Grundläggande: IRT står för Interactive Response Technology och använder webben eller telefonen för att låta användarna interagera med ett system. En klinisk IRT är ett webbaserat verktyg för att hantera försökspersoner och inventarier under en klinisk prövning/studie.
Det gör det möjligt för användarna på den kliniska forskningsplatsen (inklusive huvudforskare, underforskare och studiokoordinatorer) att:
- tillfoga försökspersoner till en studie (screening)
- randomisera försökspersoner till en behandlingsgrupp
- registrera efterföljande läkemedels-/kittilldelningar
- registrera screeningsmisslyckande före eller tillbakadragande efter randomisering, och
- registrera efterföljande aktiviteter för dessa försökspersoner
- motta försändelser
- angiv när försändelser har mottagits och gör studieläkemedlet tillgängligt för tilldelning till försökspersoner
- spåra läkemedelsredovisning och avstämning
Aktiviteter som kan registreras kan konfigureras, baserat på behoven i din studie.
Det gör det möjligt för användare på lagret och/eller regionala depåer som stöder studien att:
- motta leveransförfrågningar för varje klinisk plats (eller för de regionala depåerna)
- indikera när en leveransförfrågan har skickats till platserna
En klinisk IRT gör det också möjligt för projektteamet hos sponsorn och/eller CRO att:
- Granska hur studien fortskrider (antal försökspersoner i varje status under studien)
- Uppdatera vissa konfigurerbara inställningar (t.ex. gränser för hur många försökspersoner som får screenas eller randomiseras under studien, med ett land, eller på varje plats, igen, beroende på studiens behov)
- hantera platser och användare (lägg till, aktivera, uppdatera och inaktivera) vid behov under hela studien
Ditt team kan bestå av kliniska projektledare, kliniska forskningsassistenter (platsövervakare), assistenter för kliniska prövningar, medicinska övervakare, datahanterare, biostatistiker och andra vid behov.
En klinisk IRT är ett viktigt verktyg för att snabbt och enkelt hantera din kliniska prövning. Vi har listat några av de primära funktioner som du bör förvänta dig att se i ett IRT-system. Andra funktioner finns tillgängliga baserat på projektets behov.