LactationMésalazine
La mésalazine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement, sauf si le bénéfice potentiel est supérieur au risque.
La mésalazine passe dans le lait maternel. La concentration de mésalazine dans le lait maternel est beaucoup plus faible que dans le sang maternel, tandis que son métabolite, l’acétylmésalazine, est présent à des concentrations similaires ou supérieures. Aucune étude contrôlée de la mésalazine pendant l’allaitement n’a été réalisée. À ce jour, on ne dispose que d’une expérience limitée après administration orale chez les femmes pendant la période de lactation. Des réactions d’hypersensibilité telles que la diarrhée ne peuvent être exclues. Si le nourrisson développe une diarrhée, l’allaitement doit être interrompu.
Effets sur l’aptitude à conduireMesalazine
L’influence sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines est nulle ou négligeable.
Effets indésirablesMésalazine
Maux de tête ; diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences ; éruption cutanée (y compris urticaire, éruption érythémateuse). Également dans les formes rectales : inconfort anal et irritation au site d’administration, prurit, ténesme. Dans la mousse rectale : distension abdominale, gêne anale, irritation du site d’application, douleur rectale, ténesme. Photosensibilité, qui peut être plus grave chez les patients présentant des affections cutanées préexistantes (dermatite atopique et eczéma atopique).
Modifications des paramètres de la fonction hépatique (augmentation des transaminases et des paramètres de cholestase), des enzymes pancréatiques (augmentation de la lipase et de l’amylase), augmentation du nombre d’éosinophiles.
Vidal VademecumSource : Le contenu de cette monographie de substance active selon la classification ATC, a été rédigé en tenant compte des informations cliniques de tous les médicaments autorisés et commercialisés en Espagne classés dans ce code ATC. Pour les informations détaillées autorisées par l’AEMPS pour chaque médicament, veuillez vous référer au CPS correspondant autorisé par l’AEMPS.
Monographies Principe actif : 03/03/2020