Elemente de bază: IRT înseamnă Interactive Response Technology (Tehnologie de răspuns interactiv); aceasta utilizează internetul sau telefonul pentru a permite utilizatorilor să interacționeze cu un sistem. Un Clinical IRT este un instrument bazat pe web pentru gestionarea subiecților și a inventarului în timpul unui studiu clinic/studiu.
Acesta permite utilizatorilor site-ului de cercetare clinică (inclusiv investigatorilor principali, subinvestigatorilor și coordonatorilor de studiu) să:
- adăuga subiecți la un studiu (screening)
- adjuga subiecții la un studiu (screening)
- înregistrează subiecții la un grup de tratament
- înregistrează alocările ulterioare de medicamente/kit-uri
- înregistrează eșecul screening-ului înainte sau retragerea după randomizare, și
- înregistrarea activităților ulterioare pentru acei subiecți
- primirea expedierilor
- indicarea momentului în care au fost primite expedierile și punerea la dispoziție a medicamentelor de studiu pentru repartizarea subiecților
- urmărirea responsabilității și reconcilierii medicamentelor
Activitățile care pot fi înregistrate sunt configurabile, în funcție de nevoile studiului dumneavoastră.
Le permite utilizatorilor de la depozitul și/sau depozitele regionale care sprijină studiul să:
- recepționeze cererile de expediere pentru fiecare sit clinic (sau pentru depozitele regionale)
- indice când o cerere de expediere a fost trimisă siturilor
Un IRT clinic permite, de asemenea, echipei de proiect de la sponsor și/sau CRO să:
- revizuiască progresul studiului (numărul de subiecți la fiecare stare în timpul studiului)
- actualizeze anumite setări configurabile (cum ar fi limitele privind numărul de subiecți care au voie să fie examinați sau randomizați în timpul studiului, cu o țară sau la fiecare sit, din nou, în funcție de necesitățile studiului)
- gestionați site-urile și utilizatorii (adăugați, activați, actualizați și dezactivați), după cum este necesar pe parcursul studiului
Echipa dvs. poate include manageri de proiecte clinice, asociați de cercetare clinică (monitori de site), asistenți de studii clinice, monitori medicali, manageri de date, biostatisticieni și alții, după cum este necesar.
Un IRT clinic este un instrument cheie pentru gestionarea rapidă și ușoară a studiului dumneavoastră clinic. Am enumerat câteva dintre funcțiile principale pe care ar trebui să vă așteptați să le vedeți în orice sistem IRT. Alte funcții sunt disponibile în funcție de nevoile proiectului dumneavoastră.
.