De basis: IRT staat voor Interactive Response Technology; het maakt gebruik van het web of de telefoon om gebruikers te laten interageren met een systeem. Een Klinische IRT is een web-based tool voor het beheer van proefpersonen en inventaris tijdens een klinische proef/studie.
Het stelt de gebruikers van de klinische onderzoekslocatie (waaronder primaire onderzoekers, subonderzoekers, en studiecoördinatoren) in staat om:
- onderwerpen aan een studie toe te voegen (screening)
- onderwerpen aan een behandelingsgroep toe te wijzen
- de daaropvolgende toewijzingen van geneesmiddelen/pakketten vast te leggen
- screenfalen vóór of terugtrekking na randomisatie vast te leggen, en
- registreer daaropvolgende activiteiten voor deze proefpersonen
- ontvangst zendingen
- geef aan wanneer zendingen zijn ontvangen en stel de studiemedicatie beschikbaar voor toewijzing aan proefpersonen
- volg de medicatieverantwoording en reconciliatie
De activiteiten die kunnen worden geregistreerd, zijn configureerbaar, gebaseerd op de behoeften van uw studie.
Hiermee kunnen gebruikers in het magazijn en/of de regionale depots die de studie ondersteunen:
- verzendingsverzoeken ontvangen voor elke klinische site (of voor de regionale depots)
- aangeven wanneer een verzendingsverzoek naar de sites is verzonden
Een klinisch IRT stelt het projectteam bij de Sponsor en/of CRO ook in staat om:
- de voortgang van de studie te bekijken (aantal proefpersonen bij elke status tijdens de studie)
- bepaalde configureerbare instellingen bij te werken (zoals grenzen aan het aantal proefpersonen dat tijdens de studie mag worden gescreend of gerandomiseerd, met een land, of op elke site, opnieuw, afhankelijk van de behoeften van de studie)
- sites en gebruikers beheren (toevoegen, activeren, bijwerken en deactiveren) zoals nodig tijdens de studie
Uw team kan bestaan uit klinische projectmanagers, clinical research associates (site monitors), clinical trial assistenten, medische monitoren, datamanagers, biostatistici en andere waar nodig.
Een klinisch IRT is een belangrijk hulpmiddel om uw klinische proef snel en gemakkelijk te beheren. We hebben enkele van de primaire functies opgesomd die u in een IRT-systeem mag verwachten. Andere functies zijn beschikbaar op basis van de behoeften van uw project.