Nimbex

Efecte secundare

Experiența studiilor clinice

Pentru că studiile clinice se desfășoară în condiții foarte diferite, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practică.

Reacții adverse în studiile clinice cu NIMBEX la pacienți cu intervenții chirurgicale

Datele prezentate mai jos se bazează pe studii care au implicat 945 de pacienți cu intervenții chirurgicale care au primitNIMBEX împreună cu alte medicamente în cadrul unor studii clinice din SUA și Europa, într-o varietate deproceduri.

Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse care au apărut la o rată mai mică de 1%.

Tabelul 3. Reacții adverse în studiile clinice cu NIMBEX la pacienții cu intervenții chirurgicale

Reacții adverse în studiile clinice cu NIMBEX la pacienții din Unitatea de Terapie Intensivă

Reacțiile adverse prezentate mai jos provin din studii care au implicat 68 de pacienți adulți din Unitatea de Terapie Intensivă careau primit NIMBEX împreună cu alte medicamente în studii clinice din SUA și Europa . Un pacient a prezentat bronhospasm. Într-unul dintre cele două studii în terapie intensivă, un studiu randomizat și dublu-orb al pacienților din terapie intensivă care au utilizat monitorizarea neuromusculară TOF, au existat două raportări de recuperare prelungită (interval: 167 și 270 de minute) în rândul a 28 de pacienți cărora li s-a administrat NIMBEX și 13 raportări de recuperare prelungită (interval: 90 de minute până la 33 de ore)în rândul a 30 de pacienți cărora li s-a administrat vecuronium.

Experiență după punerea pe piață

Au fost identificate următoarele evenimente în timpul utilizării post-aprobare a NIMBEX împreună cu unul sau mai mulți agenți anestezici în practica clinică. Deoarece acestea sunt raportate voluntarde la o populație de mărime necunoscută, nu se pot face estimări ale frecvenței. Aceste evenimente au fost alese pentru a fi incluse datorită unei combinații a gravității lor, a frecvenței de raportare sau a legăturii cauzale potențiale cu NIMBEX: anafilaxie, eliberare de histamină, blocaj neuromuscular prelungit, slăbiciune musculară, miopatie.

Citește întreaga informație de prescriere a FDA pentru Nimbex (Cisatracurium Besilat injectabil)

.