Medlemmarna i initiativet Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) tillkännagav i dag att ett nytt forskningsinitiativ mellan akademiska och privata forskningspartner har inletts för att undersöka värdet av β-amyloid med hjälp av positronemissionstomografi (PET) som en diagnostisk och terapeutisk markör för Alzheimers demenssjukdom.
Beta-amyloid (β-amyloid)-avlagring i hjärnan är ett av de neuropatologiska kännetecknen för Alzheimers sjukdom, men förekommer även hos personer utan sjukdomen. I sådana fall öppnar upptäckten av denna prekliniska fas en möjlighet att förebygga den kliniska fasen av sjukdomen. Den senaste tidens tillkomst av kommersiellt tillgängliga β-amyloid PET-spårämnen har öppnat nya möjligheter för visualisering av β-amyloid i hjärnan, och denna teknik används redan på sjukhus. ”Vi behöver globala multicentriska studier för att fastställa det diagnostiska värdet av β-amyloid-PET och studera hur de kan bidra till sekundärprevention av Alzheimers sjukdom”, säger dr Juan Domingo Gispert, chef för Neuroimaging Research vid Barcelonaβeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation.
”AMYPAD-konsortiet samlar ett team i världsklass med mycket synergieffektiva partner från hela Europa för att bilda ett paneuropeiskt nätverk som omfattar de mest aktiva PET-anläggningarna. Detta kommer att säkerställa effektiv tillgång till patienter och även maximera exponeringen för teknisk kunskap och sjukdomsmodellering. Detta är ett avgörande steg för att fastställa värdet av β-amyloid PET-avbildning i klinisk praxis”, säger professor Frederik Barkhof, AMYPAD:s projektsamordnare och professor i neuroradiologi vid VU University Medical Center i Amsterdam och vid University College London.
Mål för AMYPAD
Att förstå värdet av avbildning av β-amyloid med hjälp av PET ger en unik möjlighet att uppnå tre viktiga mål: 1) förbättra den diagnostiska behandlingen av personer som misstänks ha Alzheimers sjukdom och deras behandling, 2) förstå den naturliga utvecklingen av Alzheimers sjukdom i det pre-symptomatiska skedet, 3) välja ut personer för behandlingsförsök som syftar till att förebygga Alzheimers sjukdom genom att säkerställa en mer homogen och lämplig rekrytering. Genom att samarbeta med tillsynsmyndigheter kommer AMYPAD-konsortiet att maximera värdet av sina resultat för läkemedelsföretag, vårdgivare och patienter.
AMYPAD kommer i en verklig klinisk miljö att fastställa för vem diagnostisk β-amyloidbilddiagnostik är lämplig, när detta bäst utförs och hur den resulterande informationen påverkar den diagnostiska säkerheten, patienthanteringen och i slutändan beslutsträden och kostnadseffektiviteten i demensvården.
”Utvecklingen av β-amyloidavbildning har varit en enorm forskningsframgång som möjliggör en mer exakt diagnos av Alzheimers sjukdom och ett bättre urval av forskningsdeltagare för pågående kliniska prövningar. AMYPAD-projektet kommer att ge välbehövlig information om den bästa platsen för denna nya teknik i den kliniska vardagen. Tack vare projekt som dessa hoppas vi kunna närma oss vårt mål att säkerställa en snabb och korrekt diagnos för alla patienter”, säger Jean Georges, verkställande direktör för Alzheimer Europe.
AMYPAD kommer att ta itu med ovanstående mål i nära samarbete med IMI-projektet EPAD (European prevention of Alzheimer’s dementia project www.ep-ad.org), ett stort globalt initiativ för att skapa en ny miljö för testning av nya behandlingar för att förebygga Alzheimers demenssjukdom.
”AMYPAD kommer att tillämpa amyloid-PET i en aldrig tidigare skådad skala på patienter som misstänks befinna sig i tidiga stadier av Alzheimers sjukdom och generera den kunskap som krävs för att fullt ut integrera PET-β-amyloidmarkörer i den nuvarande kliniska praktiken på ett kostnadseffektivt sätt, genom att visa dess diagnostiska, prognostiska och terapeutiska värde ur ett flerpartsperspektiv”, säger Dr Gill Farrar, AMYPAD-projektledare och vetenskaplig direktör på GE Healthcare Life Sciences.
Om AMYPAD-studieprojektet
I hela Europa kommer AMYPAD att rekrytera 900 patienter från minneskliniker och 3100 prekliniska eller prodromala AD-patienter från naturliga kohorter. Upp till 50 % av personerna kommer att genomgå dynamisk skanning och få upprepad bildtagning, vilket ger totalt 6 000 PET-skanningar av amyloid. I nära samarbete med EPAD (www.ep-ad.org) kommer kohorterna att följas med noggrann longitudinell övervakning och MRT för att fastställa (surrogat)resultat av kognitiv försämring och neurodegeneration.
AMYPAD sponsras huvudsakligen av EU:s forsknings- och innovationsprogram Horisont 2020 och den europeiska läkemedelsindustrin (via EFPIA) inom ramen för det gemensamma företaget Innovative Medicines Initiative 2. AMYPAD-programmet har en budget på 27,3 miljoner euro som fördelas på totalt 15 partner från den privata och akademiska sektorn.