Entyvio

Nazwa ogólna: vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Nazwa handlowa: Entyvio

Medycznie przejrzane przez Sanjai Sinha, MD. Ostatnia aktualizacja na Sep 6, 2020.

• Zastosowanie
• Ostrzeżenia
• Dawkowanie
• Czego unikać
• Skutki uboczne
• Interakcje
• FAQ

Co to jest Entyvio?

Entyvio (wedolizumab) zmniejsza działanie substancji w organizmie, która może wywoływać stan zapalny.

Entyvio jest stosowany u osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) lub umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Entyvio leczy aktywną chorobę i może pomóc w utrzymaniu długotrwałej kontroli objawów WZJG lub choroby Leśniowskiego-Crohna. Entyvio może również zmniejszyć zapotrzebowanie na leki steroidowe w pomaganiu w długotrwałym kontrolowaniu objawów.

Entyvio jest zwykle podawany po niepowodzeniu innych metod leczenia.

Ostrzeżenia

Entyvio może powodować poważne działania niepożądane dotyczące mózgu lub wątroby oraz może powodować poważne zakażenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi gorączka, zmęczenie, bóle mięśni, ból gardła, duszność, owrzodzenia skóry, bolesne oddawanie moczu, utrata apetytu, ból w górnej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zażółcenie skóry i oczu lub problemy z mową, myśleniem, widzeniem lub ruchami mięśni.

Należy poinformować opiekunów, jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje podczas wstrzyknięcia, takie jak zawroty głowy, nudności, swędzenie, ból głowy, ucisk w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem lub obrzęk twarzy.

Nie należy otrzymywać „żywej” szczepionki podczas stosowania leku Entyvio.

Przed użyciem tego leku

Nie należy stosować leku Entyvio, jeśli pacjent ma uczulenie na wedolizumab.

Aby upewnić się, że lek Entyvio jest bezpieczny dla pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały:

• czynne lub niedawno przebyte zakażenie;

• choroba wątroby;

• objawy zakażenia, takie jak gorączka, kaszel lub objawy grypy;

• jeśli pacjent ma otrzymać jakiekolwiek szczepionki.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę lub jeśli ktoś w twoim gospodarstwie domowym choruje na gruźlicę. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli niedawno podróżowałeś. Gruźlica i niektóre zakażenia grzybicze występują częściej w niektórych częściach świata, a pacjent mógł zostać narażony podczas podróży.

Przed otrzymaniem leku Entyvio należy wykonać wszystkie wymagane szczepienia.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Występowanie aktywnego WZJG lub choroby Leśniowskiego-Crohna w czasie ciąży może zwiększyć ryzyko przedwczesnego porodu lub małej masy urodzeniowej dziecka. Korzyści z leczenia tych schorzeń mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka stosuje lek Entyvio będąc w ciąży, należy upewnić się, że każdy lekarz opiekujący się dzieckiem wie, że pacjentka stosowała lek w czasie ciąży. Narażenie na działanie wedolizumabu w łonie matki może mieć wpływ na schemat szczepień dziecka w ciągu pierwszych kilku miesięcy życia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, jej nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciążowym w celu śledzenia wpływu wedolizumabu na dziecko.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią.

Jak podaje się lek Entyvio?

Entyvio jest podawany w postaci wlewu do żyły, zazwyczaj raz na 2 do 8 tygodni. Zastrzyk ten zostanie podany przez pracownika służby zdrowia.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Entyvio lekarz może wykonać badania, aby upewnić się, że pacjent nie ma gruźlicy lub innych zakażeń.

Lek ten musi być podawany powoli, a zakończenie infuzji może zająć co najmniej 30 minut.

Będziesz uważnie obserwowany przez krótki czas po otrzymaniu leku Entyvio, aby upewnić się, że nie wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna.

Może minąć do kilku tygodni zanim objawy ulegną poprawie. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami i poinformować lekarza, jeśli objawy nie ulegną poprawie po 14 tygodniach leczenia.

Informacje dotyczące dawkowania

Podstawowa dawka dla dorosłych w chorobie Crohna — podtrzymująca:

300 mg dożylnie w ciągu 30 minut w tygodniu 0, 2 i 6, a następnie co 8 tygodni

Podstawowa dawka dla dorosłych we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego:

300 mg IV w ciągu 30 minut w Tygodniu 0, 2 i 6, a następnie co 8 tygodni

-Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci powinni mieć aktualne wszystkie szczepienia ochronne zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi szczepień ochronnych.
-Przerwać leczenie, jeśli nie ma dowodów na korzyści terapeutyczne do 14. tygodnia.
Zastosowanie:
-Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) u dorosłych: Dorośli z umiarkowanie lub ciężko przebiegającym WZJG, u których wystąpiła nieodpowiednia odpowiedź na leczenie, utrata odpowiedzi na leczenie lub nietolerancja blokera czynnika martwicy nowotworów (TNF) lub immunomodulatora; lub u których wystąpiła nieodpowiednia odpowiedź na leczenie, nietolerancja na leczenie lub zależność od kortykosteroidów. Lek ten jest stosowany w celu wywołania i utrzymania odpowiedzi klinicznej lub remisji, poprawy endoskopowego wyglądu błony śluzowej lub osiągnięcia remisji bez kortykosteroidów.
-Dorośli z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD): Dorośli z umiarkowanie do ciężko aktywną CD, u których wystąpiła nieodpowiednia odpowiedź na leczenie, utrata odpowiedzi na leczenie lub nietolerancja na bloker TNF lub immunomodulator; lub wystąpiła nieodpowiednia odpowiedź na leczenie, nietolerancja na leczenie lub wykazanie zależności od kortykosteroidów. Lek ten jest stosowany w celu osiągnięcia odpowiedzi klinicznej lub remisji lub osiągnięcia remisji bez kortykosteroidów.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę leku?

W razie pominięcia terminu podania zastrzyku Entyvio należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ lek ten jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas stosowania leku Entyvio?

Nie należy przyjmować „żywych” szczepionek podczas stosowania leku Entyvio i unikać kontaktu z kimkolwiek, kto niedawno otrzymał żywą szczepionkę. Istnieje prawdopodobieństwo, że wirus może zostać przekazany pacjentowi. Żywe szczepionki obejmują szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusom, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpaścowi i nosowej szczepionce przeciwko grypie.

Można otrzymać szczepionki zawierające „zabite wirusy”, takie jak szczepionka przeciwko grypie, szczepionka przeciwko polio, szczepionka przeciwko wściekliźnie lub szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A. Należy zapytać lekarza przed otrzymaniem jakiejkolwiek szczepionki podczas leczenia lekiem Entyvio.

Należy unikać przebywania w pobliżu osób chorych lub z zakażeniami. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia.

Skutki uboczne leku Entyvio

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej na lek Entyvio: pokrzywka; utrudnione oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić podczas wstrzyknięcia. Należy poinformować opiekuna o zawrotach głowy, nudnościach, światłowstręcie, swędzeniu, poceniu się, bólu głowy, ucisku w klatce piersiowej, bólu pleców, problemach z oddychaniem lub obrzęku twarzy.

Vedolizumab może powodować poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do kalectwa lub śmierci. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią problemy z mową, myśleniem, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą rozpoczynać się stopniowo i szybko się nasilać.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• gorączka, dreszcze, bóle ciała, objawy przeziębienia lub grypy, owrzodzenia jamy ustnej i gardła, owrzodzenia skóry;

• ból, ciepło, obrzęk lub sączenie w okolicy odbytu;

• nudności, wymioty, ciężka biegunka, biegunka wodnista lub krwawa, skurcze żołądka, utrata masy ciała;

• kaszel, ból przy przełykaniu; lub

• problemy z wątrobą – nudności, ból w górnej części brzucha, świąd, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce o gliniastym zabarwieniu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane leku Entyvio mogą obejmować:

• gorączkę, ból gardła, objawy grypy;

• objawy przeziębienia, takie jak duszny nos, ból zatok, kichanie;

• kaszel ze śluzem, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej;

• ból rąk lub nóg;

• zmęczenie;

• ból głowy, ból stawów, ból pleców;

• wysypka, świąd; lub

• mdłości.

Nie jest to pełny wykaz działań niepożądanych i mogą wystąpić inne. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady medycznej dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki mogą wpływać na działanie leku Entyvio?

Powiedz lekarzowi o wszystkich swoich innych lekach, zwłaszcza:

• natalizumabie;

• lekach stosowanych w leczeniu łuszczycy lub reumatoidalnego zapalenia stawów, takich jak etanercept lub golimumab;

• innych lekach stosowanych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, takich jak adalimumab, certolizumab, infliksymab; lub

• inne leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, steroidy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu.

Lista ta nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z vedolizumabem, w tym leki wydawane na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje lekowe zostały tutaj wymienione.

Często zadawane pytania

• Jak długo trzeba czekać, aby Entyvio zaczął działać?
• Czy Entyvio powoduje przyrost masy ciała?
• Czy stosując Entyvio stracę na wadze?
• Jak długo trwa infuzja Entyvio?
• Czy Entyvio jest lekiem immunosupresyjnym czy biologicznym?

Dalsze informacje

Pamiętać, ten i wszystkie inne leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie należy dzielić się lekami z innymi osobami, a lek Entyvio należy stosować wyłącznie w zalecanych wskazaniach.

Zawsze należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia, aby upewnić się, że informacje podane na tej stronie odnoszą się do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Zrzeczenie się odpowiedzialności medycznej

.