Informations générales
Soolantra (ivermectine) crème est un agent antiparasitaire à large spectre. Le mécanisme d’action exact par lequel il agit contre la rosacée n’est pas clair.
Soolantra est spécifiquement indiqué pour le traitement des lésions inflammatoires de la rosacée.
Soolantra est fourni sous forme de crème pour une administration topique. Soolantra doit être appliqué sur les zones affectées du visage une fois par jour. Utilisez une quantité de la taille d’un pois pour chaque zone du visage (front, menton, nez, chaque joue) qui est affectée. Étalez en couche fine, en évitant les yeux et les lèvres.
Résultats cliniques
Approbation de la FDA
L’approbation de Soolantra par la FDA était basée sur deux essais cliniques identiques randomisés, en double aveugle, contrôlés par véhicule. Les essais ont été menés sur 1 371 sujets âgés de 18 ans et plus qui ont été traités une fois par jour pendant 12 semaines avec soit la crème Soolantra, soit la crème véhicule. Sur l’échelle d’évaluation globale de l’investigateur (IGA) en 5 points (0=clair, 1=presque clair, 2=léger, 3=modéré, 4=sévère), 79% des sujets ont été évalués comme modérés (IGA=3) et 21% comme sévères (IGA=4) au départ. Les critères d’efficacité coprimaires dans les deux études pivotales étaient le taux de réussite basé sur le résultat IGA (pourcentage de sujets « clairs » et « presque clairs ») et le changement absolu par rapport aux valeurs de départ du nombre de lésions inflammatoires à la semaine 12. Étude 1 – Résultat IGA : 38,4 % pour le groupe de la crème Soolantra contre 11,6 % pour le groupe du véhicule ; Nombre de lésions inflammatoires : 64,9 % pour le bras crème Soolantra contre 41,6 % pour le bras véhicule. Étude 2 – Résultat de l’IGA : 40,1 % pour le bras crème Soolantra contre 18,8 % pour le bras véhicule ; Nombre de lésions inflammatoires : 65,7 % pour le bras crème Soolantra contre 43,4 % pour le bras véhicule.
Effets secondaires
Les effets indésirables associés à l’utilisation de Soolantra peuvent inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants :
- sensation de brûlure cutanée
- irritation cutanée
Mécanisme d’action
La crème Soolantra (ivermectine) est un dérivé semi-synthétique isolé de la fermentation de Streptomyces avermitilis qui appartient à la famille des lactones macrocycliques de l’avermectine. Le mécanisme d’action exact par lequel il agit contre la rosacée n’est pas clair.
Informations complémentaires
Pour des informations complémentaires concernant Soolantra ou les lésions inflammatoires de la rosacée, veuillez consulter http://www.galdermausa.com/
.