Nome generico: vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Brand Name: Entyvio

Medicamente rivisto da Sanjai Sinha, MD. Ultimo aggiornamento il 6 set 2020.

  • Usi
  • Avvertenze
  • Dosaggio
  • Cosa evitare
  • Effetti collaterali
  • Interazioni
  • FAQ

Cosa è Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) riduce gli effetti di una sostanza nel corpo che può causare infiammazione.

Entyvio è usato negli adulti con colite ulcerosa (UC) da moderata a grave, o con malattia di Crohn da moderata a grave.

Entyvio tratta la malattia attiva e può aiutare a mantenere i sintomi dell’UC o del Crohn sotto controllo a lungo termine. Entyvio può anche ridurre la necessità di farmaci steroidei nel contribuire a controllare i sintomi a lungo termine.

Entyvio è di solito dato dopo altri trattamenti hanno fallito.

Avvertenze

Entyvio può causare gravi effetti collaterali sul tuo cervello o fegato, e può causare una grave infezione. Chiamate subito il vostro medico se avete febbre, stanchezza, dolori muscolari, mal di gola, mancanza di respiro, piaghe della pelle, minzione dolorosa, perdita di appetito, mal di stomaco superiore, urine scure, ingiallimento della pelle e degli occhi, o problemi con la parola, il pensiero, la visione o il movimento del muscolo.

Informate i vostri assistenti se avete qualsiasi reazione durante l’iniezione, come vertigini, nausea, prurito, mal di testa, senso di oppressione al petto, problemi di respirazione, o gonfiore al viso.

Non ricevere un vaccino “vivo” durante l’utilizzo di Entyvio.

Prima di prendere questo medicinale

Non deve usare Entyvio se è allergico a vedolizumab.

Per assicurarsi che Entyvio è sicuro per lei, dica al suo medico se ha mai avuto:

  • un’infezione attiva o recente;

  • malattia del fegato;

  • segni di infezione come febbre, tosse o sintomi influenzali;

  • se è previsto di ricevere qualsiasi vaccino.

Dica al suo medico se ha mai avuto la tubercolosi o se qualcuno nella sua famiglia ha la tubercolosi. Informi anche il medico se ha viaggiato di recente. Tubercolosi e alcune infezioni fungine sono più comuni in alcune parti del mondo, e si può essere stati esposti durante il viaggio.

Deve essere aggiornato con tutte le vaccinazioni necessarie prima di ricevere Entyvio.

Informa il medico se è incinta o prevede di rimanere incinta. Avere la UC attiva o la malattia di Crohn durante la gravidanza può aumentare il rischio di nascita prematura o basso peso alla nascita. Il beneficio del trattamento di queste condizioni può superare qualsiasi rischio per il bambino.

Se si utilizza Entyvio durante la gravidanza, assicurarsi che qualsiasi medico che si prende cura del vostro nuovo bambino sa che hai usato il farmaco durante la gravidanza. Essere esposti a vedolizumab nel grembo materno potrebbe influenzare il programma di vaccinazione del tuo bambino durante i primi mesi di vita.

Se sei incinta, il tuo nome può essere elencato in un registro di gravidanza per monitorare gli effetti di vedolizumab sul bambino.

Dica al suo medico se sta allattando.

Come viene somministrato Entyvio?

Entyvio viene somministrato come infusione in vena, di solito una volta ogni 2-8 settimane. Un operatore sanitario ti darà questa iniezione.

Prima di iniziare il trattamento con Entyvio, il medico può eseguire test per assicurarsi che non hai la tubercolosi o altre infezioni.

Questo farmaco deve essere dato lentamente, e l’infusione può richiedere almeno 30 minuti per completare.

Sarà osservato da vicino per un breve periodo di tempo dopo aver ricevuto Entyvio, per assicurarsi che non si ha una reazione allergica.

Può richiedere fino a diverse settimane prima che i sintomi migliorano. Continuare a utilizzare il farmaco come indicato e informare il medico se i sintomi non migliorano dopo 14 settimane di trattamento.

Informazioni sul dosaggio

Dose abituale per adulti per la malattia di Crohn — Mantenimento:

300 mg IV in 30 minuti alla settimana 0, 2, e 6 e poi ogni 8 settimane successive

Dose abituale per adulti per la colite ulcerosa:

300 mg IV in 30 minuti alla settimana 0, 2 e 6 e poi ogni 8 settimane successive

-Prima di iniziare la terapia, i pazienti devono essere aggiornati con tutte le vaccinazioni secondo le attuali linee guida di immunizzazione.
-Discontinua se non c’è evidenza di beneficio terapeutico entro la settimana 14.
Usi:
-Colite ulcerosa (UC) negli adulti: Adulti con UC da moderatamente a gravemente attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono stati intolleranti ad un bloccante del fattore di necrosi tumorale (TNF) o immunomodulatore; o hanno avuto una risposta inadeguata, sono stati intolleranti o hanno dimostrato dipendenza dai corticosteroidi. Questo farmaco è usato per indurre e mantenere la risposta clinica o la remissione, migliorare l’aspetto endoscopico della mucosa, o raggiungere la remissione senza corticosteroidi.
-Malattia di Crohn (CD) adulti: Adulti con CD da moderatamente a gravemente attivo che hanno avuto una risposta inadeguata con, perso la risposta a, o sono stati intolleranti a un bloccante TNF o immunomodulatore; o hanno avuto una risposta inadeguata con, sono stati intolleranti a, o dimostrato dipendenza da corticosteroidi. Questo farmaco è utilizzato per raggiungere la risposta clinica o la remissione o raggiungere la remissione senza corticosteroidi.

Cosa succede se perdo una dose?

Chiama il tuo medico per le istruzioni se si perde un appuntamento per l’iniezione Entyvio.

Cosa succede se ho overdose?

Siccome questo medicinale è dato da un operatore sanitario in un ambiente medico, è improbabile che si verifichi un’overdose.

Cosa devo evitare mentre ricevo Entyvio?

Non ricevere un vaccino “vivo” mentre usi Entyvio, ed evitare di entrare in contatto con chiunque abbia recentemente ricevuto un vaccino vivo. C’è la possibilità che il virus potrebbe essere trasmesso a voi. Vaccini vivi includono il morbillo, parotite, rosolia (MMR), rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella), zoster (herpes zoster), e l’influenza nasale (influenza) vaccino.

Si può ricevere “ucciso-virus” vaccini come un vaccino antinfluenzale, vaccino antipolio, vaccino antirabbico, o vaccino contro l’epatite A. Chiedete al vostro medico prima di ricevere qualsiasi vaccino mentre si è in trattamento con Entyvio.

Evitare di essere vicino a persone che sono malate o hanno infezioni. Informi il medico in una sola volta se si sviluppano segni di infezione.

Effetti collaterali di Entyvio

Aiuto medico di emergenza se si dispone di segni di una reazione allergica a Entyvio: orticaria; respiro difficile; gonfiore del viso, labbra, lingua o gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l’iniezione. Dillo al tuo caregiver se ti senti vertigini, nausea, testa leggera, prurito, sudorazione, o hanno un mal di testa, costrizione al petto, mal di schiena, difficoltà di respirazione, o gonfiore in faccia.

Vedolizumab può causare una grave infezione del cervello che può portare a disabilità o morte. Chiama subito il tuo medico se hai problemi con la parola, il pensiero, la visione o il movimento muscolare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiamate subito il vostro medico se avete:

  • febbre, brividi, dolori al corpo, sintomi di raffreddore o influenza, ulcere alla bocca e alla gola, piaghe della pelle;

  • dolore, calore, gonfiore o trasudamento intorno alla zona anale;

  • nausea, vomito, diarrea grave, diarrea che è acquosa o sanguinosa, crampi allo stomaco, perdita di peso;

  • tosse, dolore alla deglutizione; o

  • problemi al fegato – nausea, dolore alla parte superiore dello stomaco, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Entyvio possono includere:

  • febbre, mal di gola, sintomi influenzali;

  • sintomi di freddo come naso chiuso, dolore al seno, starnuti;

  • tosse con muco, respiro corto, disagio al petto;

  • dolore alle braccia o alle gambe;

  • stanchezza;

  • mal di testa, dolore alle articolazioni, mal di schiena;

  • arrossamento, prurito; o

  • nausea.

Questa non è una lista completa degli effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiamate il vostro medico per un parere medico sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al 1-800-FDA-1088.

Quali altri farmaci influenzano Entyvio?

Informi il medico di tutte le altre medicine, specialmente:

  • natalizumab;

  • medicinali per trattare la psoriasi o l’artrite reumatoide, come etanercept o golimumab;

  • altri medicinali per trattare il morbo di Crohn o la colite ulcerosa, come adalimumab, certolizumab, infliximab; o

  • altri farmaci che indeboliscono il sistema immunitario come le medicine per il cancro, gli steroidi e i farmaci per prevenire il rigetto dei trapianti d’organo.

Questa lista non è completa. Altri farmaci possono interagire con vedolizumab, compresi i farmaci da prescrizione e over-the-counter, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Domande frequenti

  • Quanto tempo impiega Entyvio per iniziare a funzionare?
  • Entyvio causa un aumento di peso?
  • Perdirò peso con Entyvio?
  • Quanto tempo dura un’infusione di Entyvio?
  • Entyvio è un immunosoppressore o un biologico?

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Altre informazioni

Ricorda, tenete questo e tutti gli altri medicinali fuori della portata dei bambini, non condividete mai i vostri medicinali con altri, e usate Entyvio solo per l’indicazione prescritta.

Consulti sempre il suo fornitore di assistenza sanitaria per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alla sua situazione personale.

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