September 27, 2018 – Accuray Inc. ogłosiła, że opublikowane dane z dwóch prospektywnych, wieloośrodkowych badań wykorzystujących różne protokoły dostarczają spójnych wyników i wzmacniają zastosowanie systemu CyberKnife do skutecznego leczenia raka prostaty niskiego i średniego ryzyka. Badania te są największymi przeprowadzonymi do tej pory badaniami oceniającymi stereotaktyczną radioterapię ciała (SBRT) u pacjentów ze zlokalizowanym rakiem prostaty. Badania zostały niedawno opublikowane online w International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics1 oraz w European Urology Oncology.2
System CyberKnife dostarcza promieniowanie z submilimetrową precyzją, zwiększając możliwości klinicystów w zakresie skutecznego leczenia z zachowaniem zdrowych tkanek. Oprócz korzyści klinicznych SBRT jest wygodniejsza dla pacjentów i mniej kosztowna niż długie kursy radioterapii z modulacją intensywności (IMRT).
Wzrastająca liczba dowodów klinicznych sugeruje, że eskalacja dawki może przekładać się na lepsze wyniki kliniczne w przypadku raka prostaty. Badania sugerują, że w przeciwieństwie do większości guzów, komórki raka gruczołu krokowego są bardzo wrażliwe na wielkość dawki promieniowania dostarczanej na frakcję lub sesję leczenia. W ostatnich latach skłoniło to klinicystów do rozważenia schematów hipofrakcjonowanych – podawania wyższej dawki na frakcję w mniejszej liczbie frakcji niż w schematach konwencjonalnych – z obiecującymi wynikami. SBRT, która łączy wysoki stopień dokładności celowania z bardzo wysokimi dawkami niezwykle precyzyjnego, podawanego zewnętrznie promieniowania w ciągu czterech do pięciu sesji, stanowi opcję osiągnięcia tego celu.
W badaniach, SBRT prostaty podawana przez system CyberKnife skutkowała następującymi wskaźnikami przeżycia wolnego od choroby:
- Siedemdziesiąt siedem do 100 procent dla pacjentów niskiego ryzyka
- Najwyższe niż 92-94 procent z danych historycznych dotyczących konwencjonalnej radioterapii;
- Equivalent to low dose rate (LDR) brachytherapy and high dose rate (HDR) brachytherapy without the inconvenience and risk associated with invasive seed and catheter implants
- Eighty-eight to 97 percent for intermediate-ryzyka
- Równe lub wyższe niż 85-90% zgłaszane w przypadku konwencjonalnej radioterapii bez niedogodności związanych z codziennymi wizytami przez kilka tygodni
Mimo wysokiej dawki dostarczanej do gruczołu krokowego, efekty uboczne były rzadkie (mniej niż 2 procent toksyczności stopnia 3 lub wyższego) i były podobne do innych procedur radioterapii, bez potrzeby stosowania inwazyjnych balonów doodbytniczych lub rozpórek w celu oszczędzenia ściany odbytnicy.
„W naszym badaniu leczono ponad 300 pacjentów z rakiem prostaty w 21 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. Unikalna architektura urządzenia CyberKnife śledzi i automatycznie koryguje ruch prostaty, dostarczając promieniowanie z submilimetrową dokładnością. Ta wyjątkowa precyzja pozwoliła nam na podanie skuteczniejszej dawki radioterapii, co przełożyło się na lepszą kontrolę nowotworu. Ponieważ byliśmy w stanie ominąć zdrowe tkanki, które leżą bezpośrednio przy prostacie, efekty uboczne były rzadkością” – powiedział Robert M. Meier, M.D., dyrektor medyczny Swedish Radiosurgery Center w Seattle i główny autor badania opublikowanego w International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics.
Donald B. Fuller, M.D., onkolog radioterapeuta z Genesis Healthcare Partners w San Diego i główny badacz w europejskim badaniu Urology Oncology, dodał: „Ocenialiśmy schemat dawkowania SBRT opracowany tak, aby naśladował udane plany brachyterapii wysokodawkowej (HDR) i był realizowany w czterech wizytach. Wyniki badania pokazują, że SBRT prostaty z użyciem CyberKnife jest bezpieczna i skuteczna u pacjentów z rakiem prostaty niskiego i średniego ryzyka, dając niższy poziom nadiru PSA niż poprzednio zgłaszany w przypadku innych technik radioterapii zewnętrznej (< 0,1 ng/mL po 4 latach i później), przy minimalnym wpływie na jakość życia w trakcie i po leczeniu. Warto zauważyć, że nasze plany leczenia wymagały gwałtownego spadku dawki z obszarów o wysokiej dawce w pobliżu pęcherza moczowego, cewki moczowej i odbytnicy, co byłoby trudne do bezpiecznego przeprowadzenia bez wyjątkowego ciągłego prowadzenia obrazu i automatycznej korekty celu wiązki, które umożliwia system CyberKnife.”
Więcej informacji: www.accuray.com
1. Meier R.M., Bloch D.A., Cotrutz C., et al. Multicenter Trial of Stereotactic Body Radiation Therapy for Low- and Intermediate-Risk Prostate Cancer: Survival and Toxicity Endpoints. International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, June 1, 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijrobp.2018.05.040
2. Fuller D.B., Falchook A.D., Crabtree T., et al. Phase 2 Multicenter Trial of Heterogeneous-dosing Stereotactic Body Radiotherapy for Low- and Intermediate-risk Prostate Cancer: 5-Year Outcomes. European Urology Oncology, July 24, 2018. https://doi.org/10.1016/j.euo.2018.06.013