INFORMAȚII IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ
Sistemul de îndepărtare a țesuturilor MyoSure®, format din dispozitivele de îndepărtare a țesuturilor MyoSure (LITE, REACH, XL) și controlerul MyoSure, este destinat procedurilor intrauterine histeroscopice efectuate de către ginecologi calificați pentru rezecția și îndepărtarea țesuturilor, inclusiv a miomului submucos, a polipilor endometriali și a produselor de concepție reținute. Dispozitivul histeroscopic de îndepărtare a țesuturilor MyoSure MANUAL este destinat utilizării intrauterine de către un ginecolog instruit pentru rezecția și îndepărtarea prin histeroscopie a țesuturilor, inclusiv a leziunilor focale, cum ar fi polipii endometriali și produsele reținute din concepție. Produsele MyoSure nu sunt adecvate pentru pacientele care sunt sau pot fi însărcinate sau care prezintă infecții pelviene, tumori maligne de col uterin sau cancer uterin diagnosticat anterior.
Pentru mai multe detalii privind riscurile și beneficiile sistemului MyoSure, ale dispozitivului de îndepărtare a țesuturilor MyoSure MANUAL, ale histeroscopului MyoSure și ale sistemului de control al fluidelor Aquilex®, vă rugăm să consultați IFU-urile respective.
Sistemul de gestionare a fluidelor Fluent® este destinat să asigure o distensie lichidă a uterului în timpul histeroscopiei diagnostice și operatorii și să monitorizeze diferența de volum între lichidul de irigare care intră și iese din uter, asigurând în același timp acționarea, controlul și aspirarea pentru morsele histeroscopice.
Sistemul de gestionare a fluidelor Fluent nu poate fi utilizat pentru a introduce lichide în uter atunci când histeroscopia este contraindicată. Sistemul nu trebuie utilizat pentru a îndepărta patologii de la pacientele gravide sau de la pacientele care prezintă infecții pelviene, tumori maligne de col uterin sau cancer endometrial diagnosticat anterior. Pentru informații detaliate privind beneficiile și riscurile, inclusiv contraindicațiile referitoare la ablația endometrială, vă rugăm să consultați Instrucțiunile de utilizare.
.