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Comment les compléments sont-ils réglementés ?

L’autorité réglementaire des compléments alimentaires est ancrée dans la Food and Drug Administration (FDA) et la Federal Trade Commission (FTC) par le biais de la loi sur la FTC et de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FFDCA), qui a été renforcée en 1994 par la loi sur la santé et l’éducation en matière de compléments alimentaires (DSHEA). La FTC s’attaque aux publicités trompeuses, fausses et mensongères. La FDA est chargée d’inspecter les installations de fabrication, de vérifier l’étiquetage et de contrôler la sécurité des produits.
La FDA exigeait autrefois que les compléments alimentaires respectent les mêmes bonnes pratiques de fabrication (BPF) que les aliments, mais cette politique a changé en 2007. Aujourd’hui, les nouvelles BPF de la FDA pour les compléments alimentaires imposent des normes plus strictes et visent à garantir que les compléments sont produits de manière qualitative et sont étiquetés avec précision. Les nouvelles BPF sont devenues obligatoires pour les grands fabricants en 2008 et sont maintenant en vigueur et appliquées pour tous les fabricants.

Quelles lois ont un impact direct sur les compléments alimentaires ?

La loi sur la protection des consommateurs de compléments alimentaires et de médicaments en vente libre : Cette loi de 2006 a été adoptée pour modifier le FFDCA (voir ci-dessous) en ce qui concerne la déclaration des événements indésirables graves pour les compléments alimentaires et les médicaments en vente libre, en plus d’autres objectifs.1 La loi exige que le fabricant, l’emballeur ou le distributeur d’un complément alimentaire ou d’un médicament en vente libre (OTC) notifie à la FDA tous les événements indésirables graves qu’il reçoit associés à leur complément alimentaire ou OTC dans les 15 jours ouvrables. Les événements indésirables graves sont définis comme ceux qui entraînent la mort, une expérience mettant la vie en danger, une hospitalisation, un handicap ou une incapacité persistante ou significative, une anomalie congénitale ou un défaut de naissance, ainsi que les situations où une intervention médicale/chirurgicale est nécessaire pour prévenir les événements énumérés précédemment.
Food Allergen Labeling Act (FALCPA) : La FALCPA est entrée en vigueur en 2006 et exige des fabricants qu’ils identifient clairement sur leurs étiquettes alimentaires si un produit alimentaire contient des ingrédients qui contiennent des protéines dérivées de l’un des huit principaux aliments et groupes d’aliments allergènes : lait, œufs, poisson, crustacés, noix, arachides, blé ou soja.2
La loi sur le bioterrorisme : Le titre III de la loi de 2002 sur la sécurité de la santé publique et la préparation et la réponse au bioterrorisme a donné à la FDA des pouvoirs d’application statutaires supplémentaires pour accroître la sécurité alimentaire afin de réduire la menace du bioterrorisme. La FDA a été dotée d’une autorité réglementaire accrue sur l’approvisionnement alimentaire,3 l’enregistrement des installations alimentaires,4 les exigences de tenue de registres et l’autorité d’inspection des registres,5 et la notification préalable des expéditions alimentaires importées.6 Toutes les dispositions s’appliquent aux aliments conventionnels et aux compléments alimentaires.
Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) : La FDA réglemente les compléments alimentaires en vertu d’un ensemble de règlements différents de ceux qui couvrent les aliments  » conventionnels  » et les produits pharmaceutiques (sur ordonnance et en vente libre). En vertu de la DSHEA, qui a été adoptée en 1994, les compléments alimentaires qui étaient commercialisés avant 1994 sont largement présumés sûrs. Pour ces compléments, les fabricants n’ont pas besoin d’enregistrer leurs produits auprès de la FDA ni d’obtenir son approbation avant de les produire ou de les vendre. Les fabricants doivent s’assurer que les informations figurant sur l’étiquette du produit sont véridiques et non trompeuses. Pour ces produits, la FDA est chargée de prendre des mesures à l’encontre de tout complément alimentaire dangereux ou mal étiqueté après sa mise sur le marché. Tous les nouveaux ingrédients commercialisés dans les compléments alimentaires après 1994 et qui ne se trouvent pas dans les aliments doivent répondre à un ensemble plus strict de réglementations et de notifications avant d’être mis sur le marché.7
Nutrition Labeling and Education Act (NLEA) : Promulguée en 1990, la NLEA, entre autres choses, établit des normes pour autoriser les allégations de santé sur les aliments (y compris les compléments alimentaires) si les allégations sont basées sur des preuves scientifiques solides et sont véridiques, précises et non trompeuses.8
Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) : Promulgué en 1967, le FPLA exige que tous les « produits de consommation » soient étiquetés de manière à révéler l’identité du produit – le nom et le lieu d’activité du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur du produit – ainsi que le contenu net en termes de poids, de mesure ou de comptage numérique (les mesures doivent être exprimées en unités métriques et en pouces/livres).9
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) : Adoptée en 1938, la FFDCA a complètement remanié le système de santé publique. Entre autres dispositions, la loi autorise la FDA à exiger des preuves de sécurité pour les nouveaux médicaments, à établir des normes pour les aliments et à effectuer des inspections d’usine.10 En vertu de la FFDCA, les compléments alimentaires sont soumis aux dispositions relatives à la falsification et à l’altération de la marque. Les produits falsifiés sont ceux qui contiennent des ingrédients non répertoriés ou qui ne sont pas préparés ou emballés dans de bonnes conditions de fabrication, et les produits faussement étiquetés sont ceux dont l’étiquette est fausse ou trompeuse. Les produits frelatés ou mal étiquetés et les nouveaux médicaments non approuvés sont soumis à toute la gamme de mesures d’application civiles et pénales en vertu du FFDCA et toutes les violations du FFDCA sont soumises à une application pénale à la discrétion de la FDA.

Que doivent garder à l’esprit les consommateurs lorsqu’ils choisissent des produits ?

Le consommateur doit être avisé en matière de suppléments pour s’assurer qu’un fabricant est réputé en posant des questions telles que :
– Une autorité scientifique indépendante a-t-elle vérifié la pureté et la qualité du produit, fournissant un sceau d’approbation d’un tiers sur l’emballage ?
– A-t-il été testé pour l’absence de niveaux nocifs de contaminants connus et potentiels ?
– A-t-il été produit dans une installation qui respecte ou dépasse les normes gouvernementales et industrielles en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) ?
– L’étiquette comporte-t-elle des allégations qui semblent trop belles pour être vraies ?
– Les sites Web de fabricants réputés, comme NatureMade.com, devraient contenir des informations permettant de répondre aux questions des consommateurs liées à ce qui précède.

Sources :

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