Gli esami di risonanza magnetica possono essere eseguiti in sicurezza nei pazienti con dispositivi cardiaci non compatibili con la risonanza magnetica, compresi quelli che sono pacemaker-dipendenti o hanno abbandonato i cavi, secondo uno studio pubblicato su Radiology: Cardiothoracic Imaging.
Milioni di persone in tutto il mondo si affidano a dispositivi cardiaci impiantati come pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD) per aiutare a controllare i ritmi cardiaci anomali. risonanza magnetica sono scoraggiati o vietati in molte di queste persone sopra timori che il potente magnete dello scanner si riscalda il metallo nei dispositivi, potenzialmente danneggiando il tessuto cardiaco e danneggiando i dispositivi.
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha identificato un sottoinsieme di dispositivi cardiaci impiantati come MR conditional, che significa che non presentano alcun pericolo noto in condizioni specifiche. Pacemaker o ICD che non hanno soddisfatto i criteri sono considerati non MR conditional. In questi pazienti, i medici sono costretti a scegliere tra la rimozione di un dispositivo cardiaco necessario o ottenere un test di imaging alternativo e potenzialmente meno efficace.
“Mentre tutti i dispositivi impiantati in pazienti oggi sono MRI compatibile, milioni di persone in tutto il mondo, tra cui molti giovani, hanno vecchi dispositivi considerati non compatibili,” ha detto l’autore principale dello studio Sanjaya K. Gupta, M.D., da Saint Luke Mid America Heart Institute a Kansas City, Missouri. “È ingiusto dire a queste persone che non possono ottenere una risonanza magnetica per il resto della loro vita.”
Ricerche precedenti hanno dimostrato la sicurezza di eseguire esami di risonanza magnetica in pazienti con dispositivi non condizionati da RM. Tuttavia, quegli studi non hanno tenuto conto dei pazienti ICD dipendenti da pacemaker, o pazienti il cui cuore non funziona se il defibrillatore viene rimosso o smette di funzionare. Altri gruppi non considerati negli studi precedenti includono i pazienti sottoposti a esami di risonanza magnetica toracica e cardiaca e pazienti con elettrocateteri abbandonati o fratturati, o fili che collegano il dispositivo al cuore.
Per sviluppare un quadro più completo del rischio, il dottor Gupta e colleghi hanno istituito il registro dei pazienti di risonanza magnetica in dispositivi non approvati (PROMeNADe). Hanno arruolato più di 500 partecipanti che si erano sottoposti a un totale di 608 esami di risonanza magnetica, compresi 61 esami di risonanza magnetica cardiaca. I partecipanti includevano persone provenienti da gruppi non considerati nelle ricerche precedenti.
I pazienti avevano i loro dispositivi controllati prima e dopo ogni MRI e avevano i loro segni vitali monitorati attentamente da un’infermiera durante il loro tempo nello scanner. I dispositivi sono stati trasformati in modalità asincrona nei pazienti pacemaker-dipendenti prima di entrare nello scanner. I pazienti ICD avevano terapie di tachicardia disattivato durante la risonanza magnetica.
I risultati hanno dimostrato che gli esami di risonanza magnetica – compresi gli esami di risonanza magnetica del torace – possono essere eseguiti in modo sicuro in pazienti ICD pacemaker-dipendenti e in pazienti con dispositivi non-MR condizionata o cavi abbandonati.
“Non ci sono stati eventi avversi”, ha detto il dottor Gupta. “Il protocollo ha funzionato incredibilmente bene. Non abbiamo avuto problemi con nessuno dei pazienti e nessun danno ai dispositivi.”
Il registro è ora la più grande serie di scansioni MRI che sia mai stata messa insieme in pazienti con ICD dipendenti da pacemaker. È anche la seconda più grande in pazienti con elettrocateteri abbandonati o fratturati e la terza più grande in dispositivi non compatibili.
I risultati di un sondaggio dei medici che avevano inviato i pazienti per la risonanza magnetica hanno sottolineato l’importanza degli esami. Secondo le risposte di 150 medici, i risultati della risonanza magnetica hanno cambiato la diagnosi sospetta il 25% delle volte e hanno cambiato la prognosi sospetta nel 26% dei partecipanti, con un trattamento medico o chirurgico pianificato modificato il 42% delle volte.
“Siamo fiduciosi che il nostro lavoro aggiungerà il supporto per espandere le indicazioni della FDA per i dispositivi che sono considerati compatibili con la risonanza magnetica,” ha detto il dottor Gupta.
Lo studio è stato ispirato, in parte, dal caso di una paziente con un tumore al cervello che non era in grado di ottenere dolorosamente necessari esami MRI perché il suo pacemaker non era MR conditional. Senza risultati MRI per localizzare con precisione il tumore, il paziente ha dovuto subire diversi interventi chirurgici rischiosi.
“Un sacco di lavoro è andato in questo studio, ma ne vale la pena quando si considera tutte le vite impattate,” ha detto il dottor Gupta. “Sento che fa la differenza per molte persone”.
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