アルツハイマー病予防のためのアミロイドイメージング（AMYPAD）イニシアティブのメンバーは本日、ポジトロンCT（PET）イメージングを用いてβ-アミロイドをアルツハイマー型認知症の診断・治療マーカーとしての価値を検討する、学術・民間研究パートナー間の新しい研究イニシアティブを開始することを発表しました。
脳内のβ-アミロイド（ベータアミロイド）の沈着は、アルツハイマー病の神経病理学的特徴の一つですが、この病気ではない人にも起こります。 このような場合、前臨床段階での発見が、臨床段階での予防につながる可能性があります。 近年、市販のβ-アミロイドPETトレーサーが登場し、脳のβ-アミロイドを可視化する新しい可能性が開かれ、この技術はすでに病院で使用されています。 「AMYPADコンソーシアムは、欧州全域から相乗効果の高い世界トップクラスのパートナーチームを集め、最も活発なPET施設を含む汎欧州ネットワークを形成しています」と述べています。 これにより、患者さんへの効果的なアクセスを確保するとともに、技術的な知識や疾患のモデリングに触れる機会を最大限に増やすことができます。 AMYPADプロジェクトコーディネーターであり、VU大学医療センター（アムステルダム）およびユニバーシティ・カレッジ・ロンドンの神経放射線学教授であるFrederik Barkhof教授は、「これは臨床におけるβ-アミロイドPETイメージングの価値を確立するための画期的なステップと言えます」と述べています。 1）ADが疑われる人々の診断と管理の改善、2）症状発現前の段階でのADの自然史の理解、3）より均質で適切な登録を確保することによるAD予防を目的とした治療試験の対象者の選定。 アミパッドコンソーシアムは、規制当局との連携を通じて、製薬企業、医療従事者、患者様にとっての研究成果の価値を最大化します。
アミパッドは、実際の臨床現場において、βアミロイド画像診断が誰に適しているか、いつ行うのが最適か、そして得られた情報が診断の確実性、患者管理、ひいては認知症ケアの決定木やコストエフェクティブネスにどう影響しているのかを明らかにするものです。
「β-アミロイドイメージングの開発は、アルツハイマー病のより正確な診断と、進行中の臨床試験における研究参加者のより良い選択を可能にする、非常に大きな研究の成功でした。 AMYPADプロジェクトは、この新しい技術を日常臨床の場でどのように活用すべきかについて、切望されていた情報を提供するものです。
AMYPAD は、アルツハイマー型認知症予防のための新しい治療法をテストするための新しい環境を構築する主要なグローバルイニシアチブである IMI プロジェクト EPAD (the European prevention of Alzheimer’s dementia project www.ep-ad.org) と密接に協力しながら、上記の目標に取り組んでまいります。
AMYPADは、ADの初期段階であると疑われる患者に前例のない規模でアミロイドPETを適用し、マルチステークホルダーの観点からその診断、予後、治療価値を示すことにより、コスト効率の高い方法でPETのβアミロイドマーカーを現在の臨床に完全に統合する知識を生み出す」とGEヘルスケア ライフサイエンスのAMYPADプロジェクトリーダー兼サイエンティフィックディレクター、ジル・ファーラー博士が述べています。
アミパッド研究プロジェクトについて
アミパッドは欧州全域で900名のメモリークリニック患者と3100名の前臨床または前駆AD被験者を自然史コホートから募集する予定である。 最大で50%の被験者がダイナミックスキャンを受け、繰り返し撮影を行い、合計6000件のアミロイドPETスキャンを実施する予定です。 EPAD（www.ep-ad.org）との緊密な連携により、コホートは慎重に長期的なモニタリングとMRIで追跡され、認知機能の低下と神経変性の（代替）アウトカムを決定します。
AMYPAD は主に欧州連合の研究・革新プログラム「Horizon 2020」と欧州医薬品業界（EFPIA経由）が、革新的医薬品イニシアティブ2共同事業の後援のもとで行っているものであります。 アミパッドプログラムの予算は2730万ユーロで、民間および学術界の計15のパートナーに分配されています。