Członkowie inicjatywy Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) ogłosili dzisiaj rozpoczęcie nowej inicjatywy badawczej pomiędzy akademickimi i prywatnymi partnerami badawczymi w celu zbadania wartości β-amyloidu przy użyciu obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) jako markera diagnostycznego i terapeutycznego dla demencji Alzheimera.
Odkładanie się beta-amyloidu (β-amyloidu) w mózgu jest jedną z neuropatologicznych cech charakterystycznych choroby Alzheimera, ale występuje również u osób bez tej choroby. W takich przypadkach wykrycie tej przedklinicznej fazy otwiera szansę na zapobieganie klinicznej fazie choroby. Niedawne pojawienie się dostępnych w handlu znaczników PET β-amyloidu otworzyło nowe możliwości wizualizacji β-amyloidu w mózgu i technologia ta jest już wykorzystywana w szpitalach. „Potrzebujemy globalnych, wieloośrodkowych badań w celu określenia wartości diagnostycznej β-amyloidu PET i zbadania, w jaki sposób mogą one przyczynić się do wtórnej prewencji choroby Alzheimera” – powiedział dr Juan Domingo Gispert, kierownik działu badań neuroobrazowych w Centrum Badań Mózgu w Barcelonieβeta, Fundacja Pasqual Maragall.
„Konsorcjum AMYPAD skupia światowej klasy zespół wysoce synergicznych partnerów z całej Europy, tworząc paneuropejską sieć obejmującą najbardziej aktywne ośrodki badań PET. Zapewni to skuteczny dostęp do pacjentów, a także maksymalne wykorzystanie wiedzy technicznej i modelowania choroby. Jest to przełomowy krok w ustaleniu wartości obrazowania β-amyloidu PET w praktyce klinicznej” – powiedział prof. Frederik Barkhof, koordynator projektu AMYPAD i profesor neuroradiologii w VU University Medical Center w Amsterdamie oraz w University College London.
Cele projektu AMYPAD
Zrozumienie wartości obrazowania β-amyloidu za pomocą PET stwarza wyjątkową możliwość osiągnięcia 3 głównych celów: 1) poprawy diagnostyki osób, u których podejrzewa się chorobę Alzheimera i ich postępowania; 2) zrozumienia naturalnej historii choroby Alzheimera w stadium przedobjawowym; 3) selekcji osób do badań terapeutycznych mających na celu zapobieganie chorobie Alzheimera poprzez zapewnienie bardziej jednorodnej i odpowiedniej rekrutacji. Dzięki współpracy z organami regulacyjnymi konsorcjum AMYPAD zmaksymalizuje wartość swoich wyników dla firm farmaceutycznych, świadczeniodawców i pacjentów.
AMYPAD określi w rzeczywistych warunkach klinicznych, dla kogo obrazowanie β-amyloidu jest odpowiednie, kiedy najlepiej je wykonać i jak uzyskane informacje wpływają na pewność diagnostyczną, zarządzanie pacjentem, a ostatecznie na drzewa decyzyjne i efektywność kosztową opieki nad chorymi na demencję.
„Rozwój obrazowania β-amyloidu jest ogromnym sukcesem badawczym, który umożliwia dokładniejszą diagnostykę choroby Alzheimera i lepszy dobór uczestników badań do trwających prób klinicznych. Projekt AMYPAD dostarczy bardzo potrzebnych informacji na temat najlepszego miejsca tej nowej technologii w codziennej praktyce klinicznej. Dzięki projektom takim jak ten mamy nadzieję zbliżyć się do naszego celu, jakim jest zapewnienie wszystkim pacjentom terminowej i dokładnej diagnozy” – powiedział Jean Georges, dyrektor wykonawczy Alzheimer Europe.
Projekt AMYPAD będzie realizował powyższe cele w ścisłej współpracy z projektem IMI EPAD (the European prevention of Alzheimer’s dementia project www.ep-ad.org), będącym ważną globalną inicjatywą mającą na celu stworzenie nowatorskiego środowiska do testowania nowych metod leczenia w celu zapobiegania demencji Alzheimera.
„AMYPAD zastosuje badanie PET amyloidu na bezprecedensową skalę u pacjentów, u których podejrzewa się wczesne stadia choroby Alzheimera i wygeneruje wiedzę umożliwiającą pełne włączenie markerów PET β-amyloidu do obecnej praktyki klinicznej w sposób efektywny kosztowo, poprzez wykazanie jego wartości diagnostycznej, prognostycznej i terapeutycznej z perspektywy wielu zainteresowanych stron”, powiedział dr Gill Farrar, lider projektu AMYPAD i dyrektor naukowy w GE Healthcare Life Sciences.
O projekcie badania AMYPAD
W całej Europie w ramach projektu AMYPAD zostanie zrekrutowanych 900 pacjentów z kliniki pamięci i 3100 osób w stanie przedklinicznym lub prodromalnym choroby Alzheimera z kohorty historii naturalnej. Do 50% uczestników zostanie poddanych skanowaniu dynamicznemu i powtórzonym badaniom obrazowym, co da w sumie 6000 skanów PET amyloidu. W ścisłej współpracy z EPAD (www.ep-ad.org), kohorty będą obserwowane z dokładnym monitorowaniem podłużnym i MRI w celu określenia (zastępczych) wyników pogorszenia funkcji poznawczych i neurodegeneracji.
AMYPAD jest sponsorowany głównie przez program Unii Europejskiej w zakresie badań i innowacji Horizon 2020 oraz europejski przemysł farmaceutyczny (poprzez EFPIA) pod auspicjami wspólnego przedsięwzięcia Innovative Medicines Initiative 2. Program AMYPAD dysponuje budżetem w wysokości 27,3 mln euro, podzielonym między 15 partnerów z sektora prywatnego i akademickiego.
.