Informații generale
Soolantra (ivermectină) cremă este un agent antiparazitar cu spectru larg. Mecanismul exact de acțiune prin care acționează împotriva rozaceei nu este clar.
Soolantra este indicat în mod specific pentru tratamentul leziunilor inflamatorii ale rozaceei.
Soolantra se prezintă sub formă de cremă pentru administrare topică. Soolantra trebuie aplicat pe zonele afectate ale feței o dată pe zi. Folosiți o cantitate de mărimea unui bob de mazăre pentru fiecare zonă a feței (frunte, bărbie, nas, fiecare obraz) care este afectată. Întindeți un strat subțire, evitând ochii și buzele.
Rezultate clinice
Aprobarea FDA
Aprobarea Soolantra de către FDA s-a bazat pe două studii clinice identice, randomizate, dublu-orb, controlate cu vehicul. Studiile au fost efectuate pe 1.371 de subiecți cu vârsta de 18 ani și peste care au fost tratați o dată pe zi, timp de 12 săptămâni, fie cu Soolantra cremă, fie cu cremă vehicul. Cu ajutorul scalei Investigator Global Assessment (IGA) în 5 puncte (0=clară, 1=aproape clară, 2=blândă, 3=moderată, 4=severă), 79% dintre subiecți au fost evaluați ca moderată (IGA=3) și 21% au fost evaluați ca severă (IGA=4) la momentul inițial. Criteriile de evaluare a eficacității co-primare în ambele studii pivotale au fost rata de succes bazată pe rezultatul IGA (procentul de subiecți „curați” și „aproape curați”) și modificarea absolută față de valoarea inițială a numărului de leziuni inflamatorii în Săptămâna 12. Studiul 1 – Rezultatul IGA: 38,4 % pentru brațul cu cremă Soolantra față de 11,6 % pentru brațul cu vehicul; Numărul de leziuni inflamatorii: 64,9% pentru brațul cu cremă Soolantra față de 41,6% pentru brațul cu vehicul. Studiul 2 – Rezultat IGA: 40,1% pentru brațul cu cremă Soolantra față de 18,8% pentru brațul vehicul; Număr de leziuni inflamatorii: 65,7% pentru brațul cu cremă Soolantra față de 43,4% pentru brațul vehicul.
Efecte secundare
Efectele adverse asociate cu utilizarea Soolantra pot include, dar nu se limitează la următoarele:
- senzație de arsură cutanată
- iritație cutanată
Mecanism de acțiune
Soolantra (ivermectină) cremă este un derivat semisintetic izolat din fermentarea de Streptomyces avermitilis care aparține familiei avermectinei de lactone macrociclice. Mecanismul exact de acțiune prin care acționează împotriva rozaceei nu este clar.
Informații suplimentare
Pentru informații suplimentare referitoare la Soolantra sau la leziunile inflamatorii ale rozaceei, vă rugăm să vizitați http://www.galdermausa.com/
.