Informazioni generali
Soolantra (ivermectina) crema è un agente antiparassitario ad ampio spettro. L’esatto meccanismo d’azione con cui agisce contro la rosacea non è chiaro.
Soolantra è specificamente indicato per il trattamento delle lesioni infiammatorie della rosacea.
Soolantra è fornito come una crema per somministrazione topica. Soolantra deve essere applicato sulle aree interessate del viso una volta al giorno. Utilizzare una quantità grande come un pisello per ogni area del viso (fronte, mento, naso, ogni guancia) che è interessata. Stendere uno strato sottile, evitando gli occhi e le labbra.
Risultati clinici
Approvazione FDA
L’approvazione FDA di Soolantra era basata su due identici studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati con veicolo. Gli studi sono stati condotti su 1.371 soggetti di età pari o superiore ai 18 anni che sono stati trattati una volta al giorno per 12 settimane con Soolantra crema o con un veicolo. Usando la scala Investigator Global Assessment (IGA) a 5 punti (0=chiaro, 1=quasi chiaro, 2=leggero, 3=moderato, 4=grave), il 79% dei soggetti è stato valutato come moderato (IGA=3) e il 21% come grave (IGA=4) al basale. Gli endpoint di efficacia co-primari in entrambi gli studi pivotali erano il tasso di successo basato sull’esito IGA (percentuale di soggetti “chiari” e “quasi chiari”) e il cambiamento assoluto dal basale nella conta delle lesioni infiammatorie alla settimana 12. Studio 1 – Risultato IGA: 38,4% per il braccio Soolantra crema contro l’11,6% per il braccio veicolo; conteggio delle lesioni infiammatorie: 64,9% per il braccio Soolantra crema contro il 41,6% per il braccio veicolo. Studio 2 – Risultato IGA: 40,1% per il braccio Soolantra crema contro il 18,8% per il braccio veicolo; conta delle lesioni infiammatorie: 65,7% per il braccio Soolantra crema contro il 43,4% per il braccio veicolo.
Effetti collaterali
Gli effetti avversi associati all’uso di Soolantra possono includere, ma non sono limitati a quanto segue:
- sensazione di bruciore della pelle
- irritazione della pelle
Meccanismo d’azione
Soolantra (ivermectina) crema è un derivato semisintetico isolato dalla fermentazione di Streptomyces avermitilis che appartiene alla famiglia avermectin di lattoni macrociclici. L’esatto meccanismo d’azione con cui agisce contro la rosacea non è chiaro.
Informazioni aggiuntive
Per ulteriori informazioni su Soolantra o sulle lesioni infiammatorie della rosacea, visitare http://www.galdermausa.com/