Na początku tego roku społeczność biotechnologiczna opłakiwała stratę Michaela Beckera, byłego kierownika przemysłu farmaceutycznego, który zamienił swojego raka w moment nauczania. W 2018 roku obserwowaliśmy na jego blogu, jak leki przeciwnowotworowe go zawiodły, jak stał się zdrowy i krzepki po zaprzestaniu chemioterapii, a następnie jak rak powrócił. Nowotwory zaatakowały jego kości, więc potrzebował laski. W lipcu, jego rak zabił go.
Rak Beckera został spowodowany przez wirusa brodawczaka ludzkiego, lub HPV. We wtorek naukowcy opublikowali nowe dane, które pokazują, jak bardzo można było zapobiec jego przypadkowi, gdyby tylko miał szansę na szczepionkę Gardasil. Dane te podkreślają również jedną z lekcji, którą próbował przekazać pacjentowi: Szczepionka, która jest nadal w dużej mierze postrzegane jako jeden dla dziewcząt i kobiet musi być oferowane do chłopców i może mężczyzn, too.
HPV daje 34,800 Amerykanów raka każdego roku, zgodnie z Centers for Disease Control and Prevention. Spośród nich, 20,700 są kobiety i 14,100 są mężczyźni. U mężczyzn, najczęstszym rakiem wywołanym przez HPV jest ten, który miał Becker: rak jamy ustnej i gardła. Najczęściej jest on prawdopodobnie przenoszony przez seks oralny (HPV jest przenoszony drogą płciową), chociaż można go złapać w inny sposób, być może nawet od czasu do czasu przez pocałunek. Szacuje się, że każdego roku występuje 13 500 przypadków raka gardła wywołanego wirusem HPV. Spośród nich, 11,300 są w men.
reklama
Despite fakt, że tysiące mężczyzn dostać raka z powodu HPV, wiadomość nie wydaje się tonąć w. To frustruje dr Maura Gillison, MD Anderson onkolog, który był jednym z pierwszych, aby zauważyć pojawiającą się epidemię raka gardła HPV dwie dekady temu.
„To wciąż w percepcji publicznej, że HPV jest w dużej mierze problem dla kobiet,” Gillison powiedział STAT. „Myślę, że ludzie muszą być świadomi, że obciążenie HPV pozytywnego raka gardła u mężczyzn w Stanach Zjednoczonych teraz przekracza obciążenie raka szyjki macicy diagnozowane każdego roku”. Chociaż wskaźniki przeżycia są stosunkowo wysokie dla tych pacjentów, leczenie tych nowotworów jest wyczerpujące dla pacjenta i kosztowne dla systemu opieki zdrowotnej. Pomysł, że nowotworom można zapobiec za pomocą kilku strzałów jest bracing.
reklama
„Po prostu wiem, że nie mam ani jednego pacjenta, który nie zamieniłby dwóch lub trzech strzałów na to, co robię dla nich, aby spróbować uratować ich życie”, powiedział Gillison.
Ale Gillison był sfrustrowany przez lata, ponieważ Gardasil, szczepionka HPV stosowana w USA, nie jest zatwierdzona do zapobiegania nowotworom jamy ustnej i gardła. Merck, jego producent, nie byłoby prawdopodobne, aby wspomnieć o potencjalnej korzyści w reklamach. Choć większość ekspertów nie ma wątpliwości, że szczepionka zapobiega infekcjom HPV w dowolnym miejscu w organizmie, a zatem wynikającym z nich nowotworom, technicznie rzecz biorąc, nie zostało to udowodnione.
Szczepionka przeciwko HPV została pierwotnie zatwierdzona w 2006 r. w celu zapobiegania rakowi szyjki macicy, w oparciu o badania wykazujące, że zapobiegała ona powstawaniu zmian przedrakowych spowodowanych przez HPV, o których wiadomo, że są niezbędne, aby wirus mógł wywołać raka szyjki macicy.
Dr Paul Offit, dyrektor Centrum Edukacji o Szczepionkach w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii, powiedział, że początkowe zatwierdzenie FDA skupiało się na dziewczynach, ponieważ można było pokazać, że szczepionka może zapobiec tym zmianom. Offit powiedział, że protestował wtedy, że infekcje u chłopców były prawdopodobnie tak samo ważne jak te u dziewcząt. „Wysłaliśmy złą wiadomość” – powiedział Offit. „To wiadomość, którą wciąż nie wstrząsnęliśmy.”
Częścią tego, co się działo, jest to, że epidemiologia zmieniała się tuż pod nosem lekarzy. Dwadzieścia lat temu, HPV ust i gardła nowotwory były rzadkie. W ostatnim dziesięcioleciu liczba przypadków drastycznie wzrosła. Ale nie ma też zmian przednowotworowych, które można by znaleźć w gardle. Oznaczało to, że nie można było udowodnić, że szczepionka zapobiegała nowotworom w badaniu klinicznym; wszystko, co można było zrobić, to zobaczyć, czy pacjenci mieli infekcje HPV w ustach lub gardle.
Gillison powiedziała, że pracowała z Merck przez lata, aby spróbować dostać badanie, które zrobiłoby właśnie to. Powiedziała, że dyrektorzy wiedzieli, że Food and Drug Administration nie przyzna im zatwierdzenia marketingowego w wyniku, ale myślał, że badanie może jeszcze pomóc w absorpcji szczepionki Gardasil. Ale powiedziała, że wysiłek został zatrzymany po fuzji Merck i Schering-Plough doprowadził do ponownej oceny obu firm projektów w 2009 roku. Merck powiedział w oświadczeniu, że istnieje „wyraźnie znacząca potrzeba zdrowia publicznego” dla danych na temat zapobiegania raka jamy ustnej. „Jesteśmy zachęceni, aby zobaczyć ciągłe badania w tej dziedzinie”, rzecznik powiedział, i dodał, że Merck wspiera własne badania nad problemem. Wysiłki Gillison, aby uzyskać National Cancer Institute do finansowania takich badań były również bezskuteczne. Ona nazywa niepowodzenie, aby uzyskać takie badanie z ziemi jej „największa akademicka porażka.”
Wyniki opublikowane we wtorek w Journal of the American Medical Association reprezentują wysiłki Gillison zrobić następną najlepszą rzecz. Przeprowadziła badanie, aby sprawdzić, czy wprowadzenie Gardasilu spowodowało zmniejszenie prawdopodobieństwa zakażenia HPV nie u osób, które dostały szczepionkę, ale u mężczyzn, którzy tego nie zrobili.
W latach 2009-2016 wskaźniki szczepień w próbce mężczyzn Gillison wzrosły z 0% do 5,8%. W tym czasie częstość występowania szczepów HPV zawartych w szczepionce, które należą do tych, które najprawdopodobniej wywołują raka, spadła o 37% u nieszczepionych mężczyzn – szczepy te przeszły z zakażania 2,7% nieszczepionych mężczyzn do 1,6% nieszczepionych mężczyzn. Wyniki te byłyby jeszcze silniejsze, gdyby więcej chłopców i mężczyzn zostało zaszczepionych, powiedziała. „Ta historia ma wiele sensu”, powiedział dr Otis Brawley, wyróżniony profesor Bloomberg w Johns Hopkins School of Public Health. „Jest to dowód na to, że szczepionka przeciwko HPV u chłopców i dziewcząt zapobiegnie rakowi głowy i szyi w przyszłości.”
To zajmie trochę czasu. Od momentu zakażenia wirusem HPV do momentu, w którym u pacjenta rozwija się rak, mijają dziesiątki lat. Oznacza to, że w ciągu następnej dekady, Gillison spodziewa się, że liczba nowotworów gardła i jamy ustnej spowodowanych przez HPV wzrośnie o 50%. Ale to dodaje więcej dowodów na to, że dorastający chłopcy, którzy otrzymają szczepionkę teraz, będą chronieni.
Czy to będzie miało znaczenie? Być może nie. Szczepionka przeciwko HPV może być jednym z największych przełomów w zapobieganiu rakowi? Ale połowa dzieci, które powinny ją otrzymać, nie otrzymuje jej. „Myślę, że wyniki zostaną docenione przez cognoscente, ale nie jestem pewien, czy będzie to miało wpływ poza okazjonalnym pacjentem,” powiedział William Schaffner, profesor medycyny prewencyjnej w Vanderbilt.
Offit powiedział, że był pod wrażeniem badania, ale że do jego umysłu, nowe dane nie były potrzebne. On jest już przekonany, że HPV powoduje raka, i że coraz stawki szczepień w górę (około połowa kwalifikujących się dzieci dostać szczepionkę) może uratować tysiące istnień ludzkich rocznie. Potrzeba będzie tylko dziesięcioleci, aby zobaczyć efekt.
.