Regulamentele actuale ar trebui revizuite, spun cercetătorii
Ciorapii de compresie ar putea să nu fie necesari pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la majoritatea pacienților care sunt supuși unei intervenții chirurgicale non-urgente (elective), constată un studiu clinic publicat astăzi de The BMJ.
Rezultatele sugerează că administrarea de medicamente anticoagulante singure este la fel de eficientă și, ca atare, cercetătorii spun că orientările actuale bazate pe date istorice ar trebui revizuite.
Ciorapii de compresie gradată sunt ciorapi speciali care ajută la promovarea circulației în picioare pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge grave (cunoscute sub numele de tromboembolism venos sau TEV).
Actualele ghiduri recomandă utilizarea unei combinații de ciorapi de compresie gradată și medicamente împotriva coagulării pentru pacienții care sunt supuși unei intervenții chirurgicale elective și care prezintă un risc moderat sau ridicat de TEV. Cu toate acestea, în ultimii ani, ratele de TEV după o intervenție chirurgicală au scăzut semnificativ datorită îmbunătățirii îngrijirii și a terapiei medicamentoase, ceea ce i-a determinat pe unii medici să sugereze că această combinație ar putea să nu mai fie necesară.
Așa că o echipă de cercetători din Marea Britanie și-a propus să investigheze dacă utilizarea ciorapilor de compresie gradată oferă vreun beneficiu suplimentar față de medicamentele anticoagulante pentru a preveni TEV la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale elective.
Constatările lor se bazează pe 1.858 de pacienți adulți cu risc moderat sau ridicat de TEV care au suferit o intervenție chirurgicală non-urgentă la șapte spitale NHS din Marea Britanie între mai 2016 și ianuarie 2019.
Pacienții au fost împărțiți în mod aleatoriu în două grupuri. Un total de 937 de pacienți au primit doar medicamente împotriva coagulării (heparină cu greutate moleculară mică sau LMWH) în timpul spitalizării și li s-a cerut să nu poarte niciun fel de ciorapi de compresie timp de 90 de zile după operație.
Cei 921 de pacienți rămași au primit aceleași medicamente anticoagulante și au fost rugați să poarte ciorapi de compresie gradată în timpul spitalizării.
Concluzia principală a fost o scanare care să arate un cheag de sânge în partea inferioară a piciorului (tromboză venoasă profundă) sau în plămâni (embolie pulmonară) în termen de 90 de zile de la operație. Alte măsuri au inclus calitatea vieții, reacții adverse la medicamentele anti coagulante și decesul din orice cauză.
Cercetătorii au constatat că TEV a apărut la 16 din 937 (1,7%) de pacienți din grupul de doar medicamente, comparativ cu 13 din 921 (1.4%) pacienți din grupul medicamente plus ciorapi.
Atât tromboza venoasă profundă, cât și embolia pulmonară au apărut la 2 din 937 (0,2%) pacienți din grupul numai medicamente, în comparație cu 1 din 921 (0,1%) din grupul medicamente plus ciorapi.
Nu au fost găsite diferențe mici sau nu au fost găsite diferențe între grupuri pentru alte măsuri, inclusiv calitatea vieții până la 90 de zile după operație, reacții adverse la medicamente sau decese.
Cercetătorii semnalează unele limitări, cum ar fi posibilitatea unor scanări ratate, dar spun că acest lucru probabil nu ar fi influențat rezultatele generale. Rezultatele au fost, de asemenea, similare după analize suplimentare, sugerând că rezultatele rezistă la control.
Ca atare, ei spun că la pacienții care au proceduri chirurgicale elective și care prezintă un risc moderat sau ridicat de tromboembolism venos, tratamentul medicamentos preventiv singur este „non-inferior” față de o combinație de tratament medicamentos și ciorapi de compresie graduală.
„Aceste constatări indică faptul că ciorapii de compresie gradată ar putea fi inutili la majoritatea pacienților supuși unei intervenții chirurgicale elective, iar orientările actuale bazate pe date istorice ar trebui revizuite”, concluzionează ei.
13/05/2020
Note pentru editori
Research: Ciorapi de compresie graduală ca adjuvant al farmaco-tromboprofilaxiei la pacienții cu intervenții chirurgicale elective (studiu GAPS): studiu controlat randomizat
Jurnal: The BMJ
Finanțare: Health Technology Assessment Programme of the National Institute for Health Research, Imperial College London
Link to Academy of Medical Sciences press release labelling system: https://press.psprings.co.uk/AMSlabels.pdf
Revizuită de colegi? Da
Tip de dovezi: Studiu controlat randomizat
Subiecți: Pacienți supuși unei intervenții chirurgicale elective
Legătură interzisă pentru cercetare: https://www.bmj.com/content/369/bmj.m1309