VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION
MyoSure®-systemet för avlägsnande av vävnad, som består av MyoSure-apparater för avlägsnande av vävnad (LITE, REACH, XL) och MyoSure-kontrollen, är avsett för hysteroskopiska intrauterina ingrepp som utförs av utbildade gynekologer för att resektera och avlägsnande av vävnad, inklusive submucösa myom, endometriumpolyper och återhållna produkter från befruktning. MyoSure MANUAL, en hysteroskopisk anordning för avlägsnande av vävnad, är avsedd för intrauterin användning av en utbildad gynekolog för hysteroskopisk resektion och avlägsnande av vävnad, inklusive fokala lesioner, t.ex. endometriumpolyper och kvarvarande produkter av befruktning. MyoSure-produkter är inte lämpliga för patienter som är eller kan vara gravida, eller som uppvisar bäckeninfektion, maligniteter i livmoderhalsen eller tidigare diagnostiserad livmodercancer.
För mer information om risker och fördelar med MyoSure-systemet, MyoSure MANUAL vävnadsborttagningsanordningen, MyoSure-hysteroskopet och Aquilex®-vätskekontrollsystemet, vänligen se deras respektive IFU:er.
Videnshanteringssystemet Fluent® är avsett att ge flytande distension av livmodern under diagnostisk och operativ hysteroskopi och att övervaka volymdifferensen mellan spolningsvätskan som flödar in i och ut ur livmodern samtidigt som det ger drivning, kontroll och sugning för hysteroskopiska morcellatorer.
Videnshanteringssystemet Fluent får inte användas för att föra in vätskor i livmodern när hysteroskopi är kontraindicerad. Systemet får inte användas för att avlägsna patologier från gravida patienter eller patienter som uppvisar bäckeninfektion, maligniteter i livmoderhalsen eller tidigare diagnostiserad endometriecancer. För detaljerad information om fördelar och risker, inklusive kontraindikationer i förhållande till endometrial ablation, se bruksanvisningen.