Az Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) kezdeményezés tagjai ma bejelentették, hogy egy új kutatási kezdeményezés indul akadémiai és magánkutatási partnerek között, amelynek célja a β-amyloid értékének vizsgálata pozitronemissziós tomográfiás (PET) képalkotás segítségével, mint az Alzheimer-kóros demencia diagnosztikai és terápiás markere.
A béta-amiloid (β-amiloid) lerakódása az agyban az Alzheimer-kór egyik neuropatológiai jellemzője, de a betegségben nem szenvedőknél is előfordul. Ilyen esetekben ennek a preklinikai fázisnak a felismerése lehetőséget nyit a betegség klinikai fázisának megelőzésére. A kereskedelmi forgalomban kapható β-amiloid PET-nyomjelzők közelmúltbeli megjelenése új lehetőségeket nyitott meg az agyi β-amiloid vizualizálására, és ezt a technológiát már alkalmazzák a kórházakban. “Globális multicentrikus vizsgálatokra van szükségünk a β-amyloid PET diagnosztikai értékének meghatározásához, és annak tanulmányozásához, hogy hogyan járulhatnak hozzá az Alzheimer-kór másodlagos megelőzéséhez” – mondta Dr. Juan Domingo Gispert, a Pasqual Maragall Alapítvány Barcelonaβeta Agykutató Központjának neuroimaging kutatási vezetője.
“Az AMYPAD konzorcium egy világszínvonalú, rendkívül szinergikus partnerekből álló csapatot hoz össze Európa-szerte, hogy egy páneurópai hálózatot alkosson, amely a legaktívabb PET-helyszíneket foglalja össze. Ez biztosítja a betegekhez való hatékony hozzáférést, valamint maximalizálja a technikai ismeretek és a betegség modellezése iránti kitettséget. Ez egy döntő lépés a β-amiloid PET képalkotás értékének a klinikai gyakorlatban való megalapozásában” – mondta Prof. Frederik Barkhof, az AMYPAD projekt koordinátora, az amszterdami VU University Medical Center és a University College London neuroradiológus professzora.
Az AMYPAD céljai
A β-amiloid PET segítségével történő képalkotás értékének megismerése egyedülálló lehetőséget biztosít 3 fő cél elérésére: 1) az Alzheimer-kórra gyanús személyek diagnosztikai vizsgálatának és kezelésének javítása; 2) az Alzheimer-kór természetes lefolyásának megértése a tüneteket megelőző stádiumban; 3) az Alzheimer-kór megelőzését célzó kezelési vizsgálatokhoz szükséges személyek kiválasztása a homogénebb és megfelelőbb bevonás biztosításával. A szabályozó hatóságokkal való együttműködés révén az AMYPAD-konzorcium maximalizálni fogja eredményeinek értékét a gyógyszeripari vállalatok, az egészségügyi szolgáltatók és a betegek számára.
Az AMYPAD valós klinikai környezetben fogja meghatározni, hogy a diagnosztikus β-amiloid képalkotás kinek, mikor a legmegfelelőbb, és az így nyert információk hogyan befolyásolják a diagnosztikai bizonyosságot, a betegek kezelését és végső soron a döntési fákat és a demenciával kapcsolatos ellátás költséghatékonyságát.
“A β-amiloid képalkotás kifejlesztése óriási kutatási siker, amely lehetővé teszi az Alzheimer-kór pontosabb diagnózisát és a folyamatban lévő klinikai vizsgálatokban résztvevők jobb kiválasztását. Az AMYPAD projekt nagyon szükséges információkkal fog szolgálni arról, hogy ez az új technológia a mindennapi klinikai gyakorlatban a legjobb helyet foglalja el. Az ilyen projekteknek köszönhetően reméljük, hogy közelebb kerülhetünk ahhoz a célunkhoz, hogy minden beteg számára időben és pontosan diagnosztizálható legyen” – mondta Jean Georges, az Alzheimer Europe ügyvezető igazgatója.
Az AMYPAD a fenti célokat az IMI EPAD projektjével (az Alzheimer-demencia megelőzésére irányuló európai projekt www.ep-ad.org) szoros együttműködésben fogja megvalósítani, amely egy jelentős globális kezdeményezés az Alzheimer-demencia megelőzésére szolgáló új kezelések tesztelésére szolgáló újszerű környezet megteremtésére.
“Az AMYPAD eddig nem látott mértékben fogja alkalmazni az amiloid PET-et olyan betegeknél, akikről feltételezhető, hogy az Alzheimer-kór korai stádiumában vannak, és a PET β-amyloid markerek költséghatékony módon történő teljes körű integrálásához szükséges ismereteket fog létrehozni a jelenlegi klinikai gyakorlatba, azáltal, hogy több érdekelt fél szemszögéből mutatja be diagnosztikai, prognosztikai és terápiás értékét” – mondta Dr. Gill Farrar, az AMYPAD projekt vezetője és a GE Healthcare Life Sciences tudományos igazgatója.
Az AMYPAD vizsgálati projektről
Az AMYPAD Európa-szerte 900 memóriaklinikai beteget és 3100 preklinikai vagy prodromális Alzheimer-kórban szenvedő alanyt fog toborozni a természetes kórtörténeti kohorszokból. A vizsgálati alanyok legfeljebb 50%-án dinamikus vizsgálatot végeznek és megismétlik a képalkotást, így összesen 6000 amiloid PET-vizsgálatot végeznek. Az EPAD-dal (www.ep-ad.org) szorosan együttműködve a kohorszokat gondos longitudinális monitorozással és MRI-vel követik a kognitív hanyatlás és a neurodegeneráció (helyettesítő) eredményeinek meghatározása érdekében.
Az AMYPAD-ot elsősorban az Európai Unió Horizont 2020 kutatási és innovációs programja és az európai gyógyszeripar (az EFPIA-n keresztül) támogatja az Innovatív Gyógyszer Kezdeményezés 2 közös vállalkozás égisze alatt. Az AMYPAD program költségvetése 27,3 millió euró, amelyet a magán- és a tudományos szektorból összesen 15 partner között osztanak szét.