Členové iniciativy Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer’s Disease (AMYPAD) dnes oznámili zahájení nové výzkumné iniciativy mezi akademickými a soukromými výzkumnými partnery s cílem prozkoumat hodnotu β-amyloidu pomocí zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) jako diagnostického a terapeutického markeru Alzheimerovy demence.
Ukládání beta-amyloidu (β-amyloidu) v mozku je jedním z neuropatologických znaků Alzheimerovy choroby, ale vyskytuje se i u lidí bez této choroby. V takových případech se odhalením této preklinické fáze otevírá možnost prevence klinické fáze onemocnění. Nedávný příchod komerčně dostupných stopovacích látek β-amyloidu PET otevřel nové možnosti vizualizace β-amyloidu v mozku a tato technologie se již používá v nemocnicích. „Potřebujeme globální multicentrické studie, abychom určili diagnostickou hodnotu β-amyloidové PET a prozkoumali, jak mohou přispět k sekundární prevenci AD,“ uvedl Dr. Juan Domingo Gispert, vedoucí neurozobrazovacího výzkumu v barcelonβeta Brain Research Center, Pasqual Maragall Foundation.
„Konsorcium AMYPAD sdružuje prvotřídní tým vysoce synergických partnerů z celé Evropy a vytváří celoevropskou síť zahrnující nejaktivnější pracoviště PET. Tím bude zajištěn efektivní přístup k pacientům a také maximalizováno vystavení technickým znalostem a modelování onemocnění. Jedná se o převratný krok ve stanovení hodnoty zobrazování β-amyloidu pomocí PET v klinické praxi,“ uvedl profesor Frederik Barkhof, koordinátor projektu AMYPAD a profesor neuroradiologie na VU University Medical Center v Amsterdamu a na University College London.
Cíle projektu AMYPAD
Poznání hodnoty zobrazování β-amyloidu pomocí PET poskytuje jedinečnou příležitost k dosažení 3 hlavních cílů: 1) zlepšit diagnostiku osob s podezřením na AD a jejich léčbu; 2) pochopit přirozený průběh AD v pre-symptomatickém stadiu; 3) vybrat osoby pro léčebné studie zaměřené na prevenci AD zajištěním homogennějšího a vhodnějšího zařazení do studie. Díky spolupráci s regulačními orgány bude konsorcium AMYPAD maximalizovat hodnotu svých zjištění pro farmaceutické společnosti, poskytovatele zdravotní péče a pacienty.
AMYPAD v reálném klinickém prostředí určí, pro koho je vhodné diagnostické zobrazování β-amyloidu, kdy je nejvhodnější jej provádět a jak výsledné informace ovlivňují diagnostickou jistotu, management pacientů a v konečném důsledku rozhodovací stromy a nákladovou efektivitu péče o pacienty s demencí.
„Vývoj zobrazování β-amyloidu je obrovským úspěchem výzkumu, který umožňuje přesnější diagnostiku Alzheimerovy choroby a lepší výběr účastníků výzkumu pro probíhající klinické studie. Projekt AMYPAD poskytne tolik potřebné informace o nejlepším místě této nové technologie v každodenní klinické praxi. Doufáme, že díky takovým projektům se přiblížíme k našemu cíli, kterým je zajištění včasné a přesné diagnózy pro všechny pacienty,“ uvedl Jean Georges, výkonný ředitel Alzheimer Europe.
AMYPAD se bude zabývat výše uvedenými cíli v úzké spolupráci s projektem IMI EPAD (evropský projekt prevence Alzheimerovy demence www.ep-ad.org), což je významná celosvětová iniciativa zaměřená na vytvoření nového prostředí pro testování nových léčebných postupů pro prevenci Alzheimerovy demence.
„Projekt AMYPAD použije PET amyloidu v nebývalém měřítku u pacientů, u nichž je podezření na časné stadium Alzheimerovy choroby, a získá poznatky pro plnou integraci markerů β-amyloidu PET do současné klinické praxe nákladově efektivním způsobem, a to prokázáním jeho diagnostické, prognostické a terapeutické hodnoty z pohledu mnoha zúčastněných stran,“ uvedl Dr. Gill Farrar, vedoucí projektu AMYPAD a vědecký ředitel společnosti GE Healthcare Life Sciences.
O projektu studie AMYPAD
Po celé Evropě bude do projektu AMYPAD zařazeno 900 pacientů z paměťových klinik a 3100 preklinických nebo prodromálních subjektů s AD z kohort s přirozenou historií. Až 50 % subjektů podstoupí dynamické snímkování a bude mít opakované snímkování, celkem bude provedeno 6000 PET snímků amyloidu. V úzké spolupráci s EPAD (www.ep-ad.org) budou kohorty sledovány pomocí pečlivého longitudinálního sledování a MRI ke stanovení (náhradních) výsledků poklesu kognitivních funkcí a neurodegenerace.
AMYPAD je sponzorován především programem Evropské unie pro výzkum a inovace Horizon 2020 a evropským farmaceutickým průmyslem (prostřednictvím EFPIA) pod záštitou společného podniku Innovative Medicines Initiative 2. Program AMYPAD má rozpočet 27,3 milionu eur, který je rozdělen mezi celkem 15 partnerů ze soukromého a akademického sektoru.
.