A “Plan B” fogamzásgátló tabletta a sürgősségi fogamzásgátlás legolcsóbb és legkényelmesebb formája a nők számára az Egyesült Államokban, mégis figyelemre méltó a sikertelenségi aránya a nagyobb testsúlyú nőknél.
Az orvosok talán kétszer is meggondolják, mielőtt a “Plan B” tablettát javasolják a sürgősségi fogamzásgátlásra (EC) szoruló betegeknek.
Egy nagy európai tanulmány eredményei azt mutatják, hogy az EC népszerű formája, a levonorgestrel 1,5 mg, (Plan B tabletta) elveszti hatékonyságát a körülbelül 165 kilós nőknél, és egyáltalán nem működik a 175 kilós vagy annál nehezebb nőknél. Mivel az Egyesült Államokban egy nő átlagos súlya 166,2 font az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) szerint, a nőknek kevés lehetőségük van arra, hogy kockáztassanak a vény nélkül kapható sürgősségi fogamzásgátlás egyetlen engedélyezett formájával.
A tanulmány eredetileg a különböző típusú EC-k hatékonyságának összehasonlítását tűzte ki célul. A levonorgestrel “reggeli utáni” tabletta és az “Ella” néven ismert ulipristal-acetát tabletta eredményeit vizsgálta mintegy 2000 nőnél. A vezető szerző, Dr. Anna Glasier, a skóciai Edinburgh-i Egyetem szülészet és nőgyógyászat tiszteletbeli professzora, az EC világhírű szakértője úgy döntött, hogy az adatok gyakorlatiasabbak lennének, ha felhasználhatók lennének a veszélyeztetett betegek azonosítására.
“Valahol a sürgősségi fogamzásgátlót szedő nők 90-95%-a nem tűnik a terhesség nagy kockázatának kitettnek, így ha ki tudnánk dolgozni, hogy kik azok, akik valóban veszélyeztetettek, az segíthetne nekünk mint klinikusoknak” – magyarázza.
Ő és csapata metaanalízist végzett, és aggasztó mintát talált: A levonorgestrel következetesen kudarcot vallott a nehezebb nőknél. Általában a levonorgestrel megakadályozza a beavatkozás nélkül bekövetkező terhességek körülbelül 50%-át, de amikor Glasier figyelembe vette a súlyt, a hatékonyság drasztikusan megváltozott. A 25 vagy magasabb testtömegindexű (BMI) nőknél csökkent a hatékonyság, és a 30 vagy magasabb BMI-vel rendelkező elhízott nőknél a tabletta teljesen leállt. Valójában a levonorgestrelt szedő elhízott nőknél valamivel nagyobb, 5,8%-os volt a teherbeesés valószínűsége, mint azoknál a nőknél, akik egyáltalán nem szedtek EC-t, 5,6%. A vizsgálatba bevont elhízott nők száma kicsi volt, de statisztikailag mégis szignifikáns.
Ezek az eredmények kiváltották az európai levonorgestrel EC betegtájékoztató csomagjainak módosítását, amely tükrözi a gyógyszer impotenciáját a túlsúlyos és elhízott nők esetében. Az FDA jelenleg vizsgálja a bizonyítékokat és fontolgatja az amerikai címkék módosítását, de a legtöbb nő még mindig nincs tisztában a gyógyszer korlátozott hatékonyságával. A National Public Radio beszámolói szerint a túlsúlyos és elhízott betegeket kezelő orvosok rendszeresen találkoznak olyan nőkkel, akik a Plan B tabletta szedése után estek teherbe.
Ez a kirívó probléma azért maradt figyelmen kívül, mert a Plan B tabletta forgalomba hozatalához használt eredeti kutatás nem az amerikai és európai nők reprezentatív mintájára összpontosított. Az FDA jóváhagyását az Egészségügyi Világszervezet adatai alapján kapta meg, amelyekben a résztvevők átlagos BMI-je túl alacsony volt ahhoz, hogy a testsúly hatását látni lehessen. “Ha megnézzük az első tanulmányt, közölték a BMI-t, és az átlag 22 volt, plusz-mínusz három szórással. Ezek tehát nagyjából nem voltak nagyon súlyos nők” – magyarázza Glasier.
Nagyobb súly, kisebb hatékonyság
Másféle elmélet létezik arra vonatkozóan, hogy miért nem működik a levonorgestrel tabletta bizonyos súly felett a nőknél: a szteroidok felhígulása a nagyobb vérmennyiségben; a hormonok a zsírsejtekben kötődnek meg; vagy a gyógyszer esetleg másképp metabolizálódik egy nagyobb embernél. Még semmi sem végleges. “Sok bizonyíték van arra, hogy bizonyos fogamzásgátlók kevésbé hatékonyak a súlyosabb nőknél, bár a vizsgálatok nem igazán voltak igazán jó minőségűek. Egyiket sem, beleértve a miénket is, úgy tervezték, hogy kifejezetten a hatékonyság és a testsúly közötti összefüggést vizsgálják” – mondja Glasier.
Elképzelhető, hogy egy nagyobb betegnek egyszerűen nagyobb adagra van szüksége a gyógyszerből. “Ez nem igazán meglepő, mert ha állatokon végeznek vizsgálatokat, akkor súly alapján adagolják őket; akárhány milligrammot kilogrammonként. Az egyetlen ok, amiért nem tesszük ezt az emberi gyógyszerekkel, az az, hogy ez olyan borzasztóan bonyolult lenne” – folytatja Glasier.”
A levonorgestrel lehangoló sikerességi aránya mellett az egyetlen vigasz, hogy a születő csecsemőkre nincs káros hatással, ha a páciens mégis teherbe esik. Glasier ragaszkodik ahhoz, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a Plan B vagy az Ella tablettát szedő anya miatt aggódni kellene a baba jövőbeli egészségét illetően. Ennek ellenére a nőknek mindenképpen azt kell tanácsolni, hogy fontolják meg az egyéb lehetőségeket.
Az Ella súlytól függetlenül hatékonyabbnak bizonyult, mint a levonorgestrel, és egyértelműen jobban teljesített a túlsúlyos és elhízott nőknél. Az Ella fele-fele arányban felülmúlta a Plan B-t, és körülbelül 50%-kal kevesebb terhességet okozott, mint a levonorgestrelt szedők. Mindkét gyógyszer esetében a terhességi kockázatot a páciens testsúlyától független további tényezők is növelik. Azoknál a nőknél, akik a peteérés ideje körül közösültek, négyszer nagyobb volt a terhesség valószínűsége, mint azoknál, akik a termékenységi időablakon kívül közösültek. Azok, akik bármelyik tablettatípus használata után védekezés nélküli szexuális kapcsolatot létesítettek, szintén nagyobb valószínűséggel estek teherbe.
A méhen belüli spirál lehetősége
Ezek az enyhítő tényezők miatt Glasier a védekezés első vonalaként a réz méhen belüli eszközt (IUD) ajánlja. Ez 95%-os sikerességi arányt kínál sürgősségi fogamzásgátlásként, így messze a leghatékonyabb lehetőség. “A nagy előnye természetesen az, hogy ha egyszer már a helyére került, akkor a helyén lehet tartani, és ez egy rendkívül hatékony folyamatos fogamzásgátló, amíg nem akarunk teherbe esni, és a termékenység egy héten belül normalizálódik.”
A nőknek természetesen teljesen el kell kerülniük az EC szükségességét azzal, hogy réz vagy Mirena spirált vagy hormonális implantátumot kapnak, mielőtt vészhelyzet alakulna ki. Glasier leírja, hogy ezek a lehetőségek “a megfelelőségtől függetlenek”, ami azt jelenti, hogy a pácienseknek nem kell emlékezniük a napi tablettaszedésre vagy más hasonló utasítások betartására. De ha már túl késő a megelőző lépésekhez, akkor a réz spirál a megoldás.
Sajnos a spirál nem kapható a gyógyszertárakban, és sok nőnek nem tetszik a gondolat, hogy egy idegen tárgyat helyezzenek a méhnyakába. Az Egyesült Államokban sokkal drágább, mint a sürgősségi fogamzásgátló tabletta szedése. Az egészségbiztosítási fedezet hiánya megfizethetetlenné teheti a költségeket, és az ezzel járó extra lépések egyes pácienseket visszatarthatnak a cselekvéstől.
Az Ella tabletta orvosi látogatást és receptet is igényel, ami egyes nők számára tiltja a hozzáférést. Glasier még mindig ezt a lehetőséget ajánlja a Plan B-vel szemben, ha egy nő nem akar vagy nem tud réz spirált beszerezni.
Egyelőre az Egyesült Államokban a nők számára a vény nélkül kapható levonorgestrel a sürgősségi fogamzásgátlás legmegfizethetőbb és legkényelmesebb formája, és a nagyobb nőknél való hatástalanságára való figyelmeztetés nélkül kapható. Akik mégis teherbe esnek, azoknak egy “C tervben” kell gondolkodniuk.”
– Mapes Washington D.C.-ben élő szabadúszó író.
A decemberi számban írt a cukorbetegséggel kapcsolatos szociális hálózatokról.