Podstawy: IRT to skrót od Interactive Response Technology; wykorzystuje ona sieć lub telefon, aby umożliwić użytkownikom interakcję z systemem. Kliniczny IRT jest opartym na sieci internetowej narzędziem do zarządzania uczestnikami i inwentarzem podczas badań klinicznych/badań.
Pozwala on użytkownikom ośrodka badań klinicznych (w tym głównym badaczom, podinspektorom i koordynatorom badań) na:
- dodawać uczestników do badania (screening)
- randomizować uczestnika do grupy leczenia
- rejestrować kolejne przypisania leków/zestawów
- rejestrować niepowodzenie screeningu przed lub wycofanie po randomizacji, oraz
- zarejestrowanie kolejnych czynności dla tych uczestników
- otrzymanie przesyłek
- wskazanie, kiedy przesyłki zostały odebrane i udostępnienie leków badawczych do przydzielenia uczestnikom
- śledzenie odpowiedzialności za leki i uzgadnianie
Działania, które można zarejestrować, są konfigurowalne w oparciu o potrzeby badania.
Umożliwia użytkownikom w Magazynie i/lub Składach Regionalnych obsługujących badanie:
- odbieranie wniosków o wysyłkę dla każdego ośrodka klinicznego (lub dla Składów Regionalnych)
- wskazywanie, kiedy wniosek o wysyłkę został wysłany do ośrodków
Kliniczne IRT umożliwia również zespołowi projektowemu Sponsora i/lub CRO:
- przeglądanie postępu badania (liczba uczestników w każdym statusie w trakcie badania)
- aktualizację pewnych konfigurowalnych ustawień (takich jak limity liczby uczestników dopuszczonych do badań przesiewowych lub randomizacji w trakcie badania, z krajem, lub w każdej witrynie, ponownie, w zależności od potrzeb badania)
- zarządzaj witrynami i użytkownikami (dodawaj, aktywuj, aktualizuj i dezaktywuj) zgodnie z potrzebami w trakcie całego badania
Twój zespół może obejmować kierowników projektów klinicznych, specjalistów ds. badań klinicznych (monitorów witryn), asystentów badań klinicznych, monitorów medycznych, kierowników danych, biostatystyków i innych w zależności od potrzeb.
Kliniczne IRT jest kluczowym narzędziem do szybkiego i łatwego zarządzania badaniem klinicznym. Wymieniliśmy kilka podstawowych funkcji, których należy się spodziewać w każdym systemie IRT. Inne funkcje są dostępne w zależności od potrzeb Państwa projektu.