Le basi: IRT sta per Interactive Response Technology; utilizza il web o il telefono per permettere agli utenti di interagire con un sistema. Un IRT clinico è uno strumento basato sul web per gestire i soggetti e l’inventario durante un trial/studio clinico.
Permette agli utenti del sito di ricerca clinica (compresi gli investigatori primari, gli investigatori secondari e i coordinatori dello studio) di:
- aggiungere soggetti a uno studio (screening)
- randomizzare soggetto a un gruppo di trattamento
- registrare successive assegnazioni di farmaci/kit
- registrare fallimento dello screening prima o ritiro dopo la randomizzazione, e
- registrare le attività successive per quei soggetti
- ricevere le spedizioni
- indicare quando le spedizioni sono state ricevute e rendere i farmaci dello studio disponibili per l’assegnazione ai soggetti
- tracciare la responsabilità dei farmaci e la riconciliazione
Le attività che possono essere registrate sono configurabili, in base alle esigenze del tuo studio.
Permette agli utenti del magazzino e/o dei depositi regionali che supportano lo studio di:
- ricevere le richieste di spedizione per ogni sito clinico (o per i depositi regionali)
- indicare quando una richiesta di spedizione è stata inviata ai siti
Un IRT clinico permette anche al team di progetto dello Sponsor e/o della CRO di:
- vedere l’avanzamento dello studio (numero di soggetti ad ogni stato durante lo studio)
- aggiornare certe impostazioni configurabili (come i limiti sul numero di soggetti autorizzati ad essere sottoposti a screening o randomizzati durante lo studio, con un paese, o in ogni sito, ancora, a seconda delle esigenze dello studio)
- gestire i siti e gli utenti (aggiungere, attivare, aggiornare e disattivare) come necessario durante lo studio
Il tuo team può includere Clinical Project Managers, Clinical Research Associates (Site Monitors), Clinical Trial Assistants, Medical Monitors, Data Managers, Biostatisticians, e altri secondo necessità.
Un IRT clinico è uno strumento chiave per gestire rapidamente e facilmente il vostro studio clinico. Abbiamo elencato alcune delle funzioni primarie che dovresti aspettarti di vedere in qualsiasi sistema IRT. Altre funzioni sono disponibili in base alle esigenze del vostro progetto.