Streszczenie
Norplant jest podskórnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym lewonorgestrel. Od marca do października 1993 roku. Norplant wszczepiono 58 kobietom i przez okres sześciu miesięcy obserwowano jego działania niepożądane. W okresie badania nie doszło do żadnej ciąży. U prawie wszystkich kobiet wystąpiły nieregularne miesiączki lub amenorrhea. Najczęstszym efektem ubocznym był przyrost masy ciała u 21 kobiet (36,2%), następnie bóle głowy (13,7%), wypadanie włosów (8,6%) i zmiany emocjonalne (8,6%). Były one jednak zazwyczaj łagodne, a 86,2% kobiet wykazało pełną satysfakcję po zakończeniu badania. Norplant został usunięty u 6 kobiet z powodu działań niepożądanych. Młodsze kobiety lepiej tolerowały Norplant niż starsze. Istniała istotna zależność między częstością występowania działań niepożądanych przy stosowaniu Norplantu a częstością występowania działań niepożądanych przy wcześniejszym stosowaniu tabletek antykoncepcyjnych.
PIP: W okresie od marca do października 1993 roku Norplant wszczepiono 58 kobietom, które zgłosiły się na pierwsze, trzecie i szóste miesięczne badania kontrolne w OB/GYN Service, US Army Hospital, Berlin, Niemcy. Sześć pręcików zakładano w znieczuleniu miejscowym w ciągu 4-5 minut. Średni wiek pacjentek wynosił 24,6 roku, a po obejrzeniu filmu wideo na temat zabiegu udzielono im indywidualnych porad. Miesiąc po implantacji skóra wyglądała normalnie, bez krwiaków i infekcji. Tylko 2 kobiety miały regularny cykl menstruacyjny w ciągu sześciu miesięcy, ale nie doszło do ciąży. 27 kobiet (46,5%) zgłosiło co najmniej jeden efekt uboczny. Najczęstszym z nich było zwiększenie masy ciała (21 przypadków, tj. 36,2%); inne działania niepożądane to: ból głowy (8 przypadków, tj. 13,2%), utrata włosów (5 przypadków, tj. 8,6%), zmiany nastroju (5 przypadków, tj. 8,6%), zmęczenie (2 przypadki, tj. 3,4%), zmniejszenie libido (1 przypadek, tj. 1,7%) i nudności (1 przypadek, tj. 1,7%). U kobiet w wieku 20 lat lub młodszych występowało mniej problemów niż u kobiet starszych (p 0,025). 54 kobiety stosowały również doustne środki antykoncepcyjne. U 25 z nich (46,3%) wystąpiły działania niepożądane, tj. ból głowy, migrena lub nudności. Stwierdzono związek między działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem Norplantu a działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych (p 0,025). Pod koniec badania 86,2% kobiet (50) było zadowolonych ze stosowania Norplantu, 10,3% kobiet (6) nie było zadowolonych, a 3,4% kobiet (2) było niezdecydowanych. W 6 przypadkach Norplant został odstawiony z powodu działań niepożądanych. Wśród nich były 3 kobiety z silnym wypadaniem włosów, 2 ze zmianami nastroju i 1 z nasilającymi się bólami głowy. Prawie 90% kobiet zaakceptowało Norplant. Bardzo ważne jest szczegółowe poinstruowanie kobiet o działaniu Norplantu i udzielanie im porad w celu zmniejszenia odsetka usunięć.