Get Restful Sleep Tonight

Cum sunt reglementate suplimentele alimentare?

Autoritatea de reglementare pentru suplimentele alimentare își are rădăcinile în Food and Drug Administration (FDA) și Federal Trade Commission (FTC) prin intermediul FTC Act și Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA), care a fost consolidată în 1994 prin Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA). FTC urmărește publicitatea înșelătoare, falsă și înșelătoare. FDA are sarcina de a inspecta unitățile de producție, de a revizui etichetarea și de a monitoriza produsele din punct de vedere al siguranței.
În timp ce FDA cerea odată ca suplimentele alimentare să respecte aceleași bune practici de fabricație (GMP) ca și alimentele, această politică s-a schimbat în 2007. Astăzi, noile BPF ale FDA pentru suplimentele alimentare impun standarde mai înalte și lucrează pentru a se asigura că suplimentele sunt produse în mod calitativ și sunt etichetate corect. Noile BPF au devenit obligatorii pentru marii producători în 2008, iar acum sunt în vigoare și sunt aplicate pentru toți producătorii.

Ce legi au impact direct asupra suplimentelor alimentare?

Legea privind protecția consumatorilor de suplimente alimentare și medicamente fără prescripție medicală: Această lege din 2006 a fost adoptată pentru a modifica FFDCA (a se vedea mai jos) în ceea ce privește raportarea evenimentelor adverse grave pentru suplimentele alimentare și medicamentele fără prescripție medicală, pe lângă alte scopuri.1 Legea impune ca producătorul, ambalatorul sau distribuitorul unui supliment alimentar sau al unui medicament fără prescripție medicală (OTC) să notifice FDA cu privire la toate evenimentele adverse grave pe care le primește asociate cu suplimentul lor alimentar sau OTC în termen de 15 zile lucrătoare. Evenimentele adverse grave sunt definite ca fiind cele care au ca rezultat decesul, o experiență care pune viața în pericol, spitalizarea în spital, o dizabilitate sau incapacitate persistentă sau semnificativă, o anomalie congenitală sau un defect din naștere, precum și situațiile în care este necesară o intervenție medicală/chirurgicală pentru a preveni evenimentele enumerate anterior.
Food Allergen Labeling Act (FALCPA): FALCPA a intrat în vigoare în 2006 și impune producătorilor să identifice în mod clar pe etichetele produselor alimentare dacă un produs alimentar are ingrediente care conțin proteine derivate din oricare dintre cele opt alimente și grupe alimentare alergenice majore: lapte, ouă, pește, crustacee, nuci, alune, arahide, grâu sau soia.2
Bioterrorism Act: Titlul III din Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 (Legea din 2002 privind securitatea sănătății publice și pregătirea și răspunsul la bioterorism) a conferit FDA puteri suplimentare de aplicare a legii pentru a spori securitatea alimentară în vederea reducerii amenințării bioterorismului. FDA a primit o autoritate de reglementare sporită în ceea ce privește aprovizionarea cu alimente,3 înregistrarea unităților alimentare,4 cerințe de păstrare a înregistrărilor și autoritate de inspecție a înregistrărilor,5 și notificarea prealabilă a transporturilor de alimente importate.6 Toate dispozițiile se aplică alimentelor convenționale și suplimentelor alimentare.
Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA): FDA reglementează suplimentele alimentare în conformitate cu un set diferit de reglementări față de cele care acoperă alimentele „convenționale” și produsele medicamentoase (cu sau fără prescripție medicală). În conformitate cu DSHEA, care a fost adoptată în 1994, suplimentele alimentare care au fost comercializate înainte de 1994 beneficiază de o prezumție generală de siguranță. Pentru aceste suplimente, producătorii nu trebuie să își înregistreze produsele la FDA și nici să obțină aprobarea FDA înainte de a le produce sau vinde. Producătorii trebuie să se asigure că informațiile de pe eticheta produsului sunt veridice și nu induc în eroare. În cazul acestor produse, FDA este responsabilă de luarea de măsuri împotriva oricărui supliment alimentar nesigur sau cu marcaj greșit după ce acesta ajunge pe piață. Toate ingredientele noi comercializate în cadrul suplimentelor alimentare după 1994, care nu se găsesc în alimente, trebuie să îndeplinească un set mai strict de reglementări și să fie notificate înainte de a fi lansate pe piață.7
Nutrition Labeling and Education Act (NLEA): Intrată în vigoare în 1990, NLEA, printre altele, a stabilit standarde pentru a permite mențiuni de sănătate pe produsele alimentare (inclusiv suplimentele alimentare) dacă mențiunile se bazează pe dovezi științifice solide și sunt veridice, exacte și nu induc în eroare.8
Fair Packaging and Labeling Act (FPLA): Promulgată în 1967, FPLA impune ca toate „produsele de consum” să fie etichetate pentru a dezvălui identitatea produsului – numele și locul de desfășurare a activității producătorului, ambalatorului sau distribuitorului produsului – precum și conținutul net în termeni de greutate, măsură sau număr numeric (măsurarea trebuie să fie atât în unități metrice, cât și în unități de inch/livră).9
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA): Adoptată în 1938, FFDCA a revizuit complet sistemul de sănătate publică. Printre alte prevederi, legea a autorizat FDA să ceară dovezi de siguranță pentru noile medicamente, să emită standarde pentru alimente și să efectueze inspecții în fabrici.10 În conformitate cu FFDCA, suplimentele alimentare fac obiectul atât al dispozițiilor privind falsificarea, cât și al celor privind etichetarea necorespunzătoare. Produsele alterate sunt cele care conțin ingrediente neincluse pe listă sau care nu sunt pregătite sau ambalate în bune condiții de fabricație, iar produsele cu marcaj greșit sunt cele cu etichete false sau înșelătoare. Produsele alterate sau cu marcaj necorespunzător și medicamentele noi neaprobate fac obiectul întregii game de măsuri de aplicare civilă și penală în temeiul FFDCA, iar toate încălcările FFDCA fac obiectul aplicării penale la discreția FDA.

Ce ar trebui să aibă în vedere consumatorii atunci când aleg produsele?

Consumatorul trebuie să fie priceput în materie de suplimente pentru a se asigura că un producător are o bună reputație, punându-și întrebări precum:
– A verificat o autoritate științifică independentă puritatea și calitatea produsului, oferind un sigiliu de aprobare din partea unei terțe părți pe ambalaj?
– A fost testat pentru a se verifica absența unor niveluri dăunătoare de contaminanți potențiali și cunoscuți?
– A fost produs într-o unitate care îndeplinește sau depășește standardele guvernamentale și industriale pentru bunele practici de fabricație (GMP)?
– Eticheta face afirmații care par prea bune pentru a fi adevărate?
Site-urile web ale producătorilor de încredere, cum ar fi NatureMade.com, ar trebui să conțină informații care să răspundă la întrebările consumatorilor legate de cele de mai sus.

Surse: