27 september 2018 – Accuray Inc. meddelade att publicerade data från två prospektiva multicenterstudier med olika protokoll ger samstämmiga resultat och stärker användningen av CyberKnife-systemet för effektiv behandling av prostatacancer med låg och medelhög risk. Dessa studier är de största som hittills genomförts för att utvärdera stereotaktisk kroppsstrålbehandling (SBRT) hos patienter med lokaliserad prostatacancer. Studierna publicerades nyligen online i International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics1 och i European Urology Oncology.2
CyberKnife-systemet levererar strålning med submillimeterprecision, vilket förbättrar klinikernas förmåga att behandla effektivt och samtidigt bevara frisk vävnad. Förutom de kliniska fördelarna är SBRT bekvämare för patienterna och har visat sig vara mindre kostsamt än långa kurser av intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).
Tillväxande kliniska bevis tyder på att doseskalering kan leda till förbättrade kliniska resultat vid prostatacancer. Forskning tyder på att prostatacancerceller, till skillnad från de flesta tumörer, är mycket känsliga för den mängd stråldos som levereras per fraktion eller behandlingssession. Under de senaste åren har detta lett till att kliniker har övervägt hypofraktionerade scheman – där en högre dos per fraktion ges i färre fraktioner än i konventionella scheman – med lovande resultat. SBRT, som kombinerar en hög grad av målprecision med mycket höga doser av extremt exakt, externt levererad strålning under fyra till fem sessioner, är ett alternativ för att uppnå detta mål.
I studierna resulterade SBRT för prostata administrerad av CyberKnife-systemet i följande sjukdomsfria överlevnadstal:
- Nyckesju till 100 procent för lågriskpatienter
- Överlägsen de 92-94 procent från konventionell strålbehandling historiska data;
- Äkvivalent med brachyterapi med låg dosering (LDR) och brachyterapi med hög dosering (HDR) utan de olägenheter och risker som är förknippade med invasiva frö- och kateterimplantat
- Åtta-åtta till 97 procent för patienter med medelhög risk.riskpatienter
- Genom eller högre än de 85-90 procent som rapporterats med konventionell strålbehandling utan besväret med dagliga besök under flera veckor
Trots den höga dosen som levereras till prostatan, biverkningar var ovanliga (mindre än 2 procent grad 3 eller högre toxiciteter) och liknade andra strålbehandlingsförfaranden, utan behov av invasiva rektala ballonger eller spacers för att skona rektalväggen.
”I vår studie behandlades över 300 prostatacancerpatienter vid 21 centra i hela USA. CyberKnifes unika arkitektur spårar och korrigerar automatiskt för rörelser i prostatan och levererar strålning med submillimeterprecision. Denna exceptionella precision gjorde det möjligt för oss att ge en effektivare strålbehandlingsdos, vilket översattes till överlägsen cancerkontroll. Eftersom vi kunde undvika de friska vävnader som ligger i omedelbar anslutning till prostatan var biverkningarna ovanliga”, säger Robert M. Meier, MD, medicinsk chef för Swedish Radiosurgery Center i Seattle och huvudansvarig för studien som publicerades i International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics.
Donald B. Fuller, MD, strålningsonkolog vid Genesis Healthcare Partners i San Diego och huvudundersökare i European Urology Oncology-studien, tillade: ”Vi utvärderade en SBRT-doseringsregim som utformats för att efterlikna framgångsrika brachyterapiplaner med hög doshastighet (HDR) och som gavs vid fyra besök. Studieresultaten visar att CyberKnife prostatas SBRT är säkert och effektivt för prostatacancerpatienter med låg och medelhög risk och ger en lägre PSA nadirnivå än vad som tidigare rapporterats med andra externa strålbehandlingstekniker (< 0,1 ng/mL efter 4 år och därefter), med minimal påverkan på livskvaliteten under och efter behandlingen. Noterbart är att våra behandlingsplaner krävde en brant dosnedgång från högdosregioner nära urinblåsan, urinröret och rektum, vilket skulle vara svårt att leverera på ett säkert sätt utan den unika kontinuerliga bildstyrning och automatiska korrigering av strålriktningen som CyberKnife-systemet möjliggör.”
För mer information: www.accuray.com
1. Meier R.M., Bloch D.A., Cotrutz C., et al. Multicenter Trial of Stereotactic Body Radiation Therapy for Low- and Intermediate-Risk Prostate Cancer: Överlevnad och toxicitet. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, 1 juni 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2018.05.040
2. Fuller D.B., Falchook A.D., Crabtree T., et al. Phase 2 Multicenter Trial of Heterogeneous-dosing Stereotactic Body Radiotherapy for Low- and Intermediate-risk Prostate Cancer: 5-Year Outcomes. European Urology Oncology, 24 juli 2018. https://doi.org/10.1016/j.euo.2018.06.013