Quanto sono comuni gli eventi psichiatrici legati all’Accutane?

Mentre l’uso di isotretinoina (Accutane) è stato spesso collegato con eventi avversi psichiatrici, il tasso di suicidi completati tra coloro che prendono il farmaco acne può essere inferiore a quello della popolazione generale, un’analisi retrospettiva trovato.

Negli ultimi due decenni, quasi 18.000 casi di depressione, ansia e labilità emotiva legati all’uso di isotretinoina sono stati segnalati alla FDA, compresi 2.278 casi di ideazione suicida, 602 casi di tentato suicidio e 368 segnalazioni di suicidio completato, ha riferito Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, del Brigham and Women’s Hospital di Boston e colleghi.

Nel 2009 e 2010, rispettivamente, 8,4 e 5,6 suicidi si sono verificati per ogni 100.000 individui che assumono isotretinoina, che era inferiore ai tassi nazionali nello stesso periodo di tempo (11,8 e 12,1 per 100.000), hanno scritto in JAMA Dermatology.

“Disturbi depressivi e suicidalità erano gli eventi avversi più frequentemente segnalati associati all’uso di isotretinoina, ma questi rapporti devono essere considerati nel contesto dei tassi elevati di depressione e suicidio tra i pazienti con acne,” Mostaghimi e colleghi hanno scritto. “Il nostro studio suggerisce che il tasso di suicidio completato in pazienti che assumono isotretinoina può essere inferiore a quello della popolazione generale degli Stati Uniti, ma ulteriori studi sono necessari per valutare il tasso di suicidio completato in questa popolazione.”

Anche se alcuni medici riconoscono isotretinoina come il “gold standard” per il trattamento di acne grave, il farmaco è venuto sotto i riflettori dei media dopo numerosi casi di depressione, suicidio e altri effetti psichiatrici sono stati riportati nel decennio successivo alla sua approvazione nel 1982.

In risposta alle preoccupazioni circa il potenziale del farmaco di causare aborto spontaneo, malattie infiammatorie intestinali ed eventi psichiatrici, la FDA ha aggiunto un avvertimento alla sua etichettatura nel 1998 dettagliando i maggiori rischi associati al farmaco e nel 2000, un’audizione del Congresso è stato tenuto a valutare la sua sicurezza.

Anche se alcuni rapporti aneddotici di aumento dei tassi di depressione persistono, l’American Academy of Dermatology ha sostenuto il farmaco nel 2010, affermando che l’uso di isotretinoina per l’acne nodulare grave era “appropriato”, a condizione che i medici erano consapevoli del suo potenziale per disturbi psichiatrici e monitorato i loro pazienti con attenzione.

Mostaghimi e colleghi hanno sottolineato che un aumento del rischio di ideazione suicida in pazienti con acne è stato riportato in studi precedenti, indipendentemente dal metodo di trattamento.

“L’aumento del rischio è probabilmente un risultato dell’effetto psicosociale dell’acne grave, ed è stato dimostrato che questo carico psichiatrico è sperimentato in entrambi i pazienti adolescenti e adulti con acne,” hanno scritto.

Per il loro studio, i ricercatori hanno utilizzato il sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA e iPLEDGE, un sistema di gestione del rischio lanciato dall’agenzia nel 2006 specificamente per le donne in età fertile a causa del rischio di difetti alla nascita se l’isotretinoina viene presa durante la gravidanza. Hanno cercato tutti gli eventi psichiatrici segnalati dal 1997 al 2017 che erano sospettati di essere collegati all’isotretinoina.

In totale, 17.829 eventi psichiatrici sono stati segnalati in questo periodo di tempo, di cui 42,3% erano disturbi depressivi, 13,5% erano disturbi d’ansia, e 16,6% sono stati classificati come labilità emotiva. La distribuzione degli eventi è stata divisa all’incirca equamente tra maschi (50,1%) e femmine (46,9%) – alcuni rapporti non hanno specificato il sesso. L’età media di quelli nei rapporti era di 22,1 anni.

Anche se i tassi di ideazione e tentativi di suicidio erano divisi circa equamente tra i sessi, la maggior parte degli individui a morire per suicidio erano uomini (78,8%), che è coerente con le statistiche nazionali, gli autori hanno riportato. Quelli di età 10-19 rappresentavano una percentuale maggiore di suicidi rispetto agli individui nei loro 20s o 30s (57.7% vs 37.3% vs 3.9%, rispettivamente).

In realtà, la maggior parte degli eventi psichiatrici nel complesso si è verificato in adolescenti, che potrebbe indicare che questo gruppo è “particolarmente vulnerabile agli eventi avversi psichiatrici durante l’assunzione di isotretinoina,” o semplicemente che essi sono più frequentemente prescritti, gli autori hanno notato.

Hanno notato alcune limitazioni della ricerca, come il fatto che alcuni eventi come i suicidi probabilmente hanno una maggiore probabilità di essere segnalati rispetto all’ansia o labilità emotiva.