Pregnant Pause: “Plan B” e donne in sovrappeso

La pillola contraccettiva “Plan B” è la forma più accessibile e conveniente di contraccezione di emergenza per le donne negli Stati Uniti, eppure ha un notevole tasso di fallimento nelle donne più grandi.

I medici potrebbero voler pensare due volte prima di suggerire la pillola “Plan B” ai pazienti che hanno bisogno di contraccezione d’emergenza (CE).

I risultati di un grande studio europeo mostrano che la forma popolare di CE, levonorgestrel 1,5 mg, (pillola Plan B) perde la sua potenza nelle donne che pesano circa 165 libbre e non funziona affatto nelle donne che pesano 175 libbre o più. Poiché il peso medio di una donna negli Stati Uniti è di 166,2 libbre secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), le donne hanno poche opzioni se non quella di scommettere sull’unica forma approvata di contraccezione d’emergenza da banco.

Lo studio originariamente si proponeva di confrontare l’efficacia di diversi tipi di EC. Ha studiato i risultati della pillola “del giorno dopo” al levonorgestrel e della pillola all’ulipristal acetato conosciuta come “Ella” in circa 2.000 donne. L’autore principale, Anna Glasier, MD, professore onorario di ostetricia e ginecologia presso l’Università di Edimburgo, in Scozia, e un esperto di fama mondiale sulla CE, ha deciso che i dati sarebbero stati più pratici se avessero potuto essere utilizzati per identificare i pazienti a rischio.

“Da qualche parte tra il 90% al 95% delle donne che prendono la contraccezione d’emergenza non sembrano essere a grande rischio di gravidanza, quindi se si potesse capire chi è veramente a rischio, potrebbe aiutare come un medico”, spiega.

Lei e il suo team hanno condotto una meta-analisi e trovato un modello preoccupante: Il levonorgestrel ha costantemente fallito nelle donne più pesanti. In generale, il levonorgestrel impedisce circa il 50% delle gravidanze che si sarebbero verificate senza intervento, ma quando Glasier ha tenuto conto del peso, l’efficacia è cambiata drasticamente. Le donne con un indice di massa corporea (BMI) di 25 o più hanno sperimentato un’efficacia ridotta, e la pillola ha smesso di funzionare completamente nelle donne obese con un BMI di 30 o più. Infatti, le donne obese che prendevano levonorgestrel avevano una probabilità leggermente maggiore di rimanere incinte, 5,8%, rispetto alle donne che non prendevano affatto la CE, 5,6%. Il numero di donne obese incluse nello studio era piccolo, ma ancora statisticamente significativo.

Questi risultati hanno suscitato un cambiamento nei pacchetti di informazioni per i pazienti della CE europea levonorgestrel che riflette l’impotenza del farmaco nelle donne sovrappeso e obese. La FDA sta attualmente rivedendo le prove e considerando un cambiamento nelle etichette degli Stati Uniti, ma la maggior parte delle donne sono ancora all’oscuro della limitata efficacia del farmaco. I rapporti della National Public Radio affermano che i medici che trattano pazienti sovrappeso e obese vedono regolarmente donne che sono rimaste incinte dopo aver preso la pillola Plan B.

Questo problema lampante è stato trascurato perché la ricerca originale utilizzata per portare la pillola Plan B sul mercato non si è concentrata su un campione rappresentativo di donne negli Stati Uniti e in Europa. Ha ottenuto l’approvazione della FDA sulla base di dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità in cui il BMI medio delle partecipanti era troppo piccolo per vedere gli effetti del peso. “Se guardate il primo studio, hanno riportato il BMI e la media era 22 con una deviazione standard di più o meno tre. Quindi queste non erano, in generale, donne molto pesanti”, spiega Glasier.

Più peso, meno efficacia

Diverse teorie esistono sul perché la pillola levonorgestrel fallisce nelle donne oltre un certo peso: la diluizione degli steroidi in un volume di sangue più grande; gli ormoni vengono sequestrati nelle cellule di grasso; o il farmaco potrebbe essere metabolizzato in modo diverso in una persona più grande. Eppure nulla è definitivo. “Ci sono molte prove che certi contraccettivi sono meno efficaci nelle donne più pesanti, anche se gli studi non sono stati davvero di buona qualità. Nessuno, compreso il nostro, è stato progettato per guardare specificamente la relazione tra l’efficacia e il peso”, dice Glasier.

Forse, un paziente più grande ha semplicemente bisogno di una dose maggiore di farmaco. “Non è davvero sorprendente, perché se si fanno studi sugli animali li si dosa in base al peso; comunque molti milligrammi per chilogrammo. L’unica ragione per cui non lo facciamo con i farmaci umani è perché sarebbe così orribilmente complicato”, continua Glasier.

L’unica consolazione al triste tasso di successo del levonorgestrel è che i bambini risultanti non sono influenzati negativamente se una paziente rimane incinta. Glasier insiste che non ci sono prove per preoccuparsi della salute futura di un bambino a causa di una madre che ingerisce Plan B o la pillola Ella. Detto questo, le donne dovrebbero sicuramente essere consigliate di considerare altre opzioni.

Ella ha dimostrato di essere più efficace del levonorgestrel indipendentemente dal peso e sicuramente ha funzionato meglio sulle donne in sovrappeso e obese. Ella ha battuto il Plan B della metà, con circa il 50% di gravidanze in meno rispetto a quelle che prendono il levonorgestrel. Per entrambi i farmaci, il rischio di gravidanza è elevato da ulteriori fattori non legati al peso del paziente. Le donne che hanno avuto rapporti sessuali intorno al momento dell’ovulazione hanno avuto un aumento di quattro volte della probabilità di gravidanza rispetto alle donne che hanno fatto sesso al di fuori della finestra di fertilità. Quelle che hanno avuto rapporti non protetti dopo aver usato entrambi i tipi di pillola avevano anche più probabilità di rimanere incinta.

L’opzione IUD

A causa di questi fattori attenuanti, Glasier raccomanda il dispositivo intrauterino di rame (IUD) come prima linea di difesa. Offre un tasso di successo del 95% come contraccezione d’emergenza, rendendolo l’opzione di gran lunga più efficace. “Il grande vantaggio, naturalmente, è che una volta che è in posizione si può tenere in posizione ed è un contraccettivo in corso altamente efficace fino a quando si desidera rimanere incinta e la fertilità torna alla normalità entro una settimana.”

Inoltre, naturalmente, le donne dovrebbero evitare la necessità di EC interamente ottenendo un rame o Mirena IUD o un impianto ormonale prima di un’emergenza si pone. Glasier descrive queste opzioni come “indipendenti dalla compliance”, nel senso che le pazienti non hanno bisogno di ricordarsi di prendere una pillola quotidiana o di seguire altre istruzioni del genere. Ma quando è troppo tardi per le misure preventive, lo IUD di rame è la strada da percorrere.

Purtroppo, uno IUD non è disponibile nelle farmacie e a molte donne non piace l’idea di avere un oggetto estraneo inserito nella loro cervice. Negli Stati Uniti, è molto più costoso che prendere una compressa per la contraccezione d’emergenza. Una mancanza di copertura assicurativa sanitaria potrebbe rendere i costi proibitivi, e i passi extra coinvolti potrebbero dissuadere alcune pazienti dall’agire.

La pillola Ella richiede anche una visita da un medico e una prescrizione, che vieta ad alcune donne di accedervi. Glasier raccomanda ancora questa opzione rispetto al Plan B se una donna non è disposta o in grado di ottenere uno IUD di rame.

Per ora la forma più accessibile e conveniente di contraccezione d’emergenza per le donne negli Stati Uniti è il levonorgestrel da banco, ed è in vendita senza alcun avviso della sua inefficacia nelle donne più grandi. Quelle che rimangono incinte dovranno pensare a un “Piano C.”

– Mapes è una scrittrice freelance di Washington D.C.
Ha scritto sui social network del diabete nel numero di dicembre.