Achtergrond: Diclofenacnatrium 3% gel (Solaraze®) verkreeg meer dan 10 jaar geleden goedkeuring in de VS voor de behandeling van actinische keratose (AK). Sinds de publicatie van de cruciale fase 3-studies, hebben talrijke klinische studies het gebruik van deze therapie in een verscheidenheid van lichaamsgebieden, speciale populaties en nieuwe combinaties beoordeeld.
Doelstelling: Het geven van een uitgebreide update van klinische gegevens en onderzoek naar het gebruik van diclofenac-natrium 3% gel bij AK.
Methoden: Overzicht van de literatuur.
Resultaten: Toenemend bewijs uit preklinisch onderzoek ondersteunt dat het voorgestelde mechanisme van diclofenacnatrium 3% gel remming van cyclo-oxgenase 2 (COX-2), remming van angiogenese, en inductie van apoptose kan omvatten. Een literatuuronderzoek identificeerde 17 publicaties (buiten de 2 spilonderzoeken) over het gebruik van diclofenac-natrium 3% gel voor AK. In een open-label fase 4-studie werd gemeld dat 58% van de patiënten volledige verwijdering van de doelwitlaesies had bereikt bij de beoordeling 30 dagen na de behandeling; onder patiënten die na 1 jaar na de behandeling konden worden geëvalueerd, werd duurzame verwijdering van AK-laesies op lange termijn waargenomen. Actieve vergelijkende studies toonden een vergelijkbare werkzaamheid aan van diclofenac-natrium 3% gel met 5-fluorouracil 5% en imiquimod 5%. Publicaties over de werkzaamheid van diclofenacnatrium 3% gel voor AK van de lip rapporteren volledige klaringspercentages die vergelijkbaar zijn met die gerapporteerd voor andere lichaamsgebieden. Diclofenacnatrium 3% gel is ook werkzaam gebleken bij het klaren van AK-laesies in immunosuppressieve populaties. Opeenvolgend gebruik van diclofenacnatrium 3% gel met cryochirurgie of fotodynamische therapie is onderzocht en kan voor sommige patiënten een nuttige benadering blijken te zijn.
Conclusies: Diclofenac-natrium 3% gel heeft een uniek voorgesteld werkingsmechanisme bij AK dat COX-2 remming, remming van angiogenese en inductie van apoptose kan inhouden. In het afgelopen decennium hebben talrijke klinische studies aangetoond dat deze topische therapie effectief is en goed wordt verdragen voor de behandeling van AK.