Piller Plan B är den mest prisvärda och bekväma formen av akut preventivmedel för kvinnor i USA, Ändå har det en anmärkningsvärd misslyckandefrekvens hos större kvinnor.
Läkare kanske vill tänka två gånger innan de föreslår ”Plan B”-piller till patienter som behöver akut preventivmedel.
Resultaten av en stor europeisk studie visar att den populära formen av akut preventivmedel, levonorgestrel 1,5 mg, (Plan B-piller) förlorar sin effekt hos kvinnor som väger ungefär 165 pund och inte fungerar alls hos kvinnor som väger 175 pund eller mer. Eftersom genomsnittsvikten för en kvinna i USA är 166,2 pund enligt USA:s Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har kvinnor få alternativ än att ta en chansning på den enda godkända formen av receptfritt akut preventivmedel.
Studien syftade ursprungligen till att jämföra effektiviteten hos olika typer av EC. Den studerade resultaten av levonorgestrel-pillret ”morgonen efter” och ulipristalacetatpillret känt som ”Ella” hos cirka 2 000 kvinnor. Huvudförfattaren, Anna Glasier, MD, hedersprofessor i obstetrik och gynekologi vid universitetet i Edinburgh i Skottland och en världsberömd expert på EC, beslutade att uppgifterna skulle vara mer praktiska om de kunde användas för att identifiera riskpatienter.
”Någonstans mellan 90 och 95 procent av de kvinnor som tar akut preventivmedel verkar inte löpa någon större risk för graviditet, så om man kunde ta reda på vilka som verkligen är i riskzonen skulle det kunna hjälpa en som kliniker”, förklarar hon.
Hon och hennes team genomförde en meta-analys och fann ett oroväckande mönster: Levonorgestrel misslyckades konsekvent hos tyngre kvinnor. I allmänhet förhindrar levonorgestrel cirka 50 % av de graviditeter som skulle ha inträffat utan ingrepp, men när Glasier tog hänsyn till vikten förändrades effektiviteten drastiskt. Kvinnor med ett BMI (Body Mass Index) på 25 eller högre upplevde minskad effektivitet, och p-pillret slutade fungera helt och hållet hos överviktiga kvinnor med ett BMI på 30 eller högre. Faktum är att överviktiga kvinnor som tog levonorgestrel hade något större sannolikhet att bli gravida, 5,8 %, än kvinnor som inte tog EC alls, 5,6 %. Antalet överviktiga kvinnor som ingick i studien var litet, men ändå statistiskt signifikant.
Dessa resultat framkallade en ändring i patientinformationspaketen för det europeiska levonorgestrel EC som återspeglar läkemedlets impotens hos överviktiga och överviktiga kvinnor. FDA granskar för närvarande bevisen och överväger en ändring av de amerikanska etiketterna, men de flesta kvinnor är fortfarande omedvetna om läkemedlets begränsade effekt. Rapporter från National Public Radio uppger att läkare som behandlar överviktiga och feta patienter regelbundet träffar kvinnor som blivit gravida efter att ha tagit Plan B-piller.
Detta flagranta problem förbisågs eftersom den ursprungliga forskningen som användes för att få Plan B-piller på marknaden inte fokuserade på ett representativt urval av kvinnor i USA och Europa. Den fick godkännande av FDA baserat på data från Världshälsoorganisationen där deltagarnas genomsnittliga BMI var för litet för att man skulle kunna se effekterna av vikt. ”Om du tittar på den första studien rapporterade de BMI och medelvärdet var 22 med en standardavvikelse på plus eller minus tre. Så dessa var i stort sett inte mycket tunga kvinnor”, förklarar Glasier.
Mer vikt, mindre effekt
Det finns flera teorier om varför levonorgestrel-pillret misslyckas hos kvinnor över en viss vikt: utspädning av steroiderna i en större blodvolym, hormoner som fastnar i fettceller eller att läkemedlet kan metaboliseras på ett annat sätt hos en större person. Men ingenting är definitivt. ”Det finns en hel del bevis för att vissa preventivmedel är mindre effektiva hos tyngre kvinnor, även om studierna inte riktigt har varit av riktigt bra kvalitet. Ingen, inklusive vår, har utformats för att specifikt undersöka förhållandet mellan effektivitet och vikt”, säger Glasier.
Det är mycket möjligt att en större patient helt enkelt behöver en större dos av läkemedlet. ”Det är egentligen inte förvånande eftersom om man gör studier på djur så doserar man dem på viktbasis; hur många milligram per kilo som helst. Den enda anledningen till att vi inte gör det med läkemedel för människor är att det skulle vara så fruktansvärt komplicerat”, fortsätter Glasier.
Den enda trösten med levonorgestrelets dystra framgång är att de resulterande spädbarnen inte påverkas negativt om en patient ändå blir gravid. Glasier insisterar på att det inte finns några bevis för oro för ett barns framtida hälsa på grund av att en mamma intar Plan B eller Ella-piller. Med det sagt bör kvinnor definitivt uppmanas att överväga andra alternativ.
Ella visade sig vara effektivare än levonorgestrel oavsett vikt och fungerade definitivt bättre på överviktiga och feta kvinnor. Ella var hälften bättre än Plan B, med cirka 50 % färre graviditeter än de som tog levonorgestrel. För båda läkemedlen är graviditetsrisken förhöjd av ytterligare faktorer som inte är relaterade till patientens vikt. Kvinnor som hade samlag runt tiden för ägglossning hade en fyrfaldig ökning av sannolikheten för graviditet jämfört med kvinnor som hade samlag utanför fertilitetsfönstret. De som hade oskyddat sex efter att ha använt någon av pillertyperna hade också större sannolikhet att bli gravida.
Det intrauterina alternativet
På grund av dessa förmildrande faktorer rekommenderar Glasier den intrauterina anordningen (IUD) av koppar som en första försvarslinje. Den erbjuder en 95-procentig framgångsfrekvens som akut preventivmedel, vilket gör den till det i särklass mest effektiva alternativet. ”Den stora fördelen är förstås att när den väl är på plats kan du hålla den på plats och det är ett mycket effektivt pågående preventivmedel tills du vill bli gravid och fertiliteten återgår till det normala inom en vecka.”
Idealt bör kvinnor förstås undvika behovet av EC helt och hållet genom att skaffa sig en kopparspiral eller Mirena-spiral eller ett hormonellt implantat innan en nödsituation uppstår. Glasier beskriver dessa alternativ som ”oberoende av följsamhet”, vilket innebär att patienterna inte behöver komma ihåg att ta ett dagligt piller eller följa andra sådana instruktioner. Men när det är för sent för förebyggande åtgärder är kopparspiralen det rätta alternativet.
Tyvärr finns en spiral inte tillgänglig på apotek och många kvinnor gillar inte tanken på att få ett främmande föremål insatt i livmoderhalsen. I USA är det mycket dyrare än att ta en tablett för akut preventivmedel. Bristande sjukförsäkringsskydd kan göra kostnaderna oöverkomliga, och de extra steg som krävs kan avskräcka vissa patienter från att vidta åtgärder.
Ella-pillret kräver också ett läkarbesök och ett recept, vilket förbjuder vissa kvinnor att få tillgång till det. Glasier rekommenderar fortfarande detta alternativ framför Plan B om en kvinna inte vill eller kan skaffa en kopparspiral.
För närvarande är den mest prisvärda och bekväma formen av akut preventivmedel för kvinnor i USA det receptfria levonorgestrel, och det säljs utan någon varning om att det är ineffektivt för större kvinnor. De som ändå blir gravida måste tänka på en ”Plan C”.”
– Mapes är frilansskribent i Washington D.C.-baserad.
Hon skrev om sociala nätverk för diabetes i decembernumret.