Bakgrund: Diclofenaknatrium 3% gel (Solaraze®) fick amerikanskt godkännande för behandling av aktinisk keratos (AK) för mer än 10 år sedan. Sedan publiceringen av de pivotala fas 3-studierna har ett flertal kliniska studier utvärderat användningen av denna behandling i en mängd olika kroppsområden, speciella populationer och nya kombinationer.
Syfte: Att ge en omfattande uppdatering av kliniska data och forskning om användningen av diklofenaknatrium 3 % gel i AK.
Metoder: Genomgång av litteraturen.
Resultat: Ackumulerade bevis från preklinisk forskning stöder att den föreslagna mekanismen för gel av diklofenaknatrium 3% gel kan innefatta hämning av cyklooxgenas 2 (COX-2), hämning av angiogenes och induktion av apoptos. Vid en litteraturgenomgång identifierades 17 publikationer (utöver de 2 pivotala studierna) om användning av diklofenaknatriumgel 3 % vid AK. En öppen fas 4-studie rapporterade att 58 procent av patienterna uppnådde fullständig eliminering av målförändringar vid bedömningen 30 dagar efter behandlingen; bland de patienter som var utvärderingsbara 1 år efter behandlingen observerades en ihållande långsiktig eliminering av AK-förändringar. Aktiva jämförelsestudier visade jämförbar effekt av diclofenaknatrium 3 % gel med 5-fluorouracil 5 % och imiquimod 5 %. Publikationer om effekten av gel av diklofenaknatrium 3% gel för AK på läppen rapporterar om fullständig eliminering som är jämförbar med dem som rapporterats för andra kroppsdelar. Diclofenaknatrium 3 % gel har också visat sig vara effektiv när det gäller att avlägsna AK-lesioner i immunsupprimerade populationer. Sekventiell användning av 3 % gel av diklofenaknatrium med kryokirurgi eller fotodynamisk terapi har undersökts och kan visa sig vara ett användbart tillvägagångssätt för vissa patienter.
Slutsatser: Diclofenaknatrium 3% gel har en unik föreslagen verkningsmekanism i AK som kan involvera COX-2-hämning, hämning av angiogenes och induktion av apoptos. Under det senaste decenniet har många kliniska studier visat att denna topiska behandling är effektiv och väl tolererad för behandling av AK.