US Pharm. 2019;44(10):9-12.
Oggi, le persone vivono più a lungo e sono più sane come risultato dei miglioramenti dell’assistenza sanitaria moderna, e ora possono migliorare il loro aspetto in modo non invasivo e senza chirurgia. Questo in parte perché gli sviluppi della scienza medica hanno stimolato una serie di nuovi prodotti, come i filler dermici. La domanda di filler dermici e la varietà di filler dermici sono aumentati notevolmente negli ultimi due decenni. Di conseguenza, i filler dei tessuti molli sono sempre più importanti come opzioni di trattamento non chirurgico per il ringiovanimento del viso.1
I filler dermici sono utilizzati per scopi cosmetici e sono destinati a dare volume e pienezza alla pelle di un individuo. Se usati correttamente, questi prodotti diminuiscono i segni più comuni dell’invecchiamento come le rughe del viso e le pieghe della pelle. La maggior parte delle donne usano questi prodotti per sembrare più giovani.2
I filler dermici si trovano in molte forme. I benefici e i rischi variano da un prodotto all’altro, e i rischi possono essere diminuiti utilizzando iniezioni professionali e strumenti sterili. Dopo l’iniezione, la pelle dovrebbe essere protetta con basi di protezione solare per limitare il rischio di cambiamenti di pigmento post-infiammatori. Anche il costo è un fattore importante: I prodotti meno costosi tendono ad avere più rischi delle alternative più costose.1,2 In questo articolo, passiamo brevemente in rassegna i prodotti approvati dalla FDA, le loro applicazioni e i rischi e benefici associati.
La pelle è il più grande organo del corpo, con una superficie totale di circa 20 piedi quadrati. È formata da tre strati: Lo strato più alto è conosciuto come epidermide, seguito dal derma e poi dall’ipoderma (tessuto sottocutaneo). L’epidermide controlla la perdita di acqua dalle cellule e dai tessuti. Senza questa barriera protettiva, il corpo si disidraterebbe rapidamente.
Appena sotto l’epidermide si trova il secondo strato, il derma. Il derma, sebbene contenga vasi sanguigni, nervi e follicoli piliferi, è composto principalmente da una proteina chiamata collagene. Il collagene forma una rete di fibre che fornisce una matrice per la crescita delle cellule e dei vasi sanguigni. Poiché è il componente principale del derma, il collagene agisce come struttura di supporto per la pelle.
L’ipoderma è uno strato di grasso e tessuto connettivo che contiene vasi sanguigni e nervi più grandi, così come ghiandole sudoripare, grasso e cellule di collagene. L’ipoderma conserva il calore del corpo e protegge gli organi vitali.
Filler facciali approvati dalla FDA
I chirurghi cosmetici utilizzano una varietà di filler approvati dalla FDA. Questi filler sono classificati come dispositivi medici dalla FDA e sono sicuri se applicati da un chirurgo cosmetico certificato dalla commissione.
Collagene bovino
Il collagene bovino è stato il primo materiale approvato dalla FDA per l’iniezione in cicatrici, solchi e linee del viso. Il collagene bovino (95% di tipo I e 5% di tipo III) è stato approvato nel 1981; il collagene tamponato è stato approvato dalla FDA e rilasciato poco dopo.3,4
Sono necessari test cutanei prima di iniettare prodotti di collagene bovino. Ciò è dovuto alle segnalazioni di sintomi simili alla flogosi, parestesie e gravi shock anafilattici che sono stati osservati dopo l’iniezione di collagene bovino, limitando la popolarità dell’uso del collagene bovino come riempitivo della pelle. Di conseguenza, sono stati sviluppati impianti di collagene bioingegnerizzato di derivazione umana per ridurre la possibilità di reazioni di ipersensibilità.4 Con questi prodotti non è richiesto alcun test cutaneo per le reazioni di ipersensibilità.
Acido ialuronico
L’acido ialuronico (HA) è una sostanza naturale della pelle utilizzata per mantenerla idratata. I filler HA sono gel morbidi, e i loro effetti durano da 6 a 12 mesi o più prima che il corpo li assorba gradualmente. La maggior parte dei filler HA sono infusi con lidocaina per minimizzare il dolore durante e dopo il trattamento.5
Il sale sodico di HA (ialuronato di sodio) è un polisaccaride biologico ampiamente distribuito nella matrice extracellulare dei tessuti connettivi. Forma una soluzione viscoelastica in acqua e la sua iniezione intradermica può diminuire la profondità delle rughe del viso.6
Le formulazioni di questo prodotto differiscono in termini di profondità di iniezione raccomandata. Un tipico regime di trattamento richiede da 1,6 a 1,7 mL/sito di trattamento. Per l’aumento della mano negli adulti di età superiore ai 21 anni, piccoli boli fino a 3 mL vengono iniettati nel dorso sottocutaneo della mano per ogni sessione di trattamento. Per l’aumento delle labbra, circa 2,2 mL sono iniettati nelle labbra e nell’area periorale. Questo correggerà fino al 100% dell’effetto volume desiderato. La ripetizione del trattamento è generalmente di 1,5 mL.7
Idrossilapatite di calcio
L’idrossilapatite di calcio (CaHA) è una sostanza naturale presente principalmente nelle nostre ossa. Le particelle di calcio sono microsfere e sono sospese in un supporto acquoso di gel di carbossimetilcellulosa. Questo si verifica subito dopo l’iniezione ed è il risultato dell’accumulo di particelle e non di una reazione granulomatosa.8 La sua consistenza è più spessa di quella dell’HA e dura più a lungo, fino a 12 mesi. Questo prodotto è considerato un filler di lunga durata ma non permanente ed è altamente biocompatibile con i tessuti umani. Nessuna osteogenesi è stata riportata con l’uso di CaHA in una varietà di applicazioni dei tessuti molli. Si dice che il CaHA stimoli la produzione naturale di collagene ed è usato per linee e rughe più profonde.9
Sperimentazioni cliniche che hanno seguito i pazienti fino a 3 anni dopo l’iniezione non riportano eventi avversi a lungo termine o a insorgenza ritardata.
Acido poli-L-Lattico
L’acido poli-L-lattico (PLLA) è un polimero sintetico biocompatibile e biodegradabile. È stato usato per molti anni in medicina nei punti di sutura. Tutti i suoi prodotti sono classificati come stimolanti del collagene. Il gel stesso si dissipa qualche giorno dopo il trattamento, e viene utilizzato per trattare le rughe più profonde del viso, i cui risultati durano fino a 2 anni. Questi polimeri forniscono una correzione a lungo termine o permanente dei deficit del viso. Tutti sono iniettati nella pelle e “ingrossano” meccanicamente la pelle. Il PLLA è ampiamente utilizzato come filler nel ripristino del volume del viso.10
Polimetilmetacrilato
Il polimetilmetacrilato (PMMA) è considerato un filler semipermanente, ed è più spesso usato per trattare rughe, pieghe e solchi medio-profondi, in particolare le pieghe nasolabiali (smile lines). È un materiale sintetico, biocompatibile, rigido, trasparente e termoplastico. È usato nelle lenti a contatto. Come filler dermico, il PMMA assume la forma di una microsfera o di piccole sfere e rimane sotto la pelle a tempo indeterminato per fornire un sostegno continuo al viso.11
I filler PMMA contengono anche collagene, che fornisce struttura e compattezza. Data la componente di collagene bovino, è necessario eseguire un test cutaneo almeno 2-4 settimane prima di qualsiasi iniezione di prodotti PMMA. Come menzionato sopra, questo test viene fatto per individuare un’allergia al componente di collagene bovino. Questo prodotto è stato recentemente approvato dalla FDA per migliorare l’aspetto delle cicatrici da acne del viso sulle guance. Questo lo rende l’unico filler iniettabile approvato dalla FDA per le cicatrici da acne. L’effetto del PMMA può durare fino a 5 anni.12
Le iniezioni di PMMA nella regione perioculare possono essere associate a infiammazione a cellule giganti, ingiallimento della pelle e malposizione delle palpebre. L’iniezione di corticosteroidi può avere un’efficacia limitata e può essere utile.12
Reazioni avverse dei filler facciali
Secondo l’American Academy of Dermatology, possono verificarsi arrossamenti, gonfiori, dolore, lividi, prurito ed eruzioni cutanee intorno ai siti di iniezione, ma questi di solito scompaiono entro 7-14 giorni. Inoltre, ci sono rari effetti collaterali come l’infezione, la perdita del filler attraverso il sito di iniezione, noduli intorno al sito di iniezione, granulomi, movimento del filler sotto la pelle e lesioni dei vasi sanguigni. Tutti o alcuni di questi effetti collaterali saranno ridotti al minimo se la procedura viene eseguita da un professionista cosmetico esperto.13,14
Iniezione di grasso facciale
Le iniezioni di grasso personale (autologo) sono gli unici trattamenti di riempimento iniettabili che richiedono un intervento chirurgico, ma il risultato può durare per molti anni. Il grasso della persona viene prelevato da un’altra zona utilizzando la liposuzione. Questo grasso viene poi purificato e iniettato nel viso per sostenere guance, palpebre inferiori, tempie e altre aree. Questo trattamento richiede abilità speciali e deve essere eseguito da un chirurgo estetico esperto con certificato del consiglio di amministrazione. Questa procedura segue un protocollo di trattamento diverso e viene normalmente eseguita come procedura ambulatoriale, utilizzando l’anestesia generale o locale con sedazione. Il recupero può richiedere fino a 2 settimane.15
Trattamento del viso
Un trattamento del viso con filler dermici richiede alcune ore in ufficio. Inizia con una consultazione sulle preoccupazioni e gli obiettivi del paziente. Il chirurgo valuta l’area di interesse ed esamina la storia medica del paziente. Mentre i rischi associati a una procedura sono minimi, alcune allergie, condizioni neurologiche della pelle o farmaci possono influenzare i risultati. Per esempio, se un paziente sta assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei o fluidificanti del sangue, sono possibili lividi.
Normalmente, prima della procedura, l’area sarà pulita e anestetizzata. Una quantità precisa di filler sarà poi iniettata sotto la pelle. A seconda dell’area trattata e del prodotto, i pazienti vedranno i risultati immediatamente. Qualsiasi tipo di livido e gonfiore andrà via in diversi giorni. Le persone possono solitamente iniziare le loro normali attività subito dopo il trattamento.
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