Victoza mellékhatások

Generikus név: liraglutid

A Drugs.com által orvosilag felülvizsgált. Utolsó frissítés: 2020. december 2.

• Fogyasztó
• Szakmai
• Kérdés

Megjegyzés: Ez a dokumentum a liraglutiddal kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt egyes adagolási formák nem feltétlenül vonatkoznak a Victoza márkanévre.

Fogyasztónak

Liraglutidra vonatkozik: szubkután oldat

Sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatások

A liraglutid (a Victoza hatóanyaga) a szükséges hatások mellett okozhat néhány nem kívánt hatást. Bár nem mindegyik mellékhatás jelentkezik, ha mégis előfordul, orvosi ellátást igényelhet.

Azonnal forduljon orvosához, ha a liraglutid szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

• Hólyagfájdalom
• véres vagy zavaros vizelet
• hidegrázás
• köhögés
• hasmenés
• nehéz, égő, vagy fájdalmas vizelés
• láz
• gyakori vizelési inger
• általános rossz közérzet vagy betegség
• fejfájás
• köhögés
• ízületi fájdalmak
• ízületi fájdalmak
• ízületi fájdalmak
• fájdalom
• . fájdalom
• étvágytalanság
• hát- vagy oldalfájás
• izomfájdalom
• hányinger
• orrfolyás
• remegés
• torokfájás
• torkfájás
• izzadás
• alvási nehézségek
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• hányás

kevésbé gyakori

• homályos látás
• szédülés
• idegesség
• füldobogás
• lassú vagy gyors szívverés

Ritkán

• szorongás
• hideg verejtékezés
• zavarodottság
• hideg, sápadt bőr
• depresszió
• csalánkiütés vagy csalánkiütés, viszketés vagy bőrkiütés
• fokozódó éhségérzet
• nagy, csalánszerű duzzanat az arcon, szemhéjak, ajkak, nyelv, torok, kezek, lábak, lábfejek, vagy a nemi szerveken
• tudatvesztés
• rémálmok
• bőrvörösség
• görcsrohamok
• remegés
• zavart beszéd

Előfordulása nem ismert

• Agitáció
• agyagság
• agyag-színes széklet
• zavarodottság
• sötét vizelet
• csökkent tudatosság vagy reakciókészség
• csökkent vizeletürítés
• depresszió

.

• nyelési nehézségek
• ellenségesség
• irritáltság
• izomrángások
• szemhéjpuffadás vagy duzzanat a szemhéjakon vagy a szem körül, arc, az ajkak vagy a nyelv
• gyors súlygyarapodás
• súlyos álmosság
• az arc, a boka duzzanata, vagy kezek
• feszülés a mellkasban
• kellemetlen leheletszag
• vérhányás
• sárga szem vagy bőr

Szükségtelen, azonnali orvosi ellátást nem igénylő mellékhatások

A liraglutidnak lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés során elmúlhatnak, amint szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Emellett kezelőorvosa tájékoztathatja Önt arról, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatást.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• hátfájás
• viszketés
• testfájdalom vagy fájdalom
• székrekedés
• csökkent étvágy

.

• gyomorégés
• emésztési zavarok
• hangvesztés
• fájdalom vagy érzékenység a szem és az arccsontok körül
• tüsszögés
• gyomorgörcsök, kellemetlen érzés vagy fájdalom
• dugult orr
• duzzadt száj és nyelv
• kellemetlen íz
• bélmozgásra való késztetés
• súlycsökkenés

Ritkábban

• Vérzés, hólyagosodás, égés, hidegség, a bőr elszíneződése, nyomásérzés, csalánkiütés, fertőzés, gyulladás, viszketés, csomók, zsibbadás, fájdalom, kiütés, bőrpír, hegesedés, fájdalom, szúrás, duzzanat, érzékenység, bizsergés, fekély vagy melegség az injekció beadásának helyén

egészségügyi szakembereknek

A liraglutidra vonatkozik: Subcutan oldat

Gasztrointesztinális

Krónikus testsúlycsökkenés:

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hányinger (39,3%), hasmenés (20,9%), székrekedés (19,4%), hányás (15,7%),

Nagyon gyakori (1%-10%):

Nem gyakori (0,1% – 1%): Dyspepsia, hasi fájdalom, felső hasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, haspuffadás, eructatio, flatulencia, szájszárazság, gastroenteritis, vírusos gastroenteritis, fokozott lipáz

Nem gyakori (0,1% – 1%):

2-es típusú cukorbetegség:

Nagyon gyakori (10% vagy több): akut hasnyálmirigy-gyulladás, akut epehólyagbetegség: Hányinger (legfeljebb 28,4%), hasmenés (legfeljebb 17,1%), hányás (legfeljebb 10,9%)

Gyakori (1%-10%): Székrekedés, diszpepszia, hasi fájdalom, gyomorhurut, puffadás, hasi panaszok, fogfájás, emelkedett lipáz, emelkedett amiláz

Ritkán (kevesebb, mint 0,1%): Bélelzáródás

Megjelenés utáni jelentések: Akut vérzéses vagy nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve halálos kimenetelű eseteket is

Krónikus testsúlycsökkenés:

A hányingerről beszámoló betegek aránya a kezelés folytatásával csökkent. A legtöbb gasztrointesztinális esemény enyhe vagy közepes mértékű volt, és nem vezetett a kezelés megszakításához.

-A klinikai vizsgálatokban a liraglutiddal kezelt betegek 0,3%-ánál (9/3291) és a placebóval kezelt betegek 0,1%-ánál (1/1843) jelentkezett akut hasnyálmirigy-gyulladás. Három további eset fordult elő liraglutiddal kezelt betegeknél, 2 olyan betegnél, akik idő előtt kivonultak a vizsgálatból, és 1 a kezelésen kívüli követési időszakban.

A klinikai vizsgálatok során a liraglutiddal kezelt betegeknél gyakrabban jelentettek akut epehólyagbetegséget (1,5% versus 0,5%). A jelentős vagy gyors súlyvesztés növelheti az epekövesség kockázatát, de még a súlyvesztés mértékének figyelembevétele után is nagyobb volt az akut epehólyagbetegség előfordulása a liraglutiddal kezelt betegeknél.

2-es típusú diabetes mellitus

-A forgalomba hozatalt követően akut vérzéses vagy nekrotizáló hasnyálmirigy-gyulladásról, beleértve halálos kimenetelű eseteket is, számoltak be. A klinikai vizsgálatok során a liraglutiddal kezelt betegek közül 13 esetben érkezett pancreatitis, 9 akut és 4 krónikus, szemben az összehasonlító csoport (glimepirid) 1 esetével; néhány betegnél a pancreatitis egyéb kockázati tényezői, mint például epekövesség vagy alkoholfogyasztás a kórtörténetben.

-Szérum amiláz és lipáz mérése rutinszerűen történt a LEADER vizsgálatban; a normális felső határérték 3-szorosát meghaladó emelkedést jelentettek 1%-ban és 7-ben.5%-a liraglutiddal kezelt betegeknek, szemben a placebóval kezelt betegek 0,7%-ával, illetve 4,5%-ával.

– A LEADER vizsgálatban a liraglutiddal kezelt betegek 3,1%-a számolt be epehólyagbetegség akut eseményéről, például epekövességről vagy epehólyaggyulladásról.

Metabolikus

Krónikus testsúlycsökkentés:

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hipoglikémia 2-es típusú cukorbetegségben (23%)

Sokszor (1%-10%):

2-es típusú diabetes mellitus:

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hipoglikémia (szulfonilureával kombinációban alkalmazva)

Gyakori (1%-10%): Hipoglikémia, étvágytalanság, csökkent étvágy

Nem gyakori (0,1%-1%): Dehidratáció

Megjelenés utáni jelentések: Hányinger, hányás és hasmenés okozta dehidráció

Krónikus testsúlycsökkentés:

A 2. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik ezt a gyógyszert krónikus testsúlycsökkentés céljából kapták, a liraglutiddal kezelt betegek 0,7%-ánál (3/422) súlyos hipoglikémia lépett fel, ezek a betegek mindegyike szulfonilureát is kapott. A szulfonilureával kombináltan ezt a gyógyszert kapó összes beteg közül a betegek 43,6%-ánál (48/110) fordult elő tüneteket okozó hipoglikémia. A szulfonilkarbamid adagját a vizsgálat kezdetén 50%-kal csökkentették. A szulfonilkarbamidot nem szedő betegek körében a betegek 15,7%-ánál (49/312) fordult elő tüneti hipoglikémia.

2-es típusú diabetes mellitus:

A liraglutidot monoterápiaként alkalmazó klinikai vizsgálatokban nem számoltak be jelentősebb hipoglikémiás epizódokról, azonban szulfonilureával kombinált alkalmazás esetén nagyon gyakran számoltak be hipoglikémiáról.

Nervrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (legfeljebb 13,6%)

Gyakori (1%-10%): Szédülés

Nem közölt gyakoriság: dysgeusia

Légzőrendszer

2. típusú diabetes mellitus:

Gyakori (1-10%): Orrgaratgyulladás, hörghurut, felső légúti fertőzés

Általános

A gyógyszer súlyszabályozásra történő alkalmazásakor leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozik a hányinger, hipoglikémia, hasmenés, székrekedés, hányás, fejfájás, csökkent étvágy, diszpepszia, fáradtság, szédülés, hasi fájdalom és fokozott lipáz.

A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére alkalmazott gyógyszerrel kapcsolatban leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott a hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, diszpepszia és csökkent étvágy.

Kardiovaszkuláris

Krónikus testsúlycsökkentés:

Nagyon gyakori (10% vagy több): Az átlagos nyugalmi szívfrekvencia emelkedése

Nagyon gyakori (1-10%): Hipotenzió

Nem gyakori (0,1-1%): Tachycardia

2-es típusú cukorbetegség:

Gyakori (1-10%):

Krónikus testsúlycsökkentés:

A szív ingerületvezetési zavarokat elsőfokú atrioventrikuláris blokk, jobb köteg ági blokk vagy bal köteg ági blokk formájában jelentették.

A klinikai vizsgálatokban az átlagos nyugalmi szívfrekvencia 2-3 ütés/perc (bpm) emelkedését figyelték meg. A 10 és 20 bpm-es emelkedés 2 egymást követő viziten 34% és 5% volt a liraglutiddal kezelt betegeknél, szemben a placebocsoport 19% és 2%-ával. A 100 bpm-et meghaladó nyugalmi szívfrekvenciát a liraglutiddal kezelt betegek 6%-ánál regisztrálták, szemben a placebóval kezelt betegek 4%-ával. Tachycardia jelentkezett a liraglutiddal kezelt betegek 0,6%-ánál, szemben a placebóval kezelt betegek 0,1%-ával. A pulzusszám 24 órán át tartó monitorozása azt mutatta, hogy a liraglutidkezelés 4-9 bpm-rel magasabb pulzusszámmal járt együtt, mint a placebo. Ennek klinikai jelentősége nem ismert.

Urán belüli

Gyakori (1-10%): Húgyúti fertőzés

Lokális

A leggyakoribb injekcióhelyi reakciók az erythema, a viszketés és a kiütés voltak az injekció helyén.

Gyakori (1-10%): Gyakori: az injekció beadásának helyén jelentkező erythema, reakció az injekció beadásának helyén

Immunológiai

Nem jelentett gyakoriság: Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Liraglutid-ellenes (a Victoza hatóanyaga) antitestek kialakulása

Túlérzékenység

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Urticaria

Megjelenés utáni jelentések:

Vese

Míg állatkísérletekben vagy klinikai vizsgálatokban nem találták, hogy ez a gyógyszer közvetlenül nefrotoxikus lenne, forgalomba hozatal utáni jelentések érkeztek akut veseelégtelenségről és a krónikus veseelégtelenség súlyosbodásáról, amely néha dialízist igényel. A jelentések többsége olyan betegeknél történt, akiknél hányinger, hányás, hasmenés vagy dehidratáció lépett fel.

2-es típusú diabetes mellitus:

Nem gyakori (0,1-1%): Veseelégtelenség, akut veseelégtelenség

Marketing utáni jelentések: Akut veseelégtelenség és krónikus veseelégtelenség súlyosbodása, néha dialízist igénylő, emelkedett szérum kreatinin

Dermatológiai

Sokszoros (1-10%): Gyakori (0,1-1%): kiütések

Nem gyakori (0,1-1%): Gyakori (1-10%): Urtikária, viszketés

Endokrinológiai

Gyakori (1%-10%): Nem gyakori (0,1 % – 1 %): A vér kalcitoninszintjének emelkedése

Nem gyakori (0,1 % – 1 %): Egyéb

Gyakori (1-10%): Golyva

Egyéb

Szokásos (1%-10%): Fáradtság

Nem gyakori (0,1%-1%): Aszténia, rossz közérzet

Krónikus testsúlycsökkentés:

A fáradtságot és az aszténiát leggyakrabban az első 12 héten belül jelentették, és gyakran gyomor-bélrendszeri eseményekkel együtt jelentették.

Pszichiátriai

Krónikus testsúlycsökkentés:

A klinikai vizsgálatokban a liraglutidot (a Victoza hatóanyagát) kapó betegek 0,2%-a (6/3384) számolt be öngyilkossági gondolatokról és 1 öngyilkossági kísérletről. A placebót kapó betegeknél nem érkezett jelentés.

Krónikus testsúlycsökkenés:

Sokszor (1-10%): Álmatlanság, szorongás

Nem gyakori (0,1-1%): Öngyilkossági gondolatok

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Öngyilkossági kísérlet

Hepatikus

Krónikus testsúlycsökkenés:

Nem gyakori (0,1-1%): ALT emelkedett

Nem jelentett gyakoriság: AST emelkedett

2-es típusú cukorbetegség:

Megjelenés utáni jelentések: Májenzimek emelkedése, hyperbilirubinémia, kolestázis, hepatitis

Onkológiai

Krónikus testsúlycsökkenés:

Mellrák: A klinikai vizsgálatok során a liraglutiddal kezelt betegek 0,6%-ánál (4/2379) diagnosztizáltak emlőrákot, szemben a placebóval kezelt betegek 0,2%-ával (3/1300). Túl kevés eset volt annak megállapításához, hogy ezek összefüggésben álltak-e a gyógyszeres kezeléssel, és nem állt rendelkezésre elegendő adat annak meghatározásához, hogy ez a gyógyszer hatással volt-e a már meglévő emlődaganatra.

Papilláris pajzsmirigyrák: A klinikai vizsgálatok során a liraglutiddal kezelt betegek 0,2%-ánál (7/3291) diagnosztizáltak papilláris pajzsmirigyrákot, míg a placebóval kezelt 1843 betegnél nem volt ilyen eset.

Kolorectalis daganatok: A klinikai vizsgálatok során a liraglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál (17/3291) jóindulatú vastagbél daganat alakult ki, szemben a placebóval kezelt betegek 0,2%-ával (4/1843). Rosszindulatú kolorektális karcinómát diagnosztizáltak 2 liraglutiddal kezelt betegnél.

2-es típusú diabetes mellitus:

A klinikai vizsgálatokban a liraglutiddal kezelt betegek körében 6 esetben számoltak be pajzsmirigy C-sejt hiperpláziáról, míg az összehasonlító csoportban 2 esetben (1,3 vs. 1 eset 1000 betegévenként). Medulláris pajzsmirigykarcinómát diagnosztizáltak 1 betegnél az összehasonlító csoportban, akinél a kezelés előtti szérum kalcitonin-koncentráció 1000 ng/L-nél nagyobb volt, ami már meglévő betegségre utal. A vizsgálat megkövetelte a protokoll által előírt szérum-kalcitonin-méréseket. A pajzsmirigy C-sejtes hiperplázia minden esetét a pajzsmirigy tireoidektómia után diagnosztizálták, amelyre a kóros kalcitoninszintek miatt került sor. A 6 pajzsmirigy C-sejt hiperpláziás beteg közül 5 betegnél emelkedett volt a kalcitonin-koncentráció a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat során. Mind a liraglutiddal kezelt csoportban, mind az összehasonlító csoportban egy betegnél emelkedett kalcitonin-koncentráció alakult ki a kezelés alatt.

Krónikus testsúlycsökkenés:

Nem gyakori (0,1-1%): Jóindulatú kolorektális daganatok, papilláris pajzsmirigyrák, emlőrák, rosszindulatú kolorektális karcinóma

2-es típusú diabetes mellitus:

Nem gyakori (0,1-1%): Pajzsmirigy daganatok

Nem közölt gyakoriság: Pajzsmirigy C-sejt hiperplázia

Marketing utáni jelentések: Medulláris pajzsmirigyrák

Gyakori kérdések

• Mi a különbség a Soliqua és a Xultophy között?
• Mikor a legjobb napszak a Victoza szedésére?
• Hogyan kell használni a Victoza tollat?
• A Victozát hűteni kell?
• Hány adag van egy Victoza tollban?
• A Victoza és a Januvia alkalmazható együtt?
• A Victoza segít a fogyásban?