Hur vanliga är psykiatriska händelser relaterade till olyckor?

Och även om användningen av isotretinoin (Accutane) ofta har kopplats samman med psykiatriska biverkningar, kan andelen fullbordade självmord bland dem som tar aknemedicinen vara lägre än i den allmänna befolkningen, enligt en retrospektiv analys.

Under de senaste två decennierna har nästan 18 000 fall av depression, ångest och känslomässig labilitet kopplade till isotretinoinanvändning rapporterats till FDA, inklusive 2 278 fall av självmordstankar, 602 fall av självmordsförsök och 368 rapporter om fullbordat självmord, rapporterade Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, från Brigham and Women’s Hospital i Boston, och medarbetare.

Under 2009 och 2010 inträffade 8,4 respektive 5,6 självmord per 100 000 personer som tog isotretinoin, vilket var lägre än de nationella siffrorna under samma tidsperiod (11,8 och 12,1 per 100 000), skrev de i JAMA Dermatology.

”Depressiva störningar och suicidalitet var de mest frekvent rapporterade biverkningarna i samband med isotretinoinanvändning, men dessa rapporter måste ses i samband med förhöjda nivåer av depression och självmord bland patienter med akne”, skrev Mostaghimi och kollegor. ”Vår studie tyder på att graden av fullbordat självmord hos patienter som tar isotretinoin kan vara lägre än hos den allmänna amerikanska befolkningen, men ytterligare studier är nödvändiga för att bedöma graden av fullbordat självmord i den här populationen.”

Men även om vissa kliniker erkänner isotretinoin som ”guldstandarden” för att behandla svår akne, hamnade läkemedlet i mediernas strålkastarljus efter att ett stort antal fall av depressioner, självmord och andra psykiatriska affekter rapporterades under det årtionde som följde på dess godkännande 1982.

Som svar på oron över läkemedlets potential att orsaka missfall, inflammatorisk tarmsjukdom och psykiatriska händelser lade FDA 1998 till en varning i märkningen där de ökade riskerna med läkemedlet beskrevs i detalj, och år 2000 hölls en utfrågning i kongressen för att utvärdera dess säkerhet.

Och även om vissa anekdotiska rapporter om ökad frekvens av depression kvarstod, stödde American Academy of Dermatology läkemedlet 2010 och förklarade att användningen av isotretinoin för svår nodulär akne var ”lämplig”, så länge läkare var medvetna om dess potential för psykiatriska störningar och övervakade sina patienter noggrant.

Mostaghimi och kollegor betonade att en ökad risk för självmordstankar hos patienter med akne har rapporterats i tidigare studier, oberoende av behandlingsmetod.

”Den ökade risken är sannolikt ett resultat av den psykosociala effekten av svår akne, och det har visats att denna psykiatriska belastning upplevs hos både tonåriga och vuxna patienter med akne”, skrev de.

För sin studie använde forskarna FDA:s system för rapportering av biverkningar och iPLEDGE, ett system för riskhantering som lanserades av myndigheten 2006, särskilt för kvinnor i barnafödande ålder på grund av risken för fosterskador om isotretinoin tas under graviditeten. De sökte efter alla rapporterade psykiatriska händelser från 1997 till 2017 som misstänktes vara relaterade till isotretinoin.

Totalt rapporterades 17 829 psykiatriska händelser under denna tidsperiod, varav 42,3 % var depressiva störningar, 13,5 % var ångeststörningar och 16,6 % klassificerades som emotionell labilitet. Fördelningen av händelserna var ungefär jämnt fördelad mellan män (50,1 %) och kvinnor (46,9 %) — i vissa rapporter angavs inte kön. Medelåldern för dem som ingick i rapporterna var 22,1 år.

Och även om självmordstankar och självmordsförsök var ungefär jämnt fördelade mellan könen var majoriteten av de personer som dog av självmord män (78,8 %), vilket stämmer överens med den nationella statistiken, rapporterade författarna. De i åldrarna 10 till 19 år stod för en större andel självmord än individer i 20- eller 30-årsåldern (57,7 % jämfört med 37,3 % respektive 3,9 %).

I själva verket inträffade majoriteten av de psykiatriska händelserna totalt sett hos tonåringar, vilket skulle kunna tyda på att denna grupp är ”särskilt sårbar för psykiatriska biverkningar när de tar isotretinoin” eller helt enkelt att de oftare får det ordinerat, konstaterade författarna.

De noterade vissa begränsningar i forskningen, till exempel att vissa händelser som självmord sannolikt har större chans att rapporteras än ångest eller känslomässig labilitet.