Les bases : IRT signifie Interactive Response Technology ; elle utilise le web ou le téléphone pour permettre aux utilisateurs d’interagir avec un système. Un IRT clinique est un outil basé sur le web pour gérer les sujets et l’inventaire pendant un essai/étude clinique.
Il permet aux utilisateurs du site de recherche clinique (y compris les investigateurs primaires, les sous-investigateurs et les coordinateurs d’étude) de :
- additionner des sujets à une étude (dépistage)
- randomiser le sujet à un groupe de traitement
- enregistrer les affectations ultérieures de médicaments/kits
- enregistrer l’échec du dépistage avant ou le retrait après la randomisation, et
- enregistrer les activités ultérieures pour ces sujets
- recevoir les envois
- indiquer quand les envois ont été reçus et rendre le médicament de l’étude disponible pour l’attribution aux sujets
- suivre la responsabilité et la réconciliation des médicaments
Les activités qui peuvent être enregistrées sont configurables, en fonction des besoins de votre étude.
Il permet aux utilisateurs de l’entrepôt et/ou des dépôts régionaux soutenant l’étude de :
- recevoir les demandes d’expédition pour chaque site clinique (ou pour les dépôts régionaux)
- indiquer quand une demande d’expédition a été envoyée aux sites
Un IRT clinique permet également à l’équipe de projet du commanditaire et/ou du CRO de :
- revoir l’avancement de l’étude (nombre de sujets à chaque statut au cours de l’étude)
- mettre à jour certains paramètres configurables (tels que les limites du nombre de sujets autorisés à être dépistés ou randomisés au cours de l’étude, avec un pays, ou sur chaque site, encore, en fonction des besoins de l’étude)
- gérer les sites et les utilisateurs (ajouter, activer, mettre à jour et désactiver) selon les besoins tout au long de l’étude
Votre équipe peut inclure des chefs de projet clinique, des associés de recherche clinique (moniteurs de site), des assistants d’essais cliniques, des moniteurs médicaux, des gestionnaires de données, des biostatisticiens, et d’autres selon les besoins.
Un IRT clinique est un outil clé pour gérer rapidement et facilement votre essai clinique. Nous avons énuméré certaines des fonctions principales que vous devriez vous attendre à voir dans tout système IRT. D’autres fonctions sont disponibles en fonction des besoins de votre projet.