Cât de frecvente sunt evenimentele psihiatrice legate de Accutane?

În timp ce utilizarea isotretinoinei (Accutane) a fost frecvent legată de evenimente psihiatrice adverse, rata sinuciderilor finalizate în rândul celor care iau acest medicament pentru acnee poate fi mai mică decât în populația generală, a constatat o analiză retrospectivă.

În ultimele două decenii, aproape 18.000 de cazuri de depresie, anxietate și labilitate emoțională legate de utilizarea isotretinoinei au fost raportate la FDA, inclusiv 2.278 de cazuri de ideație suicidară, 602 de cazuri de tentativă de suicid și 368 de rapoarte de sinucidere finalizată, au raportat Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, de la Brigham and Women’s Hospital din Boston, și colegii săi.

În 2009 și, respectiv, 2010, au avut loc 8,4 și 5,6 sinucideri la fiecare 100.000 de persoane care au luat izotretinoină, ceea ce a fost mai mic decât ratele naționale în aceeași perioadă de timp (11,8 și 12,1 la 100.000), au scris aceștia în JAMA Dermatology.

„Tulburările depresive și suicidalitatea au fost cele mai frecvent raportate evenimente adverse asociate cu utilizarea isotretinoinei, dar aceste rapoarte trebuie luate în considerare în contextul ratelor ridicate de depresie și sinucidere în rândul pacienților cu acnee”, au scris Mostaghimi și colegii. „Studiul nostru sugerează că rata sinuciderilor finalizate la pacienții care iau isotretinoină poate fi mai mică decât cea a populației generale din SUA, dar sunt necesare studii suplimentare pentru a evalua rata sinuciderilor finalizate la această populație.”

Deși unii clinicieni recunosc isotretinoina ca fiind „standardul de aur” pentru tratarea acneei severe, medicamentul a intrat în atenția mass-media după ce au fost raportate numeroase cazuri de depresie, sinucidere și alte afecțiuni psihiatrice în deceniul care a urmat aprobării sale în 1982.

Ca răspuns la preocupările legate de potențialul medicamentului de a provoca avorturi spontane, boli inflamatorii intestinale și evenimente psihiatrice, FDA a adăugat un avertisment la etichetarea sa în 1998, detaliind riscurile crescute asociate cu medicamentul, iar în 2000, a avut loc o audiere în Congres pentru a evalua siguranța acestuia.

Deși unele rapoarte anecdotice privind ratele crescute de depresie au persistat, Academia Americană de Dermatologie a susținut medicamentul în 2010, declarând că utilizarea isotretinoinei pentru acneea nodulară severă era „adecvată”, atâta timp cât medicii erau conștienți de potențialul său de tulburare psihiatrică și își monitorizau pacienții cu atenție.

Mostaghimi și colegii au subliniat faptul că un risc crescut de ideație suicidară la pacienții cu acnee a fost raportat în studii anterioare, indiferent de metoda de tratament.

„Riscul crescut este probabil un rezultat al efectului psihosocial al acneei severe și s-a demonstrat că această povară psihiatrică este resimțită atât la pacienții adolescenți, cât și la pacienții adulți cu acnee”, au scris aceștia.

Pentru studiul lor, cercetătorii au folosit Adverse Event Reporting System (Sistemul de raportare a evenimentelor adverse) al FDA și iPLEDGE, un sistem de gestionare a riscurilor lansat de agenție în 2006, special pentru femeile de vârstă fertilă, din cauza riscului de malformații congenitale în cazul în care isotretinoina este administrată în timpul sarcinii. Aceștia au căutat toate evenimentele psihiatrice raportate din 1997 până în 2017 care au fost suspectate a fi legate de izotretinoină.

În total, 17.829 de evenimente psihiatrice au fost raportate în această perioadă de timp, dintre care 42,3 % au fost tulburări depresive, 13,5 % au fost tulburări de anxietate și 16,6 % au fost clasificate ca labilitate emoțională. Distribuția evenimentelor a fost împărțită aproximativ în mod egal între bărbați (50,1%) și femei (46,9%) – unele rapoarte nu au specificat sexul. Vârsta medie a celor din rapoarte a fost de 22,1 ani.

Deși ratele de ideație suicidară și de tentativă de suicid au fost împărțite aproximativ în mod egal între sexe, majoritatea persoanelor care au murit din cauza sinuciderii au fost bărbați (78,8%), ceea ce este în concordanță cu statisticile naționale, au raportat autorii. Persoanele cu vârste cuprinse între 10 și 19 ani au reprezentat o proporție mai mare de sinucideri decât indivizii cu vârste cuprinse între 20 și 30 de ani (57,7% față de 37,3% față de 3,9%, respectiv).

De fapt, majoritatea evenimentelor psihiatrice în general au avut loc la adolescenți, ceea ce ar putea indica faptul că acest grup este „deosebit de vulnerabil la evenimentele adverse psihiatrice în timpul tratamentului cu isotretinoină” sau pur și simplu că le este prescris mai frecvent, au notat autorii.

Ei au remarcat anumite limitări ale cercetării, cum ar fi faptul că anumite evenimente, cum ar fi sinuciderile, au probabil o șansă mai mare de a fi raportate decât anxietatea sau labilitatea emoțională.

.