Effets secondaires de Victoza

Dénomination générique : liraglutide

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 2 décembre 2020.

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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du liraglutide. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Victoza.

Pour le consommateur

S’applique au liraglutide : solution sous-cutanée

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le liraglutide (le principe actif contenu dans Victoza) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de liraglutide :

Plus fréquent

• Douleurs de la vessie
• Unes urine sanglante ou trouble
• Frissons
• Toux
• Diarrhée
• Difficile, brûlante, brûlante ou douloureuse
• fièvre
• fréquence des envies d’uriner
• sentiment général de malaise ou de maladie
• maux de tête
• harcèlement
• douleurs articulaires
• .
• perte d’appétit
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté
• douleur musculaire
• nausée
• écoulement nasal
• froid
• froid de gorge
• sudation
• sudation

.

• sudation
• difficulté à dormir
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissement

Moins fréquent

• Vision trouble
• étourdissement

.

• nervosité
• bruits dans les oreilles
• battements cardiaques lents ou rapides

Rares

• Anxiété
• sudations froides
• confusion
• froid, peau pâle
• dépression
• urticaire ou zébrures, démangeaisons ou éruption cutanée
• faim accrue
• gros gonflement urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds, ou les organes génitaux
• perte de conscience
• cauchemars
• rougeur de la peau
• convulsions
• tremblements
• étranglement

Incidence non connue

• Agitation
• selles de couleur argileuse
• selles de couleur argileuse
• selles de couleur blanche
• .selles de couleur argileuse
• confusion
• urine foncée
• diminution de la conscience ou de la réactivité
• diminution du débit urinaire
• dépression

.

• difficulté à avaler
• hostilité
• irritabilité
• contraction musculaire
• puffiness ou gonflement des paupières ou autour des yeux, le visage, les lèvres ou la langue
• gain de poids rapide
• somnolence sévère
• gonflement du visage, des chevilles, ou des mains
• contrainte dans la poitrine
• odeur désagréable de l’haleine
• vomissement de sang
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du liraglutide peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Douleurs dorsales
• végétation
• Douleurs corporelles
• constipation
• diminution de l’appétit

.

• brûlures d’oreilles
• indigestion
• perte de voix
• douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
• éternuements
• crampes d’estomac, gêne ou douleur à l’estomac
• nez bouché
• bouche et langue gonflées
• goût désagréable
• envie d’aller à la selle
• perte de poids

Plus rare

• Saignement, cloque, brûlure, froid, décoloration de la peau, sensation de pression, urticaire, infection, inflammation, démangeaisons, grosseurs, engourdissement, douleur, éruption cutanée, rougeur, cicatrice, douleur, piqûre, gonflement, sensibilité, picotement, ulcération ou chaleur au site d’injection

Pour les professionnels de santé

S’applique au liraglutide : Solution sous-cutanée

Gastro-intestinal

Gestion du poids chronique:

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées (39,3%), diarrhée (20,9%), constipation (19,4%), vomissements (15,7%),

Courant (1% à 10%) : Dyspepsie, douleur abdominale, douleur abdominale supérieure, reflux gastro-œsophagien, distension abdominale, éructation, flatulence, sécheresse de la bouche, gastro-entérite, gastro-entérite virale, augmentation de la lipase

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Pancréatite aiguë, maladie aiguë de la vésicule biliaire

Diabète sucré de type 2 :

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées (jusqu’à 28,4 %), diarrhée (jusqu’à 17,1 %), vomissements (jusqu’à 10,9 %)

Courant (1 % à 10 %) : Constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, gastrite, flatulence, inconfort abdominal, maux de dents, lipase élevée, amylase élevée

Rares (moins de 0,1%) : Obstruction intestinale

Rapports de post-commercialisation : Pancréatite aiguë hémorragique ou nécrosante, y compris des décès

Gestion du poids chronique :

Le pourcentage de patients ayant signalé des nausées a diminué avec la poursuite du traitement. La plupart des événements gastro-intestinaux étaient légers ou modérés et n’ont pas conduit à l’arrêt du traitement.

-Une pancréatite aiguë est survenue chez 0,3% (9/3291) des patients traités par liraglutide et 0,1% (1/1843) des patients sous placebo dans les essais cliniques. Trois cas supplémentaires sont survenus chez des patients traités par liraglutide, 2 chez des patients qui se sont retirés prématurément de l’essai et 1 pendant une période de suivi hors traitement.

-Une maladie aiguë de la vésicule biliaire a été rapportée plus fréquemment chez les patients traités par liraglutide (1,5% contre 0,5%) au cours des essais cliniques. Une perte de poids substantielle ou rapide peut augmenter le risque de cholélithiase, mais même après prise en compte du degré de perte de poids, l’incidence de la maladie aiguë de la vésicule biliaire était plus importante chez les patients traités par liraglutide.

Diabète sucré de type 2

-Des rapports de post-commercialisation de pancréatite aiguë hémorragique ou nécrosante, y compris des décès, ont été rapportés. Au cours des essais cliniques, 13 cas de pancréatite ont été reçus parmi les patients traités par liraglutide, 9 cas aigus et 4 cas chroniques par rapport à 1 cas dans le groupe comparateur (glimépiride) ; certains patients présentaient d’autres facteurs de risque de pancréatite, tels que des antécédents de cholélithiase ou d’abus d’alcool.

-L’amylase et la lipase sériques ont été systématiquement mesurées dans l’essai LEADER ; des élévations de 3 fois la limite supérieure de la normale ont été rapportées chez 1% et 7.5 % des patients traités par liraglutide contre 0,7 % et 4,5 % des patients sous placebo, respectivement.

-Dans l’essai LEADER, 3,1 % des patients traités par liraglutide ont rapporté un événement aigu de maladie de la vésicule biliaire tel qu’une cholélithiase ou une cholécystite.

Métabolisme

Gestion du poids chronique:

Très fréquent (10% ou plus) : Hypoglycémie dans le diabète de type 2 (23%)

Commercial (1% à 10%) : Diminution de l’appétit

Diabète sucré de type 2 :

Très fréquent (10% ou plus) : Hypoglycémie (en cas d’utilisation en association avec une sulfonylurée)

Commercial (1% à 10%) : Hypoglycémie, anorexie, diminution de l’appétit

Non fréquent (0,1% à 1%) : Déshydratation

Rapports de post-commercialisation : Déshydratation résultant de nausées, de vomissements et de diarrhée

Gestion du poids chronique :

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 recevant ce médicament pour une gestion du poids chronique, une hypoglycémie sévère est survenue chez 0,7 % (3/422) des patients traités par liraglutide, chacun de ces patients recevait également une sulfonylurée. Parmi tous les patients recevant ce médicament en association avec une sulfonylurée, une hypoglycémie symptomatique est survenue chez 43,6 % (48/110) des patients. La dose de sulfonylurée avait été réduite de 50 % au début de l’essai. Parmi les patients ne prenant pas de sulfonylurée, une hypoglycémie symptomatique est survenue chez 15,7% (49/312) des patients.

Diabète sucré de type 2 :

Des épisodes majeurs d’hypoglycémie n’ont pas été rapportés dans les essais cliniques dans lesquels le liraglutide a été utilisé en monothérapie, cependant, lorsqu’il a été utilisé en association avec une sulfonylurée, des hypoglycémies ont été très fréquemment rapportées.

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Céphalées (jusqu’à 13,6%)

Commercial (1% à 10%) : Vertiges

Fréquence non rapportée : dysgueusie

Respiratoire

Diabète sucré de type 2 :

Commercial (1% à 10%) : Nasopharyngite, bronchite, infection des voies respiratoires supérieures

Général

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour ce médicament lorsqu’il est utilisé pour la gestion du poids ont inclus nausées, hypoglycémie, diarrhée, constipation, vomissements, maux de tête, diminution de l’appétit, dyspepsie, fatigue, vertiges, douleurs abdominales et augmentation de la lipase.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés pour ce médicament lorsqu’il est utilisé pour traiter le diabète sucré de type 2 ont inclus des nausées, des diarrhées, des vomissements, une constipation, une dyspepsie et une diminution de l’appétit.

Cardiovasculaire

Gestion du poids chronique:

Très fréquent (10% ou plus) : Augmentation de la fréquence cardiaque moyenne au repos

Courant (1 % à 10 %) : Hypotension

Pas courant (0,1 % à 1 %) : Trouble de la conduction cardiaque, tachycardie

Diabète sucré de type 2 :

Commercial (1 % à 10 %) : Augmentation de la fréquence cardiaque

Gestion du poids chronique:

Des troubles de la conduction cardiaque ont été rapportés comme un bloc auriculo-ventriculaire de premier degré, un bloc de branche droit ou un bloc de branche gauche.

Des augmentations de la fréquence cardiaque moyenne au repos de 2 à 3 battements par minute (bpm) ont été observées dans les essais cliniques. Les augmentations de 10 et 20 bpm lors de 2 visites consécutives ont été de 34% et 5% chez les patients traités par liraglutide contre 19% et 2% dans le groupe placebo, respectivement. Une fréquence cardiaque au repos supérieure à 100 bpm a été enregistrée chez 6 % des patients traités par le liraglutide contre 4 % des patients du groupe placebo. Une tachycardie a été signalée chez 0,6 % des patients traités par le liraglutide, contre 0,1 % des patients sous placebo. Le suivi de la fréquence cardiaque sur 24 heures a révélé que le traitement par liraglutide était associé à une fréquence cardiaque supérieure de 4 à 9 bpm à celle du placebo. La signification clinique de ce phénomène est inconnue.

Génito-urinaire

Commercial (1% à 10%) : Infection urinaire

Locale

Les réactions au site d’injection les plus fréquentes étaient un érythème, un prurit et une éruption cutanée au site d’injection.

Fréquent (1 % à 10 %) : Erythème au site d’injection, réaction au site d’injection

Immunologique

Fréquence non rapportée : Développement d’anticorps anti-liraglutide (principe actif contenu dans Victoza)

Hypersensibilité

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Urticaire

Rapports de pharmacovigilance : Réactions d’hypersensibilité graves (par exemple, réactions anaphylactiques et œdème de Quincke), réactions allergiques (éruption cutanée et prurit)

Rénal

Bien que ce médicament ne se soit pas révélé directement néphrotoxique dans les études animales ou les essais cliniques, des rapports de post-commercialisation d’insuffisance rénale aiguë et d’aggravation de l’insuffisance rénale chronique nécessitant parfois une dialyse ont été reçus. Une majorité des rapports sont survenus chez des patients ayant présenté des nausées, des vomissements, des diarrhées ou une déshydratation.

Diabète sucré de type 2 :

Fréquent (0,1 % à 1 %) : Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë

Rapports de pharmacovigilance : Insuffisance rénale aiguë et aggravation de l’insuffisance rénale chronique, nécessitant parfois une dialyse, augmentation de la créatinine sérique

Dermatologiques

Courants (1% à 10%) : Eruption cutanée

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Urticaire, prurit

Endocrinien

Commandé (1 % à 10 %) : Augmentation des taux sanguins de calcitonine

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Goitre

Autres

Commercial (1 % à 10 %) : Fatigue

Non fréquent (0,1% à 1%) : Asthénie, malaise

Gestion du poids chronique :

La fatigue et l’asthénie ont été le plus souvent rapportées au cours des 12 premières semaines et étaient souvent rapportées conjointement avec des événements gastro-intestinaux.

Psychiatrique

Gestion du poids chronique:

Dans les essais cliniques, 0,2% (6/3384) des patients recevant du liraglutide (le principe actif contenu dans Victoza) ont rapporté des idées suicidaires et 1 a tenté de se suicider. Il n’y a pas eu de rapport chez les patients recevant un placebo.

Gestion du poids chronique:

Commercial (1% à 10%) : Insomnie, anxiété

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Idées suicidaires

Très rare (moins de 0,01%) : Tentative de suicide

Hépatique

Gestion du poids chronique:

Non fréquent (0,1% à 1%) : ALT augmentée

Fréquence non rapportée : Augmentation de l’AST

Diabète sucré de type 2:

Rapports post-commercialisation : Élévation des enzymes hépatiques, hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite

Oncologiques

Gestion du poids chronique:

Cancer du sein : Au cours des essais cliniques, 0,6 % (4/2379) des patients traités par liraglutide ont reçu un diagnostic de cancer du sein, contre 0,2 % (3/1300) des patients sous placebo. Les cas étaient trop peu nombreux pour déterminer si ceux-ci étaient liés au traitement médicamenteux et les données étaient insuffisantes pour déterminer si ce médicament avait un effet sur une néoplasie mammaire préexistante.

Cancer papillaire de la thyroïde : Au cours des essais cliniques, 0,2 % (7/3291) des patients traités par liraglutide ont reçu un diagnostic de carcinome papillaire de la thyroïde, contre aucun cas chez les 1843 patients sous placebo.

Néoplasmes colorectaux : Au cours des essais cliniques, 0,5 % (17/3291) des patients traités par liraglutide ont présenté des néoplasmes colorectaux bénins, contre 0,2 % (4/1843) des patients sous placebo. Un carcinome colorectal malin a été diagnostiqué chez 2 patients traités par liraglutide.

Diabète sucré de type 2 :

Dans les essais cliniques, 6 cas d’hyperplasie des cellules C de la thyroïde ont été rapportés chez les patients traités par liraglutide et 2 cas dans le groupe traité par comparateur (1,3 vs 1 cas pour 1000 patients-années). Un carcinome médullaire de la thyroïde a été diagnostiqué chez 1 patient du groupe de comparaison qui présentait des concentrations sériques de calcitonine supérieures à 1000 ng/L avant le traitement, suggérant une maladie préexistante. L’étude a nécessité des mesures de calcitonine sérique spécifiées par le protocole. Tous les cas d’hyperplasie des cellules C de la thyroïde ont été diagnostiqués après une thyroïdectomie pratiquée en raison de taux anormaux de calcitonine. Sur les 6 patients présentant une hyperplasie des cellules C de la thyroïde, 5 avaient des concentrations élevées de calcitonine au départ et tout au long de l’essai. Un patient du groupe traité par le liraglutide et du groupe comparateur a développé des concentrations élevées de calcitonine pendant le traitement.

Gestion du poids chronique :

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Néoplasmes colorectaux bénins, cancer papillaire de la thyroïde, cancer du sein, carcinome colorectal malin

Diabète sucré de type 2 :

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Néoplasmes thyroïdiens

Fréquence non rapportée : Hyperplasie des cellules C de la thyroïde

Rapports de pharmacovigilance : Cancer médullaire de la thyroïde

Fréquence des questions posées

• Quelle est la différence entre Soliqua et Xultophy ?
• Quel est le meilleur moment de la journée pour prendre Victoza ?
• Comment utiliser le stylo Victoza ?
• Est-ce que Victoza doit être réfrigéré ?
• Combien de doses contient un stylo Victoza ?
• Peut-on utiliser Victoza et Januvia ensemble ?
• Est-ce que Victoza aide à perdre du poids ?

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