Victoza Bijwerkingen

Generieke naam: liraglutide

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 2 dec 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Note: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van liraglutide. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Victoza.

Voor de consument

Geldt voor liraglutide: subcutane oplossing

Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

Naast de benodigde effecten kan liraglutide (het werkzame bestanddeel in Victoza) ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze optreden.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van liraglutide:

Meer vaak voorkomend

• Blaaspijn
• bloedige of troebele urine
• rillingen
• hoest
• diarree
• moeilijke, branderige, of pijnlijk urineren
• koorts
• frequente aandrang tot urineren
• algeheel gevoel van onbehagen of ziekte
• hoofdpijn
• schorheid
• gewrichtspijn
• pijn
• hoofdpijn
• hoofdpijn
• hoofdpijn pijn
• verlies van eetlust
• pijn in onderrug of zij
• spierpijn
• misselijkheid
• loopneus
• bibberende
• kreuk
• keelpijn
• zweten
• slaapproblemen
• ongewone vermoeidheid of zwakte
• overgeven

Minder vaak

• wazig zicht
• duizeligheid
• nervositeit
• bonzen in de oren
• langzame of snelle hartslag

Zeldzaam

• angst
• koud zweet
• verwardheid
• koud, bleke huid
• depressie
• netelroos of bulten, jeuk, of huiduitslag
• verhoogde honger
• grote, netelroosachtige zwellingen in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten, of geslachtsorganen
• bewustzijnsverlies
• nachtmerries
• roodheid van de huid
• aanvallen
• schudden
• onscherpe spraak

Incidentie niet bekend

• agitatie
• gekleurde ontlasting
• kleiachtigegekleurde ontlasting
• verwardheid
• donkere urine
• verminderd bewustzijn of reactievermogen
• verminderde urineproductie
• depressie
• moeilijkheden met slikken
• behaaglijkheid
• irriteerbaarheid
• spiertrekkingen
• wallen of zwellingen van de oogleden of rond de ogen, gezicht, lippen of tong
• snelle gewichtstoename
• hevige slaperigheid
• zwelling van het gezicht, de enkels, of handen
• benauwdheid
• onaangename ademgeur
• overgeven van bloed
• gele ogen of huid

Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen

Er kunnen zich enkele bijwerkingen van liraglutide voordoen die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.

Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer vaak voorkomend

• rugpijn
• buikpijn
• lichaamspijn of pijn
• constipatie
• verminderde eetlust
• brandend maagzuur
• indigestie
• stemverlies
• pijn of gevoeligheid rond de ogen en jukbeenderen
• kniezen
• maagkrampen, ongemak of pijn
• verstopte neus
• gezwollen mond en tong
• onaangename smaak
• drang tot stoelgang
• gewichtsverlies

Minder vaak

• Bloedingen, blaarvorming, branderigheid, koude, verkleuring van de huid, drukgevoel, netelroos, infectie, ontsteking, jeuk, knobbels, gevoelloosheid, pijn, huiduitslag, roodheid, littekenvorming, pijn, steken, zwelling, tederheid, tinteling, zweervorming of warmte op de injectieplaats

Voor zorgverleners

Geldt voor liraglutide: subcutane oplossing

Gastro-intestinaal

Chronische gewichtsbeheersing:

Zeer vaak (10% of meer): Misselijkheid (39,3%), diarree (20,9%), constipatie (19,4%), braken (15,7%),

Zelden (1% tot 10%): Dyspepsie, buikpijn, pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte, abdominale distensie, eructatie, flatulentie, droge mond, gastro-enteritis, virale gastro-enteritis, verhoogd lipase

Ongewoon (0,1% tot 1%): Acute pancreatitis, acute galblaasaandoening

Type 2 Diabetes Mellitus:

Zeer vaak (10% of meer): Misselijkheid (tot 28,4%), diarree (tot 17,1%), braken (tot 10,9%)

Zelden (1% tot 10%): Constipatie, dyspepsie, buikpijn, gastritis, flatulentie, abdominaal ongemak, kiespijn, verhoogd lipase, verhoogd amylase

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Intestinale obstructie

Postmarketing meldingen: Acute hemorragische of necrotiserende pancreatitis, inclusief dodelijke slachtoffers

Chronische gewichtsverlies:

Het percentage patiënten dat misselijkheid rapporteerde, daalde naarmate de behandeling vorderde. De meeste gastro-intestinale voorvallen waren mild of matig en leidden niet tot stopzetting van de behandeling.

-Acute pancreatitis trad op bij 0,3% (9/3291) van de met liraglutide behandelde patiënten en 0,1% (1/1843) van de placebopatiënten in klinische onderzoeken. Drie extra gevallen traden op bij met liraglutide behandelde patiënten, 2 bij patiënten die zich voortijdig uit het onderzoek terugtrokken en 1 tijdens een off-treatment follow-up periode.

-Acute galblaasaandoeningen werden vaker gemeld bij met liraglutide behandelde patiënten (1,5% versus 0,5%) tijdens klinische onderzoeken. Aanzienlijk of snel gewichtsverlies kan het risico op cholelithiasis verhogen, maar zelfs na correctie voor de mate van gewichtsverlies was de incidentie van acute galblaasaandoeningen hoger bij patiënten die met liraglutide werden behandeld.

Diabetes Mellitus type 2

-Postmarketing meldingen van acute hemorragische of necrotiserende pancreatitis, met inbegrip van sterfgevallen zijn gemeld. Tijdens klinische onderzoeken werden 13 gevallen van pancreatitis gemeld bij met liraglutide behandelde patiënten, 9 acute en 4 chronische, vergeleken met 1 geval in de vergelijkingsgroep (glimepiride); sommige patiënten hadden andere risicofactoren voor pancreatitis, zoals een voorgeschiedenis van cholelithiasis of alcoholmisbruik.

-Serumamylase en -lipase werden routinematig gemeten in het LEADER-onderzoek; verhogingen van 3 maal de bovenlimiet van normaal werden gemeld bij 1% en 7.5% van de met liraglutide behandelde patiënten, vergeleken met respectievelijk 0,7% en 4,5% van de placebopatiënten.

-In de LEADER-studie meldde 3,1% van de met liraglutide behandelde patiënten een acuut voorval van galblaasaandoening, zoals cholelithiasis of cholecystitis.

Metabool

Chronische gewichtsbeheersing:

Zeer vaak (10% of meer): hypoglykemie bij diabetes type 2 (23%)

Geen vaak (1% tot 10%): Verminderde eetlust

Type 2 Diabetes Mellitus:

Zeer vaak (10% of meer): Hypoglykemie (bij gebruik in combinatie met een sulfonylureum)

Gewoon (1% tot 10%): Hypoglykemie, anorexie, verminderde eetlust

Ongewoon (0,1% tot 1%): Dehydratie

Postmarketing meldingen: Uitdroging als gevolg van misselijkheid, braken en diarree

Chronische gewichtsbeheersing:

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die dit geneesmiddel kregen voor chronische gewichtsbeheersing, trad ernstige hypoglykemie op bij 0,7% (3/422) van de met liraglutide behandelde patiënten; elk van deze patiënten kreeg ook een sulfonylureum. Onder alle patiënten die dit geneesmiddel kregen in combinatie met een sulfonylureum, trad symptomatische hypoglykemie op bij 43,6% (48/110) van de patiënten. De dosis sulfonylureum was aan het begin van het onderzoek met 50% verlaagd. Bij patiënten die geen sulfonylureum gebruikten, trad symptomatische hypoglykemie op bij 15,7% (49/312) van de patiënten.

Type 2 Diabetes Mellitus:

Grote episoden van hypoglykemie zijn niet gemeld in klinische onderzoeken waarin liraglutide als monotherapie werd gebruikt, maar bij gebruik in combinatie met een sulfonylureum werd hypoglykemie zeer vaak gemeld.

Nervosysteem

Zeer vaak (10% of meer): Hoofdpijn (tot 13,6%)

Geen vaak (1% tot 10%): Duizeligheid

Frequentie niet gerapporteerd: dysgeusie

Respiratoire

Type 2 Diabetes Mellitus:

Common (1% tot 10%): Nasopharyngitis, bronchitis, infectie van de bovenste luchtwegen

Algemeen

De meest gemelde bijwerkingen van dit geneesmiddel bij gebruik voor gewichtsbeheersing waren misselijkheid, hypoglykemie, diarree, constipatie, braken, hoofdpijn, verminderde eetlust, dyspepsie, vermoeidheid, duizeligheid, buikpijn, en verhoogd lipase.

De meest gemelde bijwerkingen van dit geneesmiddel bij gebruik voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 omvatten misselijkheid, diarree, braken, constipatie, dyspepsie en verminderde eetlust.

Cardiovasculair

Chronische gewichtsbeheersing:

Zeer vaak voorkomend (10% of meer): Stijgingen van de gemiddelde hartslag in rust

Zelden (1% tot 10%): Hypotensie

Ongewoon (0,1% tot 1%): Hartgeleidingsstoornis, tachycardie

Type 2 Diabetes Mellitus:

Gewoon (1% tot 10%): Verhoogde hartslag

Chronische gewichtsbeheersing:

Cardiale geleidingsstoornissen werden gerapporteerd als eerstegraads atrioventriculair blok, rechterbundeltakblok, of linkerbundeltakblok.

Toenames in gemiddelde hartslag in rust van 2 tot 3 slagen per minuut (bpm) werden waargenomen in klinische onderzoeken. Toenames van 10 en 20 spm bij 2 opeenvolgende bezoeken waren respectievelijk 34% en 5% bij met liraglutide behandelde patiënten versus 19% en 2% in de placebogroep. Een hartslag in rust van meer dan 100 spm werd gemeld bij 6% van de met liraglutide behandelde patiënten versus 4% van de placebo-patiënten. Tachycardie werd gemeld bij 0,6% van de met liraglutide behandelde patiënten vergeleken met 0,1% van de placebo-patiënten. Monitoring van de hartfrequentie gedurende 24 uur toonde aan dat behandeling met liraglutide geassocieerd was met een 4 tot 9 spm hogere hartfrequentie dan placebo. De klinische betekenis hiervan is onbekend.

Genitourinary

Common (1% tot 10%): Urineweginfectie

Lokaal

De meest voorkomende reacties op de injectieplaats waren erytheem, pruritus en huiduitslag op de injectieplaats.

Common (1% tot 10%): Injectieplaats erytheem, injectieplaatsreactie

Immunologisch

Frequentie niet gerapporteerd: Ontwikkeling van anti-liraglutide (het werkzame bestanddeel in Victoza) antilichamen

Hypersensitiviteit

Ongewoon (0,1% tot 1%): Urticaria

Postmarketing meldingen: Ernstige overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische reacties en angio-oedeem), allergische reacties (huiduitslag en pruritus)

Renaal

Want hoewel dit geneesmiddel niet direct nefrotoxisch is gebleken in dierstudies of klinische onderzoeken, zijn er postmarketing meldingen binnengekomen van acuut nierfalen en verergering van chronisch nierfalen waarbij soms dialyse nodig was. Een meerderheid van de meldingen vond plaats bij patiënten die misselijkheid, braken, diarree of uitdroging hadden ervaren.

Diabetes Mellitus type 2:

Ongewoon (0,1% tot 1%): Nierinsufficiëntie, acuut nierfalen.

Postmarketingrapporten: Acuut nierfalen en verergering van chronisch nierfalen, waarbij soms dialyse nodig is, verhoogd serumcreatinine

Dermatologisch

Gewoon (1% tot 10%): Uitslag

Ongewoon (0,1% tot 1%): Urticaria, pruritus

Endocrien

Common (1% tot 10%): Verhoogde bloedcalcitoninespiegels

Ongewoon (0,1% tot 1%): Goiter

Anders

Geen vaak (1% tot 10%): Vermoeidheid

Ongewoon (0,1% tot 1%): Asthenie, malaise

Chronische gewichtsbeheersing:

Moeheid en asthenie werden het vaakst gemeld binnen de eerste 12 weken en werden vaak samen gemeld met gastro-intestinale voorvallen.

Psychiatrisch

Chronische gewichtsbeheersing:

In klinische onderzoeken meldde 0,2% (6/3384) van de patiënten die liraglutide (het werkzame bestanddeel van Victoza) kregen suïcidale gedachten en 1 deed een suïcidepoging. Er waren geen meldingen bij patiënten die placebo kregen.

Chronische gewichtsbeheersing:

Kwam vaak voor (1% tot 10%): Slapeloosheid, angst

Ongewoon (0,1% tot 1%): Suïcidale gedachten

Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Suïcidepoging

Hepatic

Chronische gewichtsbeheersing:

Ongewoon (0,1% tot 1%): ALT verhoogd

Frequentie niet gerapporteerd: AST verhoogd

Type 2 Diabetes Mellitus:

Postmarketingrapporten: Verhoogingen van leverenzymen, hyperbilirubinemie, cholestase, hepatitis

Oncologisch

Chronische gewichtsbeheersing:

Borstkanker: Tijdens klinische onderzoeken werd bij 0,6% (4/2379) van de met liraglutide behandelde patiënten borstkanker gediagnosticeerd, vergeleken met 0,2% (3/1300) van de placebopatiënten. Er waren te weinig gevallen om vast te stellen of deze verband hielden met de behandeling met het geneesmiddel en onvoldoende gegevens om vast te stellen of dit geneesmiddel een effect had op reeds bestaande borstneoplasie.

Papillaire schildklierkanker: Tijdens klinische onderzoeken werd bij 0,2% (7/3291) van de met liraglutide behandelde patiënten papillair schildkliercarcinoom gediagnosticeerd, vergeleken met geen gevallen bij 1843 placebopatiënten.

Colorectale Neoplasma’s: Tijdens klinische onderzoeken werden bij 0,5% (17/3291) van de met liraglutide behandelde patiënten goedaardige colorectale neoplasma’s gediagnosticeerd, vergeleken met 0,2% (4/1843) van de placebopatiënten. Bij 2 met liraglutide behandelde patiënten werd maligne colorectaal carcinoom gediagnosticeerd.

Diabetes Mellitus type 2:

In klinische onderzoeken werden 6 gevallen van schildklier-C-cel hyperplasie gemeld bij met liraglutide behandelde patiënten en 2 gevallen in de met een vergelijkingsmiddel behandelde groep (1,3 vs 1 geval per 1000 patiëntjaren). Medullair schildkliercarcinoom werd gediagnosticeerd bij 1 patiënt in de vergelijkingsgroep bij wie de serumcalcitonineconcentraties voorafgaand aan de behandeling hoger waren dan 1000 ng/L, wat wijst op een reeds bestaande ziekte. De studie vereiste protocol-gespecificeerde serum calcitonine metingen. Alle gevallen van schildklier C-cel hyperplasie werden gediagnosticeerd na thyreoïdectomie, die werd uitgevoerd vanwege abnormale calcitonine-spiegels. Van de 6 patiënten met thyroïde C-cel hyperplasie hadden 5 verhoogde calcitonine concentraties op baseline en gedurende het onderzoek. Eén patiënt in zowel de met liraglutide behandelde groep als de vergelijkingsgroep ontwikkelde tijdens de behandeling verhoogde calcitonineconcentraties.

Chronische gewichtsbeheersing:

Ongewoon (0,1% tot 1%): Benigne colorectale neoplasma’s, papillaire schildklierkanker, borstkanker, maligne colorectaal carcinoom

Diabetes Mellitus type 2:

Ongewoon (0,1% tot 1%): Schildklier neoplasmen

Frequentie niet gerapporteerd: Schildklier C-cel hyperplasie

Meldingen na het in de handel brengen: Medullary Thyroid Cancer

Veel gestelde vragen

• Wat is het verschil tussen Soliqua en Xultophy?
• Wanneer kan Victoza het beste worden ingenomen?
• Hoe gebruikt u de Victoza pen?
• Moet Victoza in de koelkast bewaard worden?
• Hoeveel doses zitten er in een Victoza pen?
• Kunnen Victoza en Januvia samen worden gebruikt?
• Helpt Victoza bij gewichtsverlies?