Quelle est la fréquence des événements psychiatriques liés à l’Accutane ?

Bien que l’utilisation de l’isotrétinoïne (Accutane) ait été fréquemment liée à des effets indésirables psychiatriques, le taux de suicides accomplis chez les personnes prenant ce médicament contre l’acné pourrait être plus faible que dans la population générale, selon une analyse rétrospective.

Au cours des deux dernières décennies, près de 18 000 cas de dépression, d’anxiété et de labilité émotionnelle liés à l’utilisation de l’isotrétinoïne ont été signalés à la FDA, dont 2 278 cas d’idées suicidaires, 602 cas de tentatives de suicide et 368 rapports de suicide complété, ont rapporté Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, du Brigham and Women’s Hospital à Boston, et ses collègues.

En 2009 et 2010, respectivement, 8,4 et 5,6 suicides sont survenus pour chaque 100 000 individus prenant de l’isotrétinoïne, ce qui était inférieur aux taux nationaux sur la même période (11,8 et 12,1 pour 100 000), ont-ils écrit dans JAMA Dermatology.

« Les troubles dépressifs et la suicidalité étaient les événements indésirables les plus fréquemment rapportés associés à l’utilisation de l’isotrétinoïne, mais ces rapports doivent être considérés dans le contexte des taux élevés de dépression et de suicide chez les patients atteints d’acné », ont écrit Mostaghimi et ses collègues. « Notre étude suggère que le taux de suicide complété chez les patients prenant de l’isotrétinoïne pourrait être inférieur à celui de la population générale des États-Unis, mais une étude plus approfondie est nécessaire pour évaluer le taux de suicide complété dans cette population. »

Bien que certains cliniciens reconnaissent l’isotrétinoïne comme la « norme d’or » pour traiter l’acné sévère, le médicament a été mis sous les projecteurs des médias après que de nombreux cas de dépression, de suicide et d’autres affects psychiatriques ont été signalés dans la décennie suivant son approbation en 1982.

En réponse aux préoccupations concernant le potentiel du médicament à provoquer des fausses couches, des maladies inflammatoires de l’intestin et des événements psychiatriques, la FDA a ajouté un avertissement à son étiquetage en 1998 détaillant les risques accrus associés au médicament et en 2000, une audience du Congrès a été organisée pour évaluer sa sécurité.

Bien que certains rapports anecdotiques sur l’augmentation des taux de dépression aient persisté, l’American Academy of Dermatology a soutenu le médicament en 2010, déclarant que l’utilisation de l’isotrétinoïne pour l’acné nodulaire sévère était « appropriée », tant que les médecins étaient conscients de son potentiel de perturbation psychiatrique et surveillaient soigneusement leurs patients.

Mostaghimi et ses collègues ont souligné qu’un risque accru d’idées suicidaires chez les patients atteints d’acné a été signalé dans des études antérieures, indépendamment de la méthode de traitement.

« Le risque accru est probablement le résultat de l’effet psychosocial de l’acné sévère, et il a été démontré que ce fardeau psychiatrique est ressenti à la fois chez les adolescents et les adultes atteints d’acné », ont-ils écrit.

Pour leur étude, les chercheurs ont utilisé le système de déclaration des événements indésirables de la FDA et iPLEDGE, un système de gestion des risques lancé par l’agence en 2006 spécifiquement pour les femmes en âge de procréer en raison du risque de malformations congénitales si l’isotrétinoïne est prise pendant la grossesse. Ils ont recherché tous les événements psychiatriques signalés de 1997 à 2017 qui étaient soupçonnés d’être liés à l’isotrétinoïne.

Au total, 17 829 événements psychiatriques ont été signalés sur cette période, dont 42,3 % étaient des troubles dépressifs, 13,5 % des troubles anxieux et 16,6 % étaient classés comme une labilité émotionnelle. La répartition des événements était à peu près égale entre les hommes (50,1 %) et les femmes (46,9 %) – certains rapports ne précisaient pas le sexe. L’âge moyen des personnes figurant dans les rapports était de 22,1 ans.

Bien que les taux d’idées et de tentatives de suicide aient été répartis à peu près également entre les sexes, la majorité des personnes décédées par suicide étaient des hommes (78,8 %), ce qui correspond aux statistiques nationales, ont rapporté les auteurs. Les personnes âgées de 10 à 19 ans représentaient une plus grande proportion de suicides que les individus dans la vingtaine ou la trentaine (57,7 % contre 37,3 % contre 3,9 %, respectivement).

En fait, la majorité des événements psychiatriques dans l’ensemble sont survenus chez les adolescents, ce qui pourrait indiquer que ce groupe est « particulièrement vulnérable aux événements psychiatriques indésirables lors de la prise d’isotrétinoïne », ou simplement qu’ils sont plus fréquemment prescrits, ont noté les auteurs.

Ils ont noté certaines limites de la recherche, comme le fait que certains événements comme les suicides ont probablement plus de chances d’être signalés que l’anxiété ou la labilité émotionnelle.

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