Context: Diclofenac sodic 3% gel (Solaraze®) a obținut aprobarea SUA pentru tratamentul keratozei actinice (AK) în urmă cu mai mult de 10 ani. De la publicarea studiilor pivotale de fază 3, numeroase studii clinice au evaluat utilizarea acestui tratament într-o varietate de zone corporale, populații speciale și combinații noi.
Obiectiv: Să ofere o actualizare cuprinzătoare a datelor clinice și a cercetărilor privind utilizarea diclofenacului sodic 3% gel în AK.
Metode: Revizuirea literaturii de specialitate.
Rezultate: Dovezile acumulate din cercetările preclinice susțin că mecanismul propus pentru diclofenac sodic 3% gel poate include inhibarea ciclo-oxigenazei 2 (COX-2), inhibarea angiogenezei și inducerea apoptozei. O trecere în revistă a literaturii de specialitate a identificat 17 publicații (dincolo de cele 2 studii pivotale) privind utilizarea diclofenacului sodic 3% gel pentru AK. Un studiu deschis de fază 4 a raportat că 58% dintre pacienți au obținut o eliminare completă a leziunilor țintă la evaluarea la 30 de zile după tratament; în rândul pacienților care au putut fi evaluați la 1 an după tratament, s-a observat o eliminare susținută pe termen lung a leziunilor AK. Studiile cu comparatori activi au demonstrat o eficacitate comparabilă a gelului de diclofenac sodic 3% cu 5-fluorouracil 5% și imiquimod 5%. Publicațiile privind eficacitatea diclofenac sodic 3% gel pentru AK a buzelor raportează rate de eliminare completă comparabile cu cele raportate pentru alte zone ale corpului. Diclofenac sodic 3% gel a demonstrat, de asemenea, eficacitate pentru eliminarea leziunilor AK la populațiile imunodeprimate. Utilizarea secvențială a diclofenac sodic 3% gel cu criochirurgie sau terapie fotodinamică a fost investigată și poate apărea ca o abordare utilă pentru unii pacienți.
Concluzii: Diclofenac sodic 3% gel are un mecanism unic de acțiune propus în AK care poate implica inhibarea COX-2, inhibarea angiogenezei și inducerea apoptozei. În ultimul deceniu, numeroase studii clinice au demonstrat că această terapie topică este eficientă și bine tolerată pentru tratamentul AK.