Implanty biodrowe są urządzeniami medycznymi mającymi na celu przywrócenie ruchomości i złagodzenie bólu związanego zazwyczaj z zapaleniem stawów i innymi chorobami lub urazami bioder. Każdy implant biodrowy wiąże się z korzyściami i ryzykiem. Każdy system implantu biodrowego ma unikalne cechy konstrukcyjne, takie jak rozmiar, kształt, materiał i wymiary. Ponadto, ten sam system implantu biodrowego może mieć różne wyniki u różnych pacjentów. Istnieje kilka czynników, które mogą wpłynąć na wynik i trwałość implantu biodrowego, w tym cechy konstrukcyjne urządzenia, doświadczenie chirurga i technika implantacji oraz indywidualne cechy pacjenta, takie jak wiek, płeć, waga, poziom aktywności i ogólny stan zdrowia.
Mimo że wymiana stawu biodrowego jest zazwyczaj skuteczna, należy wiedzieć, że implanty stawu biodrowego mogą w końcu wymagać wymiany.
Materiały stosowane w implantach stawu biodrowego
W Stanach Zjednoczonych dostępne są obecnie cztery typy urządzeń do całkowitej wymiany stawu biodrowego z różnymi powierzchniami nośnymi. Są to:
- Metal na polietylenie: Kulka jest wykonana z metalu, a panewka z tworzywa sztucznego (polietylenu) lub ma plastikową wyściółkę.
- Ceramic-on-Polyethylene: Kulka jest wykonana z ceramiki, a gniazdo jest wykonane z tworzywa sztucznego (polietylenu) lub ma plastikową wyściółkę.
- Ceramic-on-Ceramic: Kulka jest wykonana z ceramiki, a gniazdo ma okładzinę ceramiczną.
- Ceramic-on-Metal: Kula jest wykonana z ceramiki, a panewka ma metalową wyściółkę.
Chirurg ortopeda powinien określić, który implant stawu biodrowego zapewni najwięcej korzyści i najmniejsze ryzyko dla każdego pacjenta.
Od 16 maja 2016 r., daty wejścia w życie ostatecznego zarządzenia wymagającego złożenia wniosków o zatwierdzenie przedrynkowe dla tych urządzeń, nie ma zatwierdzonych przez FDA całkowitych urządzeń do wymiany stawu biodrowego typu metal na metalu wprowadzonych do obrotu w Stanach Zjednoczonych. Istnieje jednak pewna liczba pacjentów, którym wszczepiono całkowitą protezę stawu biodrowego wykonaną w technologii metalowej przed 16 maja 2016 r. Strona internetowa FDA’s Metal-on-Metal Total Hip Replacement Implant zawiera szczegółowe informacje na temat całkowitych protez biodrowych typu metal-on-metal.
Ryzyko chirurgiczne
Chirurgia biodra, jak każda procedura medyczna, wiąże się z ryzykiem. Ryzyko związane z operacją obejmuje:
- Reakcję na znieczulenie
- Zawał serca
- Zakażenie rany
- Nadmierne krwawienie
- Zakrzepy krwi
Po operacji mogą wystąpić zdarzenia niepożądane, niezależnie od rodzaju wszczepionego układu biodrowego, w tym:
- Zwichnięcie stawu biodrowego, gdy kula kości udowej wysuwa się z panewki w kości biodrowej (miednicy)
- Złamanie kości
- Zakażenie stawu
- Uszkodzenie nerwów miejscowych z drętwieniem lub osłabieniem
- Luzowanie lub złamanie urządzenia
- Różnica w długości nóg
- Utrata kości (osteoliza)
- Zaburzenia w obrębie stawu biodrowego
- Zaburzenia w obrębie stawu biodrowego
- Zaburzenia w obrębie stawu biodrowego
- Różnego rodzaju reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe na cząsteczki lub jony powstałe w wyniku stosowania implantu1
Pacjenci posiadający implanty stawu biodrowego powinni być świadomi potencjalnych objawów, które mogą wystąpić trzy lub więcej miesięcy po operacji i które mogą wskazywać, że ich urządzenie nie działa prawidłowo. Objawy mogą obejmować:
- Ból w pachwinie, biodrze lub nodze
- Obrzęk w stawie biodrowym lub w jego pobliżu
- Utykanie lub zmiana w zdolności chodzenia
- Hałas (wyskakiwanie, zgrzytanie, klikanie lub piszczenie) ze stawu biodrowego
W zależności od ciężkości zdarzenia niepożądanego (zdarzeń niepożądanych) może być konieczny dodatkowy zabieg chirurgiczny.
Wiele zaleceń, ostrzeżeń i przeciwwskazań przedstawionych na tej stronie internetowej pochodzi z etykiet producentów.
1 Ta reakcja miejscowa jest czasami określana jako „niepożądana miejscowa reakcja tkankowa (ALTR)”; reakcje ogólnoustrojowe i miejscowe są określane jako „niepożądana reakcja na odłamki metalu (ARMD)”.