Általános információ
A Soolantra (ivermektin) krém széles spektrumú parazitaellenes szer. Nem tisztázott a pontos hatásmechanizmus, amellyel a rosacea ellen hat.
A Soolantra kifejezetten a rosacea gyulladásos elváltozásainak kezelésére javallott.
A Soolantra helyi alkalmazásra szánt krém formájában kerül forgalomba. A Soolantra-t naponta egyszer kell alkalmazni az arc érintett területein. Használjon borsónyi mennyiséget az arc minden egyes érintett területére (homlok, áll, orr, mindkét arc). Vékony rétegben kenje fel, kerülve a szemet és az ajkakat.
Klinikai eredmények
FDA jóváhagyás
A Soolantra FDA jóváhagyása két azonos, randomizált, kettős vak, gyógyszerrel kontrollált klinikai vizsgálaton alapult. A vizsgálatokat 1371, 18 éves vagy idősebb alanyon végezték, akiket 12 héten keresztül napi egyszeri kezelésben részesítettek a Soolantra krémmel vagy a hordozó krémmel. Az 5 pontos Investigator Global Assessment (IGA) skála (0 = tiszta, 1 = majdnem tiszta, 2 = enyhe, 3 = közepes, 4 = súlyos) alapján az alanyok 79%-a közepes (IGA=3) és 21%-a súlyos (IGA=4) értékelést kapott a vizsgálat kezdetén. Mindkét sarkalatos vizsgálatban a két elsődleges hatékonysági végpont az IGA-eredményen alapuló sikerességi arány (a “tiszta” és “majdnem tiszta” alanyok százalékos aránya) és a gyulladásos elváltozások számának abszolút változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten. 1. vizsgálat – IGA eredmény: 38,4% a Soolantra krém karban, szemben a hordozóanyag kar 11,6%-ával; gyulladásos elváltozások száma: 64,9% a Soolantra krém karban, szemben a hordozóanyag kar 41,6%-ával. 2. vizsgálat – IGA eredmény: 40,1% a Soolantra krém karban, szemben a jármű kar 18,8%-ával; Gyulladásos elváltozások száma: 65,7% a Soolantra krém karban, szemben a jármű kar 43,4%-ával.
Mellékhatások
A Soolantra alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások közé tartozhatnak többek között a következők:
- bőr égő érzés
- bőrirritáció
Hatásmechanizmus
A Soolantra (ivermectin) krém egy Streptomyces avermitilis fermentációjából izolált félszintetikus származék, amely az avermectin makrociklikus laktonok családjába tartozik. A pontos hatásmechanizmus, amellyel a rosacea ellen hat, nem világos.
Kiegészítő információk
A Soolantra-val vagy a rosacea gyulladásos elváltozásaival kapcsolatos további információkért kérjük, látogasson el a http://www.galdermausa.com/
weboldalra.