LaktacjaMesalazyna
Mesalazyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Mesalazyna przenika do mleka matki. Stężenie mesalazyny w mleku matki jest znacznie niższe niż we krwi matki, natomiast jej metabolit, acetylomezalazyna, występuje w podobnym lub wyższym stężeniu. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących stosowania mesalazyny w okresie karmienia piersią. Dotychczasowe doświadczenia po podaniu doustnym u kobiet w okresie laktacji są ograniczone. Nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości, takich jak biegunka. Jeśli u niemowlęcia wystąpi biegunka, należy przerwać karmienie piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówMesalazyna
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub nieistotny.
Działania niepożądaneMesalazyna
Ból głowy; biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia; wysypka (w tym pokrzywka, wysypka rumieniowa). Również w postaciach doodbytniczych: dyskomfort i podrażnienie odbytu w miejscu podania, świąd, łzawienie. W piance doodbytniczej: rozpieranie brzucha, dyskomfort w odbycie, podrażnienie w miejscu aplikacji, ból odbytu, tenesmus. Nadwrażliwość na światło, która może być bardziej nasilona u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami skóry (atopowe zapalenie skóry i wyprysk atopowy).
Zmiany parametrów czynności wątroby (zwiększenie aktywności transaminaz i parametrów cholestazy), enzymów trzustkowych (zwiększenie aktywności lipazy i amylazy), zwiększenie liczby eozynofilów.
Vademecum VidalaŹródło: Treść niniejszej monografii substancji czynnej, zgodnie z klasyfikacją ATC, została napisana z uwzględnieniem informacji klinicznych o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu i wprowadzonych do obrotu w Hiszpanii, sklasyfikowanych w tym kodzie ATC. Szczegółowe informacje zatwierdzone przez AEMPS dla każdego produktu leczniczego znajdują się w odpowiednim SPC zatwierdzonym przez AEMPS.
Monografie Składnik aktywny: 03/03/2020