Jak często występują zdarzenia psychiatryczne związane z Accutanem?

Choć stosowanie izotretynoiny (Accutane) często wiązało się z psychiatrycznymi zdarzeniami niepożądanymi, odsetek zakończonych samobójstw wśród osób przyjmujących ten lek na trądzik może być niższy niż w populacji ogólnej, wynika z retrospektywnej analizy.

W ciągu ostatnich dwóch dekad do FDA zgłoszono prawie 18 000 przypadków depresji, lęku i labilności emocjonalnej związanych ze stosowaniem izotretynoiny, w tym 2 278 przypadków myśli samobójczych, 602 przypadki prób samobójczych i 368 zgłoszeń o zakończonych samobójstwach, zgłosił Arash Mostaghimi, MD, MPA, MPH, z Brigham and Women’s Hospital w Bostonie, i współpracownicy.

W 2009 i 2010 roku, odpowiednio, 8,4 i 5,6 samobójstw wystąpiło na każde 100 000 osób przyjmujących izotretynoinę, co było niższe niż krajowe wskaźniki w tym samym okresie (11,8 i 12,1 na 100 000), napisali w JAMA Dermatology.

„Zaburzenia depresyjne i skłonności samobójcze były najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem izotretynoiny, ale doniesienia te należy rozpatrywać w kontekście podwyższonych wskaźników depresji i samobójstw wśród pacjentów z trądzikiem,” napisali Mostaghimi i współpracownicy. „Nasze badanie sugeruje, że wskaźnik zakończonych samobójstw u pacjentów przyjmujących izotretynoinę może być niższy niż w ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych, ale konieczne są dalsze badania w celu oceny wskaźnika zakończonych samobójstw w tej populacji.”

Ale niektórzy klinicyści uznają izotretynoinę jako „złoty standard” w leczeniu ciężkiego trądziku, lek znalazł się w centrum uwagi mediów po licznych przypadkach depresji, samobójstw i innych wpływów psychiatrycznych zostały zgłoszone w dekadzie po jego zatwierdzeniu w 1982 roku.

W odpowiedzi na obawy dotyczące potencjału leku do wywoływania poronień, zapalnych chorób jelit i zdarzeń psychiatrycznych, FDA dodała ostrzeżenie do swojej etykiety w 1998 r. wyszczególniając zwiększone ryzyko związane z lekiem, a w 2000 r. odbyło się przesłuchanie kongresowe w celu oceny jego bezpieczeństwa.

Ale niektóre niepotwierdzone doniesienia o zwiększonych wskaźników depresji utrzymywały się, Amerykańska Akademia Dermatologii poparła lek w 2010 roku, stwierdzając, że stosowanie izotretynoiny w ciężkim trądziku guzkowym było „odpowiednie”, tak długo, jak lekarze byli świadomi potencjału zaburzeń psychicznych i uważnie monitorowali swoich pacjentów.

Mostaghimi i współpracownicy podkreślili, że zwiększone ryzyko myśli samobójczych u pacjentów z trądzikiem zostało zgłoszone we wcześniejszych badaniach, niezależnie od metody leczenia.

„Zwiększone ryzyko jest prawdopodobnie wynikiem psychospołecznego efektu ciężkiego trądziku i wykazano, że to obciążenie psychiatryczne jest doświadczane zarówno u młodocianych, jak i dorosłych pacjentów z trądzikiem,” napisali.

Do swojego badania, naukowcy wykorzystali FDA’s Adverse Event Reporting System i iPLEDGE, system zarządzania ryzykiem uruchomiony przez agencję w 2006 roku specjalnie dla kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko wad wrodzonych, jeśli izotretynoina jest podejmowana w czasie ciąży. Przeszukali wszystkie zgłoszone zdarzenia psychiatryczne od 1997 do 2017 roku, które podejrzewano o związek z izotretynoiną.

W sumie w tym okresie zgłoszono 17 829 zdarzeń psychiatrycznych, z których 42,3% stanowiły zaburzenia depresyjne, 13,5% stanowiły zaburzenia lękowe, a 16,6% zostało sklasyfikowanych jako labilność emocjonalna. Dystrybucja zdarzeń była podzielona mniej więcej równo pomiędzy mężczyzn (50,1%) i kobiety (46,9%) – niektóre raporty nie określały płci. Średni wiek osób w raportach wynosił 22,1 lat.

Ale chociaż pomysły i próby samobójcze były podzielone mniej więcej równo między płciami, większość osób, które zmarły z powodu samobójstwa, stanowili mężczyźni (78,8%), co jest zgodne z krajowymi statystykami, podali autorzy. Osoby w wieku od 10 do 19 lat stanowiły większą część samobójstw niż osoby w wieku 20 lub 30 lat (odpowiednio 57,7% vs 37,3% vs 3,9%).

W rzeczywistości większość zdarzeń psychiatrycznych wystąpiła u nastolatków, co może wskazywać, że ta grupa jest „szczególnie podatna na psychiatryczne zdarzenia niepożądane podczas przyjmowania izotretynoiny” lub po prostu, że są one częściej przepisywane, zauważyli autorzy.

Zauważyli oni pewne ograniczenia badań, takie jak fakt, że niektóre zdarzenia, takie jak samobójstwa, mają prawdopodobnie większą szansę na zgłoszenie niż lęk lub labilność emocjonalna.

.