Höftledsimplantat är medicintekniska produkter som är avsedda att återställa rörligheten och lindra smärta som vanligtvis är förknippade med artrit och andra sjukdomar eller skador i höften. Varje höftledsimplantat har fördelar och risker. Varje höftledsimplantatsystem har unika konstruktionsegenskaper för anordningen, t.ex. storlek, form och material samt dimensioner. Dessutom kan samma höftledsimplantatsystem ha olika resultat hos olika patienter. Det finns flera faktorer som kan påverka resultatet och livslängden för ett höftledsimplantat, bland annat anordningens konstruktionsegenskaper, kirurgens erfarenhet och implantationsteknik samt individuella patientegenskaper som ålder, kön, vikt, aktivitetsnivå och allmän hälsa.
Även om höftproteser vanligtvis är framgångsrika är det viktigt att veta att höftproteser kan behöva bytas ut så småningom.
Material som används i höftproteser
I USA finns det för närvarande fyra typer av totala höftproteser med olika lagerytor tillgängliga. Dessa är:
- Metal på polyeten: Kula: Kulan är tillverkad av metall och foten är tillverkad av plast (polyeten) eller har ett plastfoder.
- Keramik-på-polyeten: Kula: Killen är tillverkad av keramik och hylsan är tillverkad av plast (polyeten) eller har ett plastfoder.
- Keramik på keramik: Killen är tillverkad av keramik och hylsan är tillverkad av plast (polyeten) eller har ett plastfoder:
- Keramik på metall: Kulan är tillverkad av keramik och sockeln har ett keramiskt foder.
- Keramik på metall: Kulan är tillverkad av keramik och sockeln har ett keramiskt foder:
En ortopedisk kirurg bör avgöra vilket höftledsimplantat som ger mest nytta och minst risk för varje patient.
Den 16 maj 2016, som är ikraftträdandedatumet för det slutgiltiga beslutet som kräver ansökningar om godkännande före marknadsintroduktion för dessa produkter, finns det inga FDA-godkända totala höftledsersättningar i metall på metall som marknadsförs för användning i USA. Det finns dock vissa patienter som fick en total höftprotes med metall på metall före den 16 maj 2016. På FDA:s webbsida Metal-on-Metal Total Hip Replacement Implantat finns specifik information om total höftproteser av metall på metall.
Kirurgiska risker
Hälskirurgi, liksom alla medicinska ingrepp, har risker. Riskerna med kirurgi inkluderar:
- En reaktion på bedövningen
- Hjärtanfall
- Sårinfektion
- Överdriven blödning
- Blodproppar
Det kan förekomma biverkningar efter operationen, oavsett vilken typ av höftsystem som har implanterats, inklusive:
- Hälsans dislokation, när lårbenets boll (femur) glider ut ur sitt fäste i höftbenet (bäckenet)
- Benfraktur
- Ledsinfektion
- Lokal nervskada med domningar eller svaghet
- Enheten lossnar eller går sönder
- Differens i benlängder
- Benförlust av ben (osteolys)
- Varianta typer av lokala eller systemiska reaktioner på partiklar eller joner som genereras vid användning av implantatet1
Patienter som har höftledsimplantat bör vara medvetna om potentiella symtom som kan uppträda tre eller fler månader efter operationen och som kan tyda på att deras anordning inte fungerar som den ska. Symtomen kan inkludera:
- Smärta i ljumsken, höften eller benet
- Svullnad i eller nära höftleden
- Haltad eller förändrad gångförmåga
- Ljud (poppande, gnisslande, klickande eller gnisslande) från höftleden
Avhängigt av biverkningarnas allvarlighetsgrad kan ytterligare kirurgi vara nödvändig.
Många av de rekommendationer, varningar och kontraindikationer som beskrivs på denna webbplats kommer från tillverkarnas märkning.
1 Denna lokala reaktion kallas ibland ”adverse local tissue reaction (ALTR)” (negativ lokal vävnadsreaktion (ALTR)); de systemiska och lokala reaktionerna kallas ”adverse reaction to metal debris (ARMD) (negativ reaktion på metallrester (ARMD))”
.