US Pharm. 2019;44(10):9-12.
Dzisiaj ludzie żyją dłużej i są zdrowsi w wyniku ulepszeń w nowoczesnej opiece zdrowotnej, a teraz mogą poprawić swój wygląd nieinwazyjnie i bez operacji. Dzieje się tak po części dlatego, że rozwój nauk medycznych pobudził serię nowych produktów, takich jak wypełniacze skórne. W ciągu ostatnich kilku dekad zapotrzebowanie na wypełniacze skórne i ich różnorodność gwałtownie wzrosły. W rezultacie, wypełniacze tkanek miękkich mają coraz większe znaczenie jako niechirurgiczne metody leczenia odmładzającego twarzy.1
Wypełniacze skórne są stosowane w celach kosmetycznych i mają za zadanie nadać objętość i pełność skórze danej osoby. Przy prawidłowym stosowaniu produkty te zmniejszają najczęstsze oznaki starzenia się, takie jak zmarszczki mimiczne i fałdy skórne. Większość kobiet używa tych produktów, aby odmłodzić swój wygląd.2
Wypełniacze skórne występują w wielu formach. Korzyści i ryzyko różnią się w zależności od produktu, a ryzyko może być zmniejszone przez zastosowanie profesjonalnych zastrzyków i sterylnych narzędzi. Po wstrzyknięciu skóra powinna być chroniona bazami przeciwsłonecznymi, aby ograniczyć ryzyko pozapalnych zmian pigmentowych. Ważnym czynnikiem jest również koszt: Mniej kosztowne produkty zwykle wiążą się z większym ryzykiem niż alternatywy o najwyższych kosztach.1,2 W tym artykule dokonujemy krótkiego przeglądu zatwierdzonych przez FDA produktów, ich zastosowań oraz związanego z nimi ryzyka i korzyści.
Skóra jest największym organem ciała, o łącznej powierzchni około 20 stóp kwadratowych. Składa się z trzech warstw: Najwyższa warstwa znana jest jako naskórek, następnie skóra właściwa, a potem podskórna (tkanka podskórna). Naskórek kontroluje utratę wody z komórek i tkanek. Bez tej bariery ochronnej, ciało szybko odwodnić.
Tuż pod naskórkiem leży druga warstwa, skóra właściwa. Skóra właściwa, choć zawiera naczynia krwionośne, nerwy i mieszki włosowe, składa się głównie z białka zwanego kolagenem. Kolagen tworzy sieć włókien, które stanowią matrycę dla wzrostu komórek i naczyń krwionośnych. Ponieważ jest on podstawowym składnikiem skóry właściwej, kolagen działa jako struktura podtrzymująca skórę.
Podskóra jest warstwą tłuszczu i tkanki łącznej, która zawiera większe naczynia krwionośne i nerwy, jak również gruczoły potowe, tłuszcz i komórki kolagenowe. Podskóra zachowuje ciepło ciała i chroni ważne narządy.
Wypełniacze twarzy zatwierdzone przez FDA
Chirurdzy kosmetyczni stosują różne wypełniacze zatwierdzone przez FDA. Wypełniacze te są skategoryzowane przez FDA jako urządzenia medyczne i są bezpieczne, gdy są stosowane przez chirurga kosmetycznego z certyfikatem FDA.
Kolagen bydlęcy
Kolagen bydlęcy był pierwszym materiałem zatwierdzonym przez FDA do wstrzykiwania w blizny, bruzdy i linie na twarzy. Kolagen bydlęcy (95% kolagenu typu I i 5% kolagenu typu III) został zatwierdzony w 1981 r.; kolagen buforowany został zatwierdzony przez FDA i wprowadzony do obrotu wkrótce potem.3,4
Testy skórne są wymagane przed wstrzyknięciem produktów z kolagenu bydlęcego. Wynika to z doniesień, że po wstrzyknięciu kolagenu bydlęcego obserwowano objawy przypominające wzdęcia, parestezje i ciężki wstrząs anafilaktyczny, co ogranicza popularność stosowania kolagenu bydlęcego jako wypełniacza skóry. W związku z tym opracowano implanty z kolagenu pochodzenia ludzkiego, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji nadwrażliwości.4 W przypadku tych produktów nie jest wymagany test skórny w kierunku reakcji nadwrażliwości.
Kwas hialuronowy
Kwas hialuronowy (HA) jest naturalną substancją występującą w skórze, używaną do utrzymania jej nawilżenia. Wypełniacze HA są miękkimi żelami, a ich działanie trwa od 6 do 12 miesięcy lub dłużej, zanim organizm stopniowo je wchłonie. Większość wypełniaczy HA jest nasączona lidokainą, aby zminimalizować ból podczas i po zabiegu.5
Sól sodowa HA (hialuronian sodu) jest biologicznym polisacharydem, który jest szeroko rozpowszechniony w macierzy pozakomórkowej tkanek łącznych. W wodzie tworzy wiskoelastyczny roztwór, a jego śródskórne wstrzyknięcie może zmniejszyć głębokość zmarszczek mimicznych.6
Formuły tego produktu różnią się pod względem zalecanej głębokości wstrzyknięcia. Typowy schemat leczenia wymaga od 1,6 do 1,7 mL/miejsce leczenia. W przypadku powiększania dłoni u osób dorosłych w wieku powyżej 21 lat, małe bolusy do 3 mL wstrzykuje się w podskórną powierzchnię grzbietową dłoni podczas jednej sesji leczenia. W przypadku powiększania ust, około 2,2 ml wstrzykuje się w wargi i okolicę ust. W ten sposób można uzyskać do 100% pożądanego efektu objętościowego. Powtórzenie zabiegu to zazwyczaj 1,5 mL.7
Hydroksyapatyt wapnia
Hydroksyapatyt wapnia (CaHA) jest naturalną substancją występującą głównie w naszych kościach. Cząsteczki wapnia są mikrosferami i są zawieszone w wodnym nośniku żelowym z karboksymetylocelulozy. Pojawia się on wkrótce po wstrzyknięciu i jest wynikiem nagromadzenia się cząsteczek, a nie reakcji ziarniniakowej.8 Jego konsystencja jest gęstsza niż HA i utrzymuje się dłużej, do 12 miesięcy. Produkt ten jest uważany za długotrwały, ale nietrwały wypełniacz i jest wysoce biokompatybilny z tkankami ludzkimi. Nie odnotowano osteogenezy przy stosowaniu CaHA w różnych zastosowaniach w tkankach miękkich. CaHA podobno stymuluje produkcję naturalnego kolagenu i jest stosowany w przypadku głębszych linii i zmarszczek.9
Badania kliniczne, w których obserwowano pacjentów przez okres do 3 lat po wstrzyknięciu, nie wykazały żadnych długoterminowych ani opóźnionych działań niepożądanych.
Kwas poli-L-mlekowy
Kwas poli-L-mlekowy (PLLA) jest biokompatybilnym, biodegradowalnym polimerem syntetycznym. Od wielu lat wykorzystywany jest w medycynie do produkcji szwów. Wszystkie jego produkty zaliczane są do stymulatorów kolagenu. Sam żel rozpuszcza się kilka dni po zabiegu i jest stosowany w leczeniu głębszych zmarszczek mimicznych, a efekty utrzymują się do 2 lat. Polimery te zapewniają długotrwałą lub stałą korekcję deficytów twarzy. Wszystkie są wstrzykiwane w skórę i mechanicznie „wypełniają” skórę. PLLA jest szeroko stosowany jako wypełniacz w przywracaniu objętości twarzy.10
Polimetakrylan metylu
Polimetakrylan metylu (PMMA) jest uważany za wypełniacz półtrwały i jest najczęściej stosowany w leczeniu średnio- i głębokich zmarszczek, fałdów i bruzd, w szczególności fałdów nosowo-wargowych (linii uśmiechu). Jest to syntetyczny, biokompatybilny, sztywny, przezroczysty i termoplastyczny materiał. Stosowany jest w soczewkach kontaktowych. Jako wypełniacz skórny, PMMA ma postać mikrosfer lub małych kulek i pozostaje pod skórą na czas nieokreślony, zapewniając stałe podparcie twarzy.11
Wypełniacze PMMA zawierają również kolagen, który zapewnia strukturę i jędrność. Ze względu na zawartość kolagenu bydlęcego, co najmniej 2 do 4 tygodni przed wstrzyknięciem produktów z PMMA należy wykonać test skórny. Jak wspomniano powyżej, test ten wykonuje się w celu wykrycia alergii na składnik kolagenu wołowego. Produkt ten został niedawno zatwierdzony przez FDA do poprawy wyglądu blizn potrądzikowych na policzkach. Czyni go to jedynym zatwierdzonym przez FDA wypełniaczem do wstrzykiwania w przypadku blizn potrądzikowych. Efekt działania PMMA może utrzymywać się do 5 lat.12
Wstrzyknięcia PMMA w okolicę okołooczodołową mogą być związane z zapaleniem olbrzymiokomórkowym, zażółceniem skóry i nieprawidłowym ułożeniem powiek. Wstrzyknięcie kortykosteroidów może mieć ograniczoną skuteczność i może być korzystne.12
Reakcje niepożądane wypełniaczy twarzy
Zgodnie z American Academy of Dermatology, wokół miejsc wstrzyknięć może wystąpić zaczerwienienie, obrzęk, ból, zasinienie, swędzenie i wysypka, ale zwykle ustępują one w ciągu 7 do 14 dni. Ponadto istnieją rzadkie działania niepożądane, takie jak zakażenie, wyciek wypełniacza przez miejsce wstrzyknięcia, guzki wokół miejsca wstrzyknięcia, ziarniniaki, przemieszczanie się wypełniacza pod skórą i uszkodzenie naczyń krwionośnych. Wszystkie lub niektóre z tych efektów ubocznych zostaną zminimalizowane, jeśli procedura zostanie wykonana przez doświadczonego specjalistę kosmetycznego.13,14
Przeszczep tłuszczu do twarzy
Osobiste wstrzyknięcia tłuszczu (autologiczne) są jedynymi zabiegami z użyciem wypełniaczy, które wymagają operacji, ale ich wynik może utrzymywać się przez wiele lat. Tłuszcz danej osoby jest pobierany z innego obszaru za pomocą liposukcji. Tłuszcz ten jest następnie oczyszczany i wstrzykiwany w twarz w celu wsparcia policzków, dolnych powiek, skroni i innych obszarów. Zabieg ten wymaga specjalnych umiejętności i musi być wykonywany przez doświadczonego chirurga kosmetycznego z certyfikatem zarządu. Procedura ta przebiega według innego protokołu leczenia i jest zwykle wykonywana jako procedura ambulatoryjna, przy zastosowaniu znieczulenia ogólnego lub miejscowego z sedacją. Rekonwalescencja może trwać do 2 tygodni.15
Zabieg na twarz
Zabieg na twarz z użyciem wypełniaczy skórnych trwa kilka godzin w gabinecie. Rozpoczyna się od konsultacji na temat obaw i celów pacjenta. Chirurg ocenia obszar zainteresowania i zapoznaje się z historią choroby pacjenta. Podczas gdy ryzyko związane z zabiegiem jest minimalne, niektóre alergie, choroby neurologiczne skóry lub leki mogą wpływać na wyniki. Na przykład, jeśli pacjent przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki rozrzedzające krew, możliwe jest powstanie siniaków.
Normalnie, przed zabiegiem, obszar zostanie oczyszczony i zdrętwiały. Precyzyjna ilość wypełniacza zostanie następnie wstrzyknięta pod skórę. W zależności od leczonego obszaru i produktu, pacjenci będą widzieć wyniki natychmiast. Wszelkie siniaki i obrzęki znikną w ciągu kilku dni. Ludzie mogą zazwyczaj rozpocząć normalne czynności zaraz po zabiegu.
1. Carruthers J, Carruthers A, Humphrey S. Wprowadzenie do wypełniaczy. Plast Reconstr Surg. 2015;136(Suppl 5):S120-131.
2. Homicz MR, Watson D. Review of injectable materials for soft tissue augmentation. Facial Plast Surg. 2004;20(1):21-29.
3. Cockerham K, Hsu VJ. Collagen-based dermal fillers: past, present, future. Facial Plast Surg. 2009;25(2):106-113.
4. Douglas RS, Donsoff I, Cook T, et al. Collagen fillers in facial aesthetic surgery. Facial Plast Surg. 2004;20:117-123.
5. Weinkle S. Injection techniques for revolumization of the perioral region with hyaluronic acid. J Drugs Dermatol. 2010;9(4):367-371.
6. Mansouri Y, Goldenberg G. Update on hyaluronic acid fillers for facial rejuvenation. Cutis. 2015;96:85-88.
7. Raspaldo H, De Boulle K, Levy PM. Longevity of effects of hyaluronic acid plus lidocaine facial filler. J Cosmet Dermatol. 2010;9(1):11-15.
8. Pavicic T. Calcium hydroxylapatite filler: an overview of safety and tolerability. J Drugs Dermatol. 2013;12(9):996-1002.
9. Ahn MS. Calcium hydroxylapatite: radiesse. Facial Plast Surg Clin North Am. 2007;15:85-90.
10. Ralston JP, Blume JE, Zeitouni NC. Treatment of postoperative soft tissue loss with injectable poly-L-l-lactic acid (PLLA). J Drugs Dermatol. 2006;5(10):1000-1001.
11. Limongi RM, Tao J, Borba A, et al. Complications and management of polymethylmethacrylate (PMMA) injections to the midface. Aesthet Surg J. 2016;36:132-135.
12. Von Buelow S, Von Heimburg D, Pallua N. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania hydrożelu poliakrylamidowego do augmentacji tkanek miękkich twarzy. Plast Reconstr Surg. 2005;116:1137-1146.
13. Hirsch RJ, Stier M. Complications of soft tissue augmentation. J Drugs Dermatol. 2008;7(9):841-852.
14. Requena L, Requena C, Christensen L, et al. Adverse reactions to injectable soft tissue fillers. J Am Acad Dermatol. 2011;64:1-34.
15. Kanchwala SK, Bucky LP. Facial fat grafting: the search for predictable results. Facial Plast Surg. 2003;19:137-146.
.