Pytanie przeglądowe
Przegląd ten, przeprowadzony przez Cochrane Oral Health Group, ma na celu porównanie skuteczności dwóch powszechnie stosowanych leków przeciwbólowych, paracetamolu i ibuprofenu, oraz połączenia obu tych leków w jednej tabletce w łagodzeniu bólu po chirurgicznym usunięciu dolnych zębów mądrości.
Kontekst
Na całym świecie liczba operacji chirurgicznych usuwania zębów mądrości jest ogromna, w samej Anglii w szpitalach Narodowej Służby Zdrowia (NHS) usuwa się ich około 63 000 rocznie. Wielu pacjentów potrzebuje czasu wolnego od pracy, a ich jakość życia ulega znacznemu pogorszeniu. Jednakże, pomimo tych konsekwencji, ludzie często najbardziej martwią się o ból po operacji, który może być silny. Sugeruje się, że najsilniejszy ból odczuwany jest od trzech do pięciu godzin po zabiegu. Ból odczuwany po operacji jamy ustnej jest powszechnie stosowany jako model do pomiaru skuteczności środków przeciwbólowych w ogóle.
Zarówno paracetamol, jak i ibuprofen są powszechnie stosowane do uśmierzania bólu po chirurgicznym usunięciu dolnych zębów mądrości. W 2010 r. nowy lek przeciwbólowy (sprzedawany pod nazwą Nuromol) zawierający paracetamol i ibuprofen w tej samej tabletce został dopuszczony do stosowania w Wielkiej Brytanii.
Wszystkie leki badane w tym przeglądzie miały minimalne działania niepożądane odnotowane przy prawidłowym stosowaniu w celu krótkotrwałego uśmierzenia bólu.
Charakterystyka badań
Dowody, na których oparto ten przegląd, były aktualne na dzień 20 maja 2013 r. Do niniejszego przeglądu włączono siedem badań z łączną liczbą 2241 uczestników, wszystkie obejmujące bezpośrednie porównanie ibuprofenu z paracetamolem lub kombinacją obu tych leków. Wszyscy uczestnicy mieli operację usunięcia dolnego zęba lub zębów mądrości, która wymagała usunięcia kości lub co najmniej powodowała umiarkowany lub silny ból. Leki przeciwbólowe przyjmowano po operacji i porównywano różne dawki leków.
Większość badań miała miejsce w USA, a jedno w Puerto Rico. Cztery z nich odbyły się w ośrodkach badań klinicznych, dwa w uniwersyteckich szpitalach stomatologicznych, a jedno w prywatnej klinice chirurgii jamy ustnej. Wiek uczestników różnił się nieznacznie w poszczególnych badaniach, ale był zasadniczo podobny i wahał się od 15 do 65 lat. Wszystkie badania obejmowały uczestników płci męskiej i żeńskiej.
Wszystkie badania uwzględnione w tym przeglądzie dotyczyły jedynie informacji o złagodzeniu i natężeniu bólu po podaniu pojedynczej dawki leku przeciwbólowego po zabiegu. Wiadomo, że ból utrzymuje się po zabiegu, a leki oceniane w tym przeglądzie są zwykle przyjmowane co sześć do ośmiu godzin (maksymalnie cztery razy na dobę).
Kluczowe wyniki
Ibuprofen jest skuteczniejszy niż paracetamol we wszystkich dawkach badanych w tym przeglądzie. Z ograniczonej liczby dowodów wynika, że połączenie ibuprofenu i paracetamolu nie wydaje się być bardziej skuteczne niż pojedyncze leki w przypadku pomiaru po dwóch godzinach od operacji. Jednakże, ponownie w oparciu o ograniczone dowody, stwierdzono, że połączenie to było bardziej skuteczne niż pojedyncze leki w przypadku pomiaru po sześciu godzinach od operacji. Uczestnicy przyjmujący lek skojarzony mieli również mniejsze szanse na to, że będą wymagać leków ratunkowych.
Dostępne informacje dotyczące zdarzeń niepożądanych z badań (w tym nudności, wymiotów, bólów i zawrotów głowy) wskazywały, że były one porównywalne między grupami leczenia. Jednak autorzy przeglądu nie mogli formalnie przeanalizować danych, ponieważ nie było możliwe ustalenie, ile zdarzeń niepożądanych wystąpiło łącznie.
Jakość dowodów
Wszystkie wyniki (rezultaty) porównujące ibuprofen z paracetamolem są wysokiej jakości. Oznacza to, że jest bardzo mało prawdopodobne, aby dalsze badania zmieniły nasze zaufanie do szacunków efektu.
Przy porównywaniu leków skojarzonych z pojedynczymi, materiał dowodowy dotyczący odsetka pacjentów, u których uzyskano maksymalną ulgę w bólu (TOTPAR) w ciągu dwóch i sześciu godzin oceniono jako umiarkowanej jakości z powodu niedokładnych szacunków opartych na pojedynczych badaniach. Oznacza to, że dalsze badania mogą mieć istotny wpływ na naszą pewność co do oszacowania tego efektu. Materiał dowodowy dotyczący stosowania leków ratunkowych oceniono jako wysokiej jakości.
.