Les membres de l’initiative Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) ont annoncé aujourd’hui le lancement d’une nouvelle initiative de recherche entre des partenaires de recherche universitaires et privés pour étudier la valeur de la β-amyloïde à l’aide de l’imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) comme marqueur diagnostique et thérapeutique de la démence d’Alzheimer.
Le dépôt de bêta-amyloïde (β-amyloïde) dans le cerveau est l’une des caractéristiques neuropathologiques de la maladie d’Alzheimer, mais il se produit également chez des personnes non atteintes de la maladie. Dans ce cas, la détection de cette phase préclinique ouvre une opportunité pour la prévention de la phase clinique de la maladie. L’arrivée récente de traceurs TEP β-amyloïdes disponibles dans le commerce a ouvert de nouvelles perspectives pour la visualisation de la β-amyloïde cérébrale et cette technologie est déjà utilisée dans les hôpitaux. « Nous avons besoin d’études multicentriques mondiales pour déterminer la valeur diagnostique de la TEP β-amyloïde et étudier comment elles peuvent contribuer à la prévention secondaire de la MA », a déclaré le Dr Juan Domingo Gispert, responsable de la recherche en neuro-imagerie au Centre de recherche sur le cerveau de Barcelonaβeta, Fondation Pasqual Maragall.
« Le Consortium AMYPAD réunit une équipe de classe mondiale de partenaires hautement synergiques de toute l’Europe pour former un réseau paneuropéen comprenant les sites TEP les plus actifs. Cela garantira un accès efficace aux patients et maximisera également l’exposition aux connaissances techniques et à la modélisation des maladies. Il s’agit d’une étape qui change la donne pour établir la valeur de l’imagerie TEP de la β-amyloïde dans la pratique clinique », a déclaré le Pr Frederik Barkhof, coordinateur du projet AMYPAD et professeur de neuroradiologie au VU University Medical Center, Amsterdam et à l’University College London.
Objectifs d’AMYPAD
Comprendre la valeur de l’imagerie de la β-amyloïde par TEP offre une opportunité unique d’atteindre 3 objectifs majeurs : 1) améliorer le bilan diagnostique des personnes suspectées d’être atteintes de MA et leur prise en charge ; 2) comprendre l’histoire naturelle de la MA au stade pré-symptomatique ; 3) sélectionner les personnes pour les essais de traitement visant à prévenir la MA en assurant un recrutement plus homogène et approprié. Grâce à l’engagement avec les régulateurs, le consortium AMYPAD maximisera la valeur de ses résultats pour les entreprises pharmaceutiques, les prestataires de soins de santé et les patients.
AMYPAD déterminera dans un cadre clinique réel pour qui l’imagerie β-amyloïde diagnostique est appropriée, quand elle est le mieux réalisée et comment les informations résultantes influencent la certitude diagnostique, la prise en charge des patients et, en fin de compte, les arbres décisionnels et la rentabilité des soins de la démence.
« Le développement de l’imagerie β-amyloïde a été un formidable succès de recherche qui permet un diagnostic plus précis de la maladie d’Alzheimer et une meilleure sélection des participants à la recherche pour les essais cliniques en cours. Le projet AMYPAD fournira des informations indispensables sur la meilleure place de cette nouvelle technologie dans la pratique clinique quotidienne. Grâce à des projets comme ceux-ci, nous espérons nous rapprocher de notre objectif d’assurer un diagnostic rapide et précis pour tous les patients », a déclaré Jean Georges, directeur exécutif d’Alzheimer Europe.
AMYPAD abordera les objectifs ci-dessus en étroite collaboration avec le projet IMI EPAD (le projet européen de prévention de la démence d’Alzheimer www.ep-ad.org), une initiative mondiale majeure visant à créer un environnement inédit pour tester de nouveaux traitements pour la prévention de la démence d’Alzheimer.
« AMYPAD appliquera la TEP amyloïde à une échelle sans précédent à des patients soupçonnés d’être dans les premiers stades de la MA et générera les connaissances nécessaires pour intégrer pleinement les marqueurs β-amyloïdes TEP dans la pratique clinique actuelle de manière rentable, en démontrant sa valeur diagnostique, pronostique et thérapeutique du point de vue de plusieurs parties prenantes », a déclaré le Dr Gill Farrar, chef du projet AMYPAD et directeur scientifique chez GE Healthcare Life Sciences.
A propos du projet d’étude AMYPAD
Dans toute l’Europe, AMYPAD recrutera 900 patients de cliniques de la mémoire et 3100 sujets précliniques ou prodromiques de la MA issus de cohortes d’histoire naturelle. Jusqu’à 50% des sujets subiront un balayage dynamique et auront une imagerie répétée, pour un total de 6000 TEP-amyloïdes. En étroite collaboration avec l’EPAD (www.ep-ad.org), les cohortes seront suivies avec une surveillance longitudinale minutieuse et une IRM pour déterminer les résultats (de substitution) du déclin cognitif et de la neurodégénérescence.
AMYPAD est principalement parrainé par le programme de recherche et d’innovation Horizon 2020 de l’Union européenne et l’industrie pharmaceutique européenne (via l’EFPIA) sous les auspices de l’entreprise commune Innovative Medicines Initiative 2. Le programme AMYPAD dispose d’un budget de 27,3 millions d’euros répartis entre un total de 15 partenaires des secteurs privé et universitaire.